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唑来膦酸联合鲑降钙素治疗骨质疏松症84例

2014-04-27唐海英李莎莎

中国药业 2014年11期
关键词:骨痛降钙素骨质疏松症

唐海英,李莎莎

(中国人民解放军第89医院,山东 潍坊 261021)

骨质疏松症是一种以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。据统计,全球50%~70%的骨质疏松症发生在亚洲国家和发展中国家。我国人口基数大,老龄化速度快,目前骨质疏松症已成为我国一个严重的社会公共卫生问题,因此寻找一种安全性高且疗效显著的药物治疗方案尤为重要。我院采用唑来膦酸联合鲑降钙素、钙剂治疗骨质疏松症,疗效较好,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月至6月收治的骨质疏松症患者84例,其中男28例,女56例;年龄56~79岁,平均(63±8.1)岁。纳入标准:女性患者均已绝经,患者均出现不同程度的腰背疼痛、前曲后仰痛、翻身痛和负重痛等症状,骨密度检查显示L2~L4T≤-2.5。排除标准:患有影响骨代谢疾病患者;6个月内曾接受过骨质疏松治疗患者;6个月内曾服用过影响骨代谢药物的患者;患有严重心脏、肝、肾疾病或有癌症病史者。所有患者随机分为对照组和观察组,各42例,两组患者的年龄、性别、病情等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组在就诊后给予鲑降钙素注射液(商品名考克,Lisapharma S.p.A.,批号为 C0564,规格为 1mL ∶50 IU)50 IU 皮下注射,每日1次,疗程为2周;维D钙咀嚼片[商品名迪巧,美国安士制药有限公司,批号为2F16605,规格为每片含碳酸钙750mg(相当于钙300mg)维生素 D3100国际单位(2.5μg)]2片口服,每日1次,疗程为6个月。观察组在对照组基础上加用唑来膦酸注射液(商品名天晴依泰,江苏正大天晴药业公司,批号为121116204,规格为 5mL ∶4mg)5mL,静脉滴注。

1.3 观察指标与疗效判定标准

通过住院观察、门诊复查及电话回访进行随访,观察并比较治疗前后的变化。骨密度监测:采用骨密度仪测定所有患者入院时和治疗6个月后,腰L2-L4的骨密度。疼痛监测:采用视觉模拟评分法(VAS),按照疼痛程度分为0~10分,分值越高,说明疼痛程度越剧烈。功能障碍评估:采用中文版Oswestry功能障碍指数(ODI)评定,共10个条目,每个条目最低得分为0分,最高得分为5分,将10个条目得分相加,计算其占最高得分的百分比即为ODI,得分越高说明患者功能障碍越严重。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件,两组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验,结果用表示。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗前后各进行1次评定。ODI原量表有10个条目,第8条目是关于腰痛对性生活的影响,84例患者中有12例(14.29%)回答了该问题,因人数太少,故未将该条目结果纳入统计分析。

表1 两组患者治疗前后骨密度比较( ± s,g /cm2)

表1 两组患者治疗前后骨密度比较( ± s,g /cm2)

注:与本组治疗前比较,△P<0.05;与对照组治疗后比较,□P<0.05。下表同。

治疗后0.656±0.097△0.723±0.073△□组别对照组(n=42)观察组(n=42)治疗前0.594±0.0870.589±0.092

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较( ± s,分)

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较( ± s,分)

组别对照组(n=42)观察组(n=42)治疗后4.74±0.56△3.07±0.73△□治疗前7.32±0.857.61±0.88

表3 两组患者治疗前后ODI指数比较( ± s,%)

表3 两组患者治疗前后ODI指数比较( ± s,%)

