王欢

摘 要：实施产品审核是TS16949：2009技术规范的要求。文章结合标准条款及笔者所在公司的具体做法，围绕着审核的系统性与独立性的特点进行阐述，从而更加明确了产品审核的目的、对象、评判依据等问题。

关键词：TS16949：2009；审核；审核准则；产品审核

ISO/TS16949技术规范是汽车行业质量体系的要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务，适用全球汽车行业。第三版即ISO/TS16949：2009在ISO9001：2008的基础上作了结构修改，由ISO组织于2009年6月15日正式发布并实施。

“产品审核”是TS16949第八章节“测量、分析、和改进”中新增的“8.2.2内部审核”要素中条款。条款8.2.2.3的内容是：“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。该要求规定了企业必须进行产品审核这个原则，但对于如何实施和进行产品审核，条款中并未过多谈及，这恰恰是企业最为关心的。根据我们的学习理解及公司的实施情况，就产品审核的具体操作与同行们共同探讨。

要全面、正确地理解TS16949对产品审核的要求，必须理解ISO9000：2000标准对审核的定义：“为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程”。产品审核是组织内部质量审核的一种类型，同样符合定义的特性要求，需要确定审核准则，也就是我们常说的审核依据。ISO9000：2000标准对“审核准则”的定义为：“将收集的审核证据与之相比较的一系列方针、程序或要求”。为此，做好产品审核的重点是了解产品审核的目的及对象，掌握住产品审核的系统性及独立性的特点。……