唐 杨，张 锦，程辉跃

(重庆市食品药品检验所/重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121)



HPLC法测定冰樟桉氟轻松贴膏中醋酸氟轻松含量

唐 杨，张 锦，程辉跃

(重庆市食品药品检验所/重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121)

目的：建立HPLC法测定冰樟桉氟轻松贴膏中醋酸氟轻松的含量。方法：采用Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱，流动相：甲醇-乙腈-水(60∶10∶30)，流速：1.0mL·min-1，检测波长：240nm，柱温：30℃。结果：醋酸氟轻松在3.19～63.76μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率为96.8%(n=9)，RSD为2.0%。结论：该方法专属、准确，可用于冰樟桉氟轻松贴膏中醋酸氟轻松的含量测定。

高效液相色谱法；冰樟桉氟轻松贴膏；醋酸氟轻松；含量测定

冰樟桉氟轻松贴膏是由冰片、樟脑、桉叶油、醋酸氟轻松和水杨酸甲酯制成的复方制剂，用于治疗神经性皮炎、结节痒疹等瘙痒性皮肤病，其中主药醋酸氟轻松属于肾上腺皮质激素，起抗炎作用。冰樟桉氟轻松贴膏现行质量标准为国家食品药品监督管理局药品标准(试行)WS-10001-(HD-0112)-2002，各国药典均未收载；但现行质量标准中对醋酸氟轻松仅作薄层鉴别，未作定量检测。为完善该品种的质量评价体系，笔者参考文献[1]，建立HPLC测定该制剂中醋酸氟轻松含量的方法。

1 仪器与试药

Agilent 1100型高效液相色谱仪，瑞士梅特勒电子天平；醋酸氟轻松对照品(批号：100010-200507，中国食品药品检定研究院，含量为100.0%)；冰樟桉氟轻松贴膏(批号：101203、101205、101206，A厂提供；批号：20101001、20101401、20101601，B厂提供；处方：含醋酸氟轻松0.25g/kg；规格：4cm×6.5cm)；阴性对照样品(B厂提供)；甲醇、乙腈为色谱纯，水为高纯水，其他试剂均为分析纯。……