刘欣 张明 刘怡 刘燕辉 魏育林 孙书臣

·临床研究·

心肺耦合测评分析技术对中药香薰助眠液改善入睡困难的效果评价

刘欣 张明 刘怡 刘燕辉 魏育林 孙书臣

本研究对临床常见的以入睡困难为主的失眠患者，采用中药香薰助眠液进行香薰治疗，并对患者治疗前后入睡时间，应用心肺耦合分析 （CPC）睡眠检测系统监测，效果用入睡时间缩短的百分比表示 （（香薰前入睡时间-香薰后入睡时间）／香薰前入睡时间×100%）。香薰治疗后，CPC睡眠监测的客观测评和患者临床表现均显示较好的指标，说明中药香薰助眠液对治疗以入睡困难为主的失眠有较好疗效。CPC睡眠检测系统是客观有效的测评方法，本文并对中药香薰助眠液改善患者入睡时间的相关机理做了初步探讨。

CPC睡眠监测技术；中药香薰助眠液；失眠；入睡困难；干预效果

失眠是临床常见症状之一，以多梦、早醒、易醒、难以入睡、睡眠不深、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦为主要表现［1］。临床通常采用问诊、量表测评、睡眠日记等方法了解和评价失眠者对于睡眠质量的主观感受；采用多导睡眠监测系统进行测评分析。近年来，美国哈佛医学院BID医学中心Rey研究院研发出CPC睡眠质量测评分析技术，该测评技术是与传统基于脑电图 （EEG）方法完全不同的一种睡眠质量测量方法。可有效检测睡眠品质，准确度高、适应性强、可作多次筛检及后续追踪监测。本研究采用CPC睡眠质量测评分析系统，对12例以入睡困难为主要表现的失眠者，进行中药香薰助眠液干预，观察中药香薰助眠液改善入睡困难的效果。

1 材料与方法

1.1 临床资料 观察病例12例来自南京中医药大学附属南京市中西医结合医院治未病科，（时间2014年10月至11月）。其中男性4例、女性8例，年龄24～62岁。

1.2 纳入标准 有失眠主诉，匹斯堡睡眠指数量表（PSQI）评分≥7分，以入睡困难为主，每周发生次数≥3次；排除全身性疾病如疼痛、发热、手术后，以及外界环境干扰因素引起者；排除合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及精神病。

1.3 中药香薰助眠液及设备 中药香薰助眠液的主要成分：远志、当归、佛手、栀子、红景天、陈皮等，香薰炉、CPC睡眠质量测评分析系统 （本文所用中药香薰助眠液、香薰炉由南京宏康医疗科技有限公司提供，CPC睡眠质量测评分析系统由南京丰生永康软件科技有限责任公司提供）。

1.4 CPC睡眠质量测评分析系统 CPC睡眠质量检测系统是由美国哈佛医学院教学医院BID医学中心Rey研究院研发的一种新型高科技睡眠质量测评分析系统，包括分析软件及心电信号采集仪两部分：分析软件采用美国哈佛医学院的心肺耦合分析法（CardioPulmonary Couplin）［2］。CPC技术通过心电信号获得人体植物神经系统控制的心肺耦合频谱关系，准确测定每分钟的睡眠分期，包括深度睡眠 （熟睡）、浅睡、做梦、醒。

1.5 测评和干预方法 观察病例在中药香薰助眠干预前，进行常规CPC睡眠质量测评。干预当晚，睡眠前10～15 min，将中药香薰助眠液15 m L倒入香薰炉顶端凹盘中，香薰炉放置于低于枕头水平20～30 cm位置，头部与香薰炉不要超出50 cm范围。连接香薰炉电源，打开香薰炉盖子，开启电源开关，指示灯会亮起。观察病例佩戴CPC睡眠检测仪，记录上床睡觉时间，静卧入睡；感受芳香气味的同时，闭眼，调整呼吸，均匀腹式呼吸30次，排除杂念。香薰助眠液挥发完毕，无需睡眠中途切断香薰炉电源。次日起床后，记录起床时间，取下CPC睡眠检测仪，关闭香薰炉电源。

1.6 疗效标准 参照CPC睡眠监测指标：剔除非入睡困难（入睡时间＜30 m in）者，表1中用*标出。显效：治疗后入睡时间缩短≥80%；有效：治疗后入睡时间缩短50%～79%，或虽未缩短≥50%，但治疗后入睡时间＜30 min；无效：治疗后入睡时间无改善或加重者。

