王皓,葛卫红,曾深,林鑫

(南京大学医学院附属鼓楼医院药学部,南京 210008)

·药事管理·

英国药师注册培训体系介绍

王皓,葛卫红,曾深,林鑫

(南京大学医学院附属鼓楼医院药学部,南京 210008)

该文通过交流、访问及研究相关制度与规范,对英国药师注册培训的制度及组织方式进行介绍。英国药政总局对药师实行严格的准入制度,药学毕业生必须取得相应的学位,通过注册前培训和评估并完全达到药政总局指定的《GPhC注册药师职业标准》,才具备药师执业资格。英国药师注册培训体系完善,准入资格严格,培训模式与药师实践工作结合紧密,值得我国药师注册培训体系借鉴与参考。

注册药师;注册制度;预注册培训;英国

药品是一种特殊商品,在生产、销售和使用过程中都必须确保其有效性和安全性。药师对于保障用药安全起着至关重要的作用,世界各国对于药师的培训与考核都十分重视。英国早在19世纪就提出了控制毒药零售供应的法规和药师注册的规定,英国政府在1933年制定了《药房和毒药法规》,多次修改后于1986年颁布现行的《药房法》,目前的法律对药师的注册条件、注册程序、注册前培训、药品的管理与调配,以及药师职业标准和伦理等方面做出相应规定[1]。

1 药师注册资格要求

药师作为一种关系国民健康的职业,需要经过高水平的教育和训练。英国对药师实行严格的准入制度,药学毕业生必须经过英国药政总局(General Pharmaceutical Council,GPhC)组织的药师预注册培训并通过注册评估考试,获得GPhC颁发的注册证书才具备在全国范围执业的资格,GPhC对参加预注册培训的学员资格也作出了明确规定。

1.1 药学硕士学位(master of pharmacy,MPharm)按GPhC规定,英国本国学生参加预注册药师培训前必须取得GPhC认证的MPharm,目前在英国共有26所大学可以颁发GPhC认证的MPharm[2]。

1.2 海外药师评估课程(overseas pharmacists' assessment programme,OSPAP) 非欧盟地区的注册药师需要参加为期1年的OSPAP,以确保他们在进入英国预注册药师程序前接受适当的教育和培训,目前共有6所大学提供GPhC认证的OSPAP课程[3]。

1.3 2+2药学硕士课程(master of pharmacy 2+2, MPharm 2+2) 留学生可以通过完成MPharm 2+2来获取预注册药师培训资格,即前两年在海外合作大学学习MPharm课程,第3,4年进入英国大学完成剩下的课程并取得学位。目前共有5所大学提供该课程,其海外合作大学均位于马来西亚[4]。

1.4 基础学位 基础学位是一个为期两年的全日制课程,第一年的内容包括与实际工作相结合的MPharm课程学习,其目的在于培养学生合适的药学知识和经验,使他们能够在第二年直接申请MPharm学位。基础学位并不保证一定能够获得MPharm学位,但它是目前尚不具备相关资格而想要从事药学工作的人的入门途径[5]。

2 药师注册流程

在英国,成为一名合格的注册药师至少需要5年,包含以下步骤:①完成为期4年的GPhC认证的MPharm课程,或完成为期1年的OSPAP;②完成为期1年的预注册培训,需要在社区药房或是医院药学部门有偿实习1年来证明自己的能力;③完成GPhC的注册考试;④符合作为注册药师的健康要求(图1)[6]。

3 药师预注册培训与注册评估

西方国家普遍要求药师有注册前培训与实习经历。目前英国实行52周注册前培训制度,GPhC负责预注册培训的组织和监管工作。在培训前,学员必须取得相应的准入资格,并由注册委员会进行审核以确定能否进行注册前培训。52周培训的目的是培训学员对所学知识的实际应用能力和培养作为药师的责任感,使之对药师有一个正确的评价或认识。而且通过与公众和患者实际交流,提高药学实践能力,能够在日常工作中为患者提供合理用药和促进健康的建议。

图1 英国药师注册流程

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3.1 预注册培训的标准和内容 GPhC制订了《GPhC注册药师职业标准》(performance standards),该标准分为3个部分,共76条明细项,主要内容如下[7](表1)。①个人能力:包括支撑药学专业工作的各方面能力和行为。学员行为必须符合GPhC规定的道德标准,这些标准包括行为以及表现方面的内容,帮助学生有效地从事专业实践。②人际关系技巧:包括任何涉及与他人互动的能力和行为。学员应具有与各类人群良好沟通以及与医疗团队良好合作的能力,这是医护工作者所需具备的最重要的特质。③药物与健康:包括具体药学工作的能力和行为。学员必须具备提供安全、有效的药学服务的能力。

