王蒙蒙,冯素香,李晓玉,周悌强,白 燕,吴兆宇

(河南中医学院药学系,河南郑州45000)

复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量测定

王蒙蒙,冯素香*,李晓玉,周悌强,白 燕,吴兆宇

(河南中医学院药学系,河南郑州45000)

目的 建立复方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法。方法 色谱柱为Venusil XBP C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm),丹酚酸B的流动相为:乙腈∶甲醇∶甲酸∶水(10∶30∶1∶59),检测波长为286 nm;丹参酮IIA的流动相为:甲醇∶水(85∶15),检测波长为270 nm。以外标法进行定量计算。结果丹参酮IIA和丹酚酸B分别在0.036 8～0.736μg和0.06～1.20μg范围内线性良好,平均加样回收率和RSD分别为98.41%、1.28%(n=9);98.29%、1.21%(n=9)。结论 该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,无干扰,可用于复方丹参片的质量评价及丹参制剂的质量控制。

复方丹参片;丹酚酸B;丹参酮IIA;高效液相色谱法

复方丹参片由丹参、三七和冰片组成,具有活血化瘀、理气镇痛作用,用于气滞血瘀所致的胸痹症、胸闷、冠心病心绞痛等治疗[1]。丹参的化学成分主要分脂溶性和水溶性两大类,其中脂溶性成分主要有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮等,该类化合物有较强的抗心肌缺血、抗菌、抗雄性激素的生理活性。丹参中的水溶性成分主要有:丹参素、原儿茶醛、和丹酚酸A、B、C、D、E、F、G等,是丹参治疗冠心病的主要有效成分[2]。为提升复方丹参片的质量控制标准,保证制剂有效成分含量的稳定性和可靠性,对丹参片的质量标准进行了一系列规范研究,建立了采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量的方法,对有关丹参制剂质量标准的提升起到积极的促进作用。……