2 结果

干预前后入睡时间比较：中药香薰助眠液对缩短以入睡困难为主的失眠者的入睡时间有显著效果。12例中，5例在中药香薰助眠液干预前后的入睡时间均＜30 min，不存在入睡困难，不在此次观察和评价范围内。7例入睡困难者中，3例使用中药香薰助眠液后入睡时间显著减少，较干预前减少＞80%；3例使用中药香薰助眠液后入睡时间较干预前减少＞50%；1例用中药香薰助眠液后入睡时间较治疗前无效。根据疗效标准，达到临床显效指标者3例，达到有效指标者3例，无效1例，总有效率为85.7%。

表1 失眠患者治疗后入睡时间 （入睡潜伏期）缩短情况

典型病例：患者，女性，62岁。入睡困难，夜间易醒或早醒，多梦健忘，腰酸膝软，困倦乏力。舌红苔薄黄，脉细弦，中医辨证为心肾不交。使用中药香薰助眠液前CPC睡眠监测仪记录患者入睡时间为53 min，使用中药香薰助眠液当晚，患者入睡时间缩短为15 m in，且自觉睡眠深沉，醒后精力充沛。

3 讨论

失眠的临床特点为入睡困难，睡则易醒，甚至彻夜难眠，心烦躁不安。失眠归纳起来其病机为阳盛阴衰、阴阳失交［3］。正如 《临证指南医案·不寐》所指出的 “不寐之故，虽非一种，总是阳不交阴所至”。中药香薰助眠液药用远志、当归、佛手、栀子、红景天、陈皮等，具有交通心肾、协调阴阳、温通经络、调和气血的作用。方中远志苦辛性温，性善宣泄通达，为交通心肾、安定神志之佳品；当归善补阴血以养心阴，宁心安神；佛手疏肝理气；栀子苦寒以泻心火除烦；红景天益气活血养心；陈皮理气健脾，使补而不滞，诸药协同，共同改善患者的睡眠状况。中药香薰助眠液将上述诸药的芳香和挥发油的有效成分提取，在使用时通过鼻腔吸入和吸收，从而改善睡眠，对中医辨证为心肾不交的入睡困难患者效果尤为显著。当然，因观察的病例数少，进一步要加大样本量的观察，同时要进一步研究失眠所带来的如血压、心率问题的改善情况，探讨中药香薰液助眠机制。

CPC技术解决了传统睡眠监测方法由于昂贵、复杂、干扰性大等制约睡眠医学发展的局面，具有安全可靠、产品小巧、携带方便、成本低廉、操作简单、对人干扰少、自动化分析等诸多优点。患者可以在病房中检测，也可以居家自行检测，能够在最自然的睡眠状况进行检测和评估，有效检测睡眠品质、准确度高、可做多次筛检及后续追踪监测，将原本繁琐、昂贵的睡眠监测变得简单、轻松。

［1］ 共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）［J］.中华神经科杂志，2006，39（2）：141-143.

［2］Thomas RJ，M ietus JE，Peng CK，et al.An electrocardiogram-based technique to assess cardiopulmonary coupling during sleep［J］.Sleep，2005，28（9）：1151-1161.

［3］ 秦秀芳，庄国芳，龚鹏.心肾不交理论在睡眠障碍治疗中的应用［J］.上海中医药杂志，2013，47（11）：5 -7.

Using CPC testing technology to evaluate the effect of traditional Chinese medicine fragrance sleep liquidonimproving sleep latency time

Liu Xin，Zhang Ming，LiuYi，Liu Yanhui，Wei Yulin，Sun Shuchen.*Nanjing cooperation of Chinese Western medicine hospital，Nanjing 210014，China

In this study，we adopted traditional Chinesemedicine fragrance sleep liquid to treat insomnia patients with difficulties in falling asleep，and the patients’sleep latency before and after the treatment weremonitored through CPC sleepmonitoring system，the resultwas showed by the percentage of shortened sleep latency.After the Chinesemedicine aroma therapy，the evaluation made by CPC sleep monitoring system was relatively good while the patients’clinicalmanifestation was improved，which indicated that the traditional Chinesemedicine fragrance sleep liquid was effective in treating insomnia patients with difficulties in falling asleep，and the CPC sleeping monitoring system was an objective and effectivemeasurement.We also discussed the related mechanism of aroma therapy in this study.

CPC sleep quality system；Chinesemedicine aroma therapy