敬永升,李艳芳

(河南大学药学院,河南开封475004)

RP-HPLC法测定王氏保赤丸中盐酸小檗碱的含量

敬永升,李艳芳

(河南大学药学院,河南开封475004)

目的 建立RP-HPLC法测定王氏保赤丸中盐酸小檗碱的含量。方法 采用反相高效液相色谱法测定,以Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(28∶72)磷酸调p H3.0为流动相。柱温:室温,流速:1.0 m L/min,检测波长:349 nm。结果 盐酸小檗碱在0.20～1.20μg范围内的线性关系良好,其线性方程为A=3673.7 m+5.5251,r=0.9999,平均回收率为100.49%,RSD=1.46%(n=9)。结论RP-HPLC法测定王氏保赤丸中盐酸小檗碱的含量线性关系良好、精密度较好、准确度较高、稳定性良好,可用于王氏保赤丸的质量控制。

王氏保赤丸;盐酸小檗碱;RP-HPLC;含量测定

王氏保赤丸主要用于儿童乳滞疳积、喘咳痰鸣、吐泻发热、乳食减少、四时感冒、大便秘结以及脾胃虚弱、发育不良等症,对成年人的肠胃不清、痰食阻滞也同样有疗效[1-2]。人体实验表明,王氏保赤丸能推进肠道内容物的速度及加速胃排空,明显激活消化酶中胃蛋白酶的活性[3]。本品耐受性大,毒性试验表明,其最大耐受量是临床用量的1 000倍。该方是由大黄、黄连等8味药按处方制成的中成药。文献报道[4-6]盐酸小檗碱的含量测定大多为薄层扫描法,高效液相色谱法测定王氏保赤丸中盐酸小檗碱的含量较少见。为进一步评价该制剂质量,我们采用RPHPLC法对该方主药中的盐酸小檗碱进行含量测定。通过对流动相的摸索、调整和一系列的方法学验证,证实该方法简便、灵敏、准确,能够对王氏保赤丸中盐酸小檗碱进行较好的分离,并对其含量准确测定,可用于该产品中盐酸小檗碱的质量控制和质量检测。……