姬 涛 李怀平 王 朔

山东阿如拉药物研究开发有限公司，济南 250101

红龙镇痛片为藏医古验方，由龙骨、印度獐牙菜、红花等十五味药组成，具有醒脑开窍、通络止痛的功效，原方收载于云丹嘉措的《藏医临床札记》，一百多年的临床应用证明，其对偏头痛、血管性头痛效果良好。对该药品原工艺中小部分药材进行提取，大部分药材直接粉碎入药，有效成分释放缓慢，同时因为原药材细粉入药，也影响到卫生学不合格的问题。本实验根据配方中药材所含化学成分的理化性质，选用不同的溶剂进行分开提取，保证药材中的药效成分能够被充分的提取出来。本研究将红龙镇痛片制剂前工艺分为以下3个部分。①醇提部分：印度獐牙菜、红花、金腰草、川西小黄菊、马尿泡、波棱瓜子6味药；②水提部分：铁棒锤、唐古特乌头、珍珠母、龙骨、泉华、石花、短穗兔耳草7味药；③粉碎部分：安息香、熊胆粉2味药。本研究着重对醇提两部分进行了工艺研究，采用正交试验，优选了最佳提取工艺。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药

1.1.1 仪器 KQ5200B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；高效液相色谱仪：日立L-2100泵，日立L-2400检测器；岛津AUW220D电子天平；HH-4数显恒温水浴锅（常州荣冠试验分析仪器厂）。

1.1.2 试药 药材由青海金珂藏药股份有限公司提供；獐牙菜苦苷对照品（0785-200303）由中国食品药品检定研究院提供；水为纯化水，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

1.2 方法

本品原标准中以獐牙菜苦苷含量为含量测定项，因此本试验以獐牙菜苦苷提取率作为指标之一，进行了醇提工艺的考察。……