吴 朔，张 诚

(嘉峪关市第一人民医院，甘肃 嘉峪关 735100)



金刚散巴布剂的研制

吴 朔，张 诚

(嘉峪关市第一人民医院，甘肃 嘉峪关 735100)

目的：研究金刚散巴布剂的生产工艺及质量控制标准。方法：利用试验方法及已有技术制定生产流程。结果：对试制的三批次产品进行了初步临床观察，未见明显皮肤过敏反应及毒副作用。结论：该方法研制的金刚散巴布剂质量稳定，符合药品研制标准。

金刚散；巴布剂；研制

金刚散是云南已故著名骨伤科专家苏采臣[1]留世的治伤外用秘方之一，由金刚散、叶下珠、叶上花等25味中草药组成，具有活血化瘀、消肿止痛、促进骨折愈合等功效，可用于治疗骨伤肿痛、关节僵硬、腰背疼痛等症。传统外用治疗方药粉使用量大，易过敏，使用不便，经我院科研课题小组引进开发研制成巴布剂膏，对其部分组成进行了加减调整，并对药物进行提纯，选择适宜的基质比将其制成薄型巴布剂，使其具有更好的临床疗效。现将制备工艺设计、质量标准草案报告如下。

1 材料与仪器

本试验所生产巴布剂共试生产三个批次，所需中药材均来自云南省昆明市菊花村中药材市场千草源中草药经营部，委托广州奇研康科技有限公司中药材科研技术部门进行鉴定，25种中草药均为合格药材。由其进行试生产设计并制定质量标准，采购以下试剂：聚丙烯酸钠(国际特品有限公司)，聚乙烯吡咯烷酮(PVP，天津市天和化学试剂厂)，羧甲基纤维素钠(CMC-Na，上海化学试剂公司)，甘油(天津市化学试剂六厂)，明胶(天津市天河化学试剂厂)，酒石酸(上海化学试剂站)，氢氧化铝(上海化学试剂总厂)。……