张志军，于开红

(徐州市中医院，江苏 徐州 221009)



耳舒合剂质量分析及控制

张志军，于开红*

(徐州市中医院，江苏 徐州 221009)

采用紫外光谱法，傅立叶变换红外光谱法(FTIR)对徐州市中医院制剂中心生产的耳舒合剂进行了质量分析。结果4批样品的紫外光谱和红外光谱中，均存在一定的差异，表明样品质量稳定性偏低。实验所采用的方法简便可行,结果准确,可作为控制耳舒合剂质量的方法。

耳舒合剂；紫外光谱法；FTIR；质量分析

耳舒合剂为我院耳科专用制剂，具有化痰祛瘀，行气通窍功效，主治慢性卡他性中耳炎、耳鸣、耳聋、耳胀闷等耳科疾病，已在临床应用多年，疗效显著。该药主要由柴胡、川芎、白芷、石菖蒲、葛根、丹参、香附(醋)等14味中药组成。其中葛根的有效成分有异黄酮类、葛根苷类、三萜皂苷类等[1]，丹参的有效成分为丹参酮ⅡA等结晶性菲醌类化合物[2]，泽泻含泽泻醇A、B、C等多种四环三萜酮醇衍生物及其乙酸酯[3]。由于其所含成分极为复杂，而目前对多种成分的准确分析及含量测定问题仍是一个难题。目前国内药厂对复方中药制剂多是通过测定某1～2个已知有效成分含量的方法来控制质量，但此方法不能全面控制制剂质量。利用光谱法建立指纹图谱符合中医药的基本理论，且方法简便易行，故本研究选择紫外光谱法(UV)、傅立叶变换红外光谱法(FTIR)对耳舒合剂进行质量分析。

1 样品、试剂与仪器

1.1 样品

4批耳舒合剂样品均由徐州市中医院制剂室生产并提供，样品1批号为130201，样品2批号为130816，样品3批号为130528，样品4批号为130321。……