GPhC针对该标准制定具体训练及考察计划,学员导师则以标准中的76条明细项作为主要依据对学员行为进行评估,并将结果持续记录于评估总表(assessment summary)[8]。学员只有能力完全符合该标准的规定才有资格进行药师注册。

3.2 预注册培训的特点 ①至少需要52周;②每位学员都将在导师的监督下进行培训;③每位学员必须进行至少4次正式评估;④每位学员必须完成最后的注册评估(只有3次机会);⑤完成预注册培训的时间是有限的(获得MPharm学位8年内或获得OSPAP学位4年内)。

3.3 预注册培训的流程 第1阶段:提交申请表。学员向GPhC提交预注册培训申请表,在每年7月至8月或8月至11月开始培训,并于第2年6月或9月进行注册评估[9]。第2阶段:提交培训协议。在培训开始之前,学员需要寻找一位导师并与他签订培训协议(pre-registration learning contract)。预注册培训期间导师的作用至关重要,他将在日常工作中对学员进行监督辅导,定期评估学员能力并反馈至GPhC。第3阶段(第13周)-第4阶段(第26周)-第5阶段(第39周):提交培训报告。学员和导师需要在第13周、第26周、第39周分别完成一份培训报告(progress report)并提交至GPhC,导师将在报告中评估你当前的能力与《GPhC注册药师职业标准》及《药师注册评估大纲》之间的差距,若评估结果为“不满意”,则需要同时提交一份评估总表副本。第6阶段(第49周):提交注册申请。第49周,导师对学员做最后一次评估,衡量学员是否具备参加GPhC药师注册的能力,评估内容记录在最终申报表(final declaration form)并提交至GPhC。第7阶段(第52周):注册。学员必须具备以下条件方可进入注册程序:①完成52周的培训并符合《GPhC注册药师职业标准》;②能力被导师认可;③通过注册评估测试[10]。

3.4 培训模式 预注册培训采取学员自身实践与导师监督辅导相结合的模式进行。培训地点可以选择社区药房、医院药学部或相似的药学机构,大多数学员全程都在同一机构,但也可以选择分别在不同机构进行培训,其中在直接面对患者的机构(如药房或药学部)的培训时间不得少于26周。学员可以选择全职或兼职培训,全职培训每周工作35～45 h,兼职培训需要得到CPhC批准,每周至少工作3 d,总时长不低于17.5 h[11]。培训开始前,培训机构为学员指定一名导师,该导师必须是注册药师并从事药房相关工作≥3年,导师会对学员进行基准能力评估,以此制定具体的培训计划大纲,为学员设定阶段性目标,定期考察学员能力,以确保学员在实践中培养药师的技能、知识和性格使之达到注册标准[12]。这不仅仅是对药师的评估,更重要的是让学员学习如何在实践中为患者和顾客提供最好的服务。

表1 《GPhC注册药师职业标准》主要内容

3.4.1 预注册培训的理论基础 预注册培训的理论基础基于米勒三角模型(Miller's triangle)[13],该模型用以描述能力水平,每一层级都是下一层级的组成和基础(图2)。

图2 米勒三角模型

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第1层级:对于知识仅是肤浅的了解;第2层级:掌握知识,并可以简单运用,如通过Mpharm、OSPAP考试。第3层级:能够运用知识,但通常是在模拟的环境中,如课堂上,而不是真正的实践。第4层级:能够在实践中熟练运用知识,如药房或医疗机构。

预注册培训关注的正是第3层级到第4层级的过程,学员在培训前已经具备准确调剂处方的能力,但可能仅限于有限的环境如课堂上,模拟药房。预注册培训帮助学员实现模拟环境到真正实践的跨越:52周的训练后,学员应具备实践中反复、准确、安全调剂药物和提供其他药学服务的能力。

3.4.2 基准能力评估 培训开始前,导师会对学员进行基准能力评估(表2)。这有助于学员的学习和发展以及确定培训的重点[14]。

3.4.3 培训计划与阶段性目标 学员与导师根据基准能力和具体情况共同制定一份培训计划,保证在时间允许的条件下培训各方面内容都被涵盖进去。理想情况下,培训计划应为周计划,包含训练天数、年假、季度培训进度回顾等内容,尤其应该列出每周培训的重点[15]。培训计划制定后,应反映到每周的具体工作实践中,并接受足够的监督,以确保学员最终符合注册标准。

培训过程中,制定阶段性目标也很重要。目标的制定应该具备以下要素:①想要达到的具体目标;②可以衡量和量化的目标;③完成目标的条件;④设定完成目标的时限[16]。如“这周结束前,我在药房的目标是完成200次准确无误的药品调剂”,“两周内,我的目标是在导师的指导下准确获取3位患者的用药史资料”,“本周结束前,我的目标是学会5个重要的药物的相互作用,并提示医师和患者”。

