秦序锋 王开颖 王丹凤 潘 旖 姚 瑶

注射用埃索美拉唑钠血管刺激性溶血性及过敏性试验研究

秦序锋 王开颖 王丹凤 潘 旖 姚 瑶

目的评价注射用埃索美拉唑钠的安全性，为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身过敏性试验，评价注射用埃索美拉唑钠的安全性。结果注射用埃索美拉唑钠无显明血管刺激性，无溶血和过敏反应。结论在本次试验条件下，注射用埃索美拉唑钠符合注射剂的安全要求。

注射用埃索美拉唑钠；血管刺激性；溶血性；过敏性；试验

注射用埃索美拉唑钠[1]用于胃食管反流性疾病（GERD），包括糜烂性反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗及GERD的症状控制。本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

1 材料[2]

1.1 药物 注射用埃索美拉唑钠，规格：40mg/支，批号20120901，浙江佐力药业股份有限公司生产。0.9%氯化钠注射液，批号1103300401，浙江都邦药业有限公司生产。蒸馏水，浙江佐力药业股份有限公司注射剂车间。卵白蛋白，批号 SLBB6366V，SIGMA公司提供。

1.2 仪器 婴儿秤，型号RTZ-10A-RT，无锡衡器厂。脱水机，型号ASP200s，德国莱卡公司。切片机，型号 RM2235，德国莱卡公司。包埋机，型号EG1150，德国莱卡公司。显微镜，型号 E200，日本尼康公司。显微镜数码照相系统，型号DS-FIL，日本尼康公司。

1.3 动物 新西兰家兔，体重 2.1kg，雌性兼用，等级：普通级，生产许可证号：SCXK（浙）2012-0050，动物来源由余姚市泗门镇建飞实验兔养殖场。……