高华娟，李 希，黄 嫣，冯建安，杨 华，李远辉

(1.成都中医药大学 药学院，四川 成都610075；2.四川省中医药科学院 中医研究所，四川 成都 610031)



抗骨增止疼片薄膜包衣处方及工艺研究

高华娟1，李 希2*，黄 嫣2，冯建安2，杨 华1，李远辉1

(1.成都中医药大学 药学院，四川 成都610075；2.四川省中医药科学院 中医研究所，四川 成都 610031)

目的：建立抗骨增止疼片薄膜包衣的处方及工艺。方法：欧巴代作成膜材料,对抗骨增止疼片进行薄膜包衣。结果：包衣后的片剂外观色泽均匀，硬度、片重差异、崩解时限等指标均符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求，包衣后药物的引湿性有明显的改善。结论：采用欧巴代进行包衣，有效地降低了药物的吸湿性，该工艺操作简单可行，适合工业化生产。

抗骨增止疼片；欧巴代；薄膜包衣

抗骨增止疼片是我院根据中医药理论研制的纯中药制剂，由淫羊藿、鸡血藤、熟地黄等药材组成，具有补腰肾、强筋骨、活血、止痛的功效。临床用于骨质增生，瘀血阻络诸症，临床效果显著。因复方中含有大量多糖，具有一定的吸湿性和不稳定性，现进行薄膜包衣片的试制。包衣后既达到了明显防潮的效果，又没有影响抗骨增止疼片的溶出度及其它质量，取得了较理想的结果。

1 仪器和试药

ZP-19型压片机(上海第一制药机械厂)，BP211D电子天平(Sartorius公司)，硬度测定仪(上海黄海药检仪器厂)，BJ-l型智能崩解时限测定仪(天津化学仪器厂)，BY800-1型包衣锅(泰兴口岸制药机械厂)，HL-2恒流泵(上海泸西分析仪器厂)，ACO-008型电磁式空气泵(浙江森森实业有限公司)。……