3.4.4 能力评估 能力评估是导师的责任,导师在培训过程中应依据《GPhC注册药师职业标准》所列的76条标准逐条评估学员[17]。评估应该基于事实证据,而不是纯粹的主观判断。评估结果应该以书面形式记录并有具体的事例支持。

3.5 注册评估考试 GPhC于每年的夏季和秋季举行全国性注册考试,预注册学员在经过39周的培训并在第39周的培训报告中获得“满意”评价后即可向GPhC申请注册考试。对无药学相关学位的学员,其附加考试于每年10月1日至15日举行。第1次考试未通过者,可在18个月内申请重考,第2次未通过者,需参加6个月的培训并在其后的12个月内再考,仍未通过者无资格成为注册药师[18]。注册考试分为开卷和闭卷两种考试形式,考试依据为CPhC制定的《药师注册评估大纲》(registration assessment syllabus),内容包括职业与法律实践、临床与药学实践、系统管理与流程等[19]。学员考试合格后即可获得职业执照并注册成为英国皇家药师协会会员。

表2 基准能力评估表

4 结束语

药学是一门实践学科,只有不断实践才能发展。药学专业毕业生实践培训教育是一名药师职业生涯中最重要和关键的时期,同时药师培训教育对药学人才培养和学科建设也有着十分重要的意义。

英国GPhC通过多年发展,已经建立了完善的药师注册前培训和注册制度。首先,GPhC对申请者做出明确的实践经验和培训要求。药师在注册前需要分别在药品生产、经营机构或使用的医疗机构中进行注册前培训和实习,从而逐步加强对所学知识的实际应用和自身实践能力。其次GPhC为药师注册培训制订了完善的《GPhC注册药师职业标准》,通过76条标准细则从个人能力、沟通协作、专业素养、职业道德等多个方面对药师做出了严格而详细的要求,学员只有在培训导师的监督管理下完全达到76条标准的要求,才具备注册资格。

理论上,我国药学院校临床药学专业学生的第5年实习相当于英国药师注册前培训,但实际上,我国尚没有统一的临床药学实习与教学规范。因此,我国应该借鉴英国注册药师培训与考核模式,建立起我国的临床药学实习规范及培训体系。即建立明确的培养目标,统一的培训标准、培训方法、培训内容、考核标准和严格的管理,使临床药学专业毕业生能够通过培训对药学实践工作有比较全面的了解和掌握,达到临床药学实践工作的要求。

[1] GPhC.The General Pharmaceutical Council[EB/OL]. (2010-11)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/about-us.

[2] GPhC.Entry requirements[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/educatio-n/pharmacisteducation.

[3] GPhC.Overseas pharmacists'assessment programme[EB/ OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/overseas-pharmacists-assessment-programme.

[4] GPhC.MPharm 2+2[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/mpharm-22.

[5] GPhC.Foundation degree[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/foundation-degree.

[6] Pre-registration Manual[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/becoming-apharmacist.

[7] Pre-registration Manual.Performance standards[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/the-performance-standards.

[8] Pre-registration Manual.Assessment summary[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/sites/default/files/prereg_manual/Assessment%20summary.pdf.

[9] GPhC.Entering Training[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacistpre-registration-training/trainees/entering-training.

[10] Pre-registration Manual.Planning your training year[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/planning-your-training-year.

[11] Pre-registration Manual.Deciding where and how to train [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www. pharmacyregulation.org/deciding-where-and-how-train.

[12] Pre-registration Manual.Pre-registration tutors[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/pre-reg-tutors.

[13] Pre-registration Manual.Demonstrating your knowledge [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/demonstrating-your-knowledge.

[14] Pre-registration Manual.Assessing a baseline level of competence[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/assessing-baseline-level-competence.

[15] Pre-registration Manual.Developing an outline training plan [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/developing-outline-training-plan.

[16] Pre-registration Manual.Setting SMART objectives[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/setting-smart-objectives.

[17] Pre-registration Manual.Once a performance standard has been achieved[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/performance-standard-achieved.

[18] GPhC.Registration assessment[EB/OL].[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist-pre-registration-training/trainees/registration-assessment.

[19] Pre-registration Manual.The registration assessment(the exam)[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http:// www.pharmacyregulation.org/registration-assessment-exam.

DOI 10.3870/yydb.2014.11.040

R951;R193.2

C

1004-0781(2014)11-1538-04

2014-03-17

2014-04-20

王皓(1983-),男,江苏南京人,药师,硕士,主要从事医院药学工作。电话:025-83106666,E-mail:halsey_glyy @163.com。

葛卫红(1962-),女,江苏南通人,主任药师,硕士,主要从事医院药事管理和临床药学工作。电话:025-83106666,E-mail:6221230@sina.com。