马向东 郭海丽

（1濮阳市食品药品检验所，河南濮阳 457000；2河南华峰制药有限公司）

H PLC法测定治伤消瘀丸中士的宁和马钱子碱的含量

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（1濮阳市食品药品检验所，河南濮阳 457000；2河南华峰制药有限公司）

目的：建立治伤消瘀丸中士的宁和马钱子碱含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以甲醇-0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液（27∶73）（用10%磷酸调节pH至2.5）为流动相；流速为1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长为260 nm。结果：士的宁在0.129 8～1.297 6 μg范围内线性关系良好（r=0.999 3，n=6），平均回收率为98.77%（RSD＝1.10%，n=6）；马钱子碱在0.110 7～1.107 2 μg范围内线性关系良好（r=0.999 1，n=6），平均回收率为98.73%（RSD＝0.68%，n=6）。结论：该方法操作简单，分离度高，回收率好，适用于治伤消瘀丸的质量控制。

治伤消瘀丸；士的宁；马钱子碱；高效液相色谱法；含量测定

治伤消瘀丸由马钱子（沙炒）、土鳖虫（炒）、乳香（制）、自然铜（煅、飞）、骨碎补（去毛）、没药（制）、麻黄、香附（制）、红花、蒲黄、赤芍、桃仁等14味中药组成，具有消瘀退肿功效，用于骨骼与关节损伤和瘀肿疼痛，适用于筋骨疼痛，跌打损伤，瘀血痹症，筋断骨折。原标准收载于《卫生部药品标准（中药成方制剂第十册）》，只有显微鉴别[1]。方中马钱子具有通络止痛，散结消肿的功效，为方中主药，且有大毒，必须加以控制。本研究参考有关文献，对方中主药马钱子中的士的宁和马钱子碱进行了含量测定的研究，建立了测定方法，为控制该产品的质量提供依据

1 仪器与试药

Agilent 1260高效液相色谱仪，配有四元梯度泵和Agilent chenstation数据工作站（DEABJ00471）；Sartorius CPA 225D分析天平（26190055）。

士的宁对照品（批号：110705-200306）、马钱子碱对照品（批号：110706-200510）均购自原中国药品生物制品检定所。……