组别对照组(n=42)观察组(n=42)治疗前60.23±11.4559.86±15.20治疗后52.92±12.49△40.56±8.64△□

3 讨论

骨质疏松症是以骨量减少,骨组织的显微结构发生改变,松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少,皮质骨多孔和变薄为特征,以致骨的脆性增高,易发生骨折的一种全身性骨骼疾病,是严重威胁中老年健康的常见病和多发病。骨质疏松症的发生与激素调控、营养状态、物理因素、免疫功能和遗传等因素的变化密切相关。发病机制主要是骨吸收速度超过骨形成,骨的合成受到抑制,结构发生退变,造成骨质疏松。骨痛是骨质疏松症最常见的临床症状,严重影响患者的日常生活,而骨折是骨质疏松症最常见且最严重的并发症。

药物治疗的目的是缓解骨痛、增加骨量、降低骨折发生率。目前治疗骨质疏松症的药物主要有抑制骨吸收、促进骨形成等药物。降钙素是人体内调节钙代谢的三大激素之一,可以抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨吸收,降低骨转换作用,临床常用的品种有鲑鱼降钙素和鳗鱼降钙素。鲑鱼降钙素能有效地减轻骨质疏松性脊柱压缩性骨折引起的骨痛[1],通过提高神经细胞内钙离子浓度,以抑制前列腺素的合成,提高体内内源性镇痛物质内啡肽的水平,抑制骨的溶解以及改善骨的结构,从而达到长期缓解疼痛的目的。平少华等[2]的研究显示,鲑鱼降钙素联合钙尔奇D可改善老年髋部骨折患者卧床后腰椎骨密度的丢失,预防废用性骨质疏松。本研究对照组选用了鲑降钙素和钙剂联合,对于增加骨质疏松症患者的骨密度,减轻腰背部骨痛具有良好效果,与该文献的研究结果基本相符。

双膦酸盐类药物是人工合成的非生物降解性焦磷酸盐类似物,能抑制骨吸收,对矿化骨具有高度亲和力,选择性较强。唑来膦酸是第3代双膦酸盐类药物,能够强效抑制破骨细胞法尼基焦磷酸合成酶,是目前同类药物中效果最强的,唑来膦酸的骨吸收抑制强度是阿仑膦酸盐的25~114倍,具有作用强、显效快、作用时间长等特点[3]。有研究显示,唑来膦酸治疗骨质疏松性骨折患者术后残余疼痛的疗效显著,观察组术后3周的VAS评分显著低于对照组[4]。唑来膦酸治疗老年性骨质疏松,可有效降低骨吸收,显著提高骨密度[5]。本研究联合应用唑来膦酸、鲑降钙素和钙剂治疗中老年骨质疏松症,骨密度增高程度、疼痛缓解及功能障碍改善明显优于对照组,说明3种药物联合用药可起到协同作用,既能增加骨密度,又能有效缓解疼痛,值得临床推广。此外,因鲑降钙素是一种多肽类制剂,其不良反应可能累及多个系统/器官[6],包括皮肤系统、心血管系统、消化系统、神经系统等,严重者可能发生过敏性休克[7],因此为确保用药安全,在使用前须做皮肤过敏试验,使用过程中注意做好用药监护,一旦发生不良反应,应及时对症治疗。

参考文献:

[1]Levine JP.Pharmacologic and nonpharmacologicmanagementof osteoporosis[J].Clin Cornerstone,2006,8(1):40 - 53.

[2]平少华,梁春雨,朱艳丽,等.鲑鱼降钙素联合钙尔奇D对老年髋部骨折患者腰椎骨密度的影响[J]. 中国医药导报,2012,9(16):17 -18.

[3] Li EC,Davis LE.Zoledronic acid:a new parenteral bisphosphohate[J].Clin Ther,2003,25(11):78 - 80.

[4]叶 湛,王 敏,郑 锋.唑来膦酸治疗骨质疏松性骨折术后残余疼痛 29 例[J]. 中国药业,2013,22(11):102 -103.

[5]许 翎,邓海鸥,智喜梅,等.唑来膦酸治疗老年性骨质疏松的临床观察[J]. 南方医科大学学报,2013,32(9):1287 -1289.

[7]刘江凤,熊成敏.1例鲑降钙素过敏性休克的抢救体会[J].中国药业,2012,21(24):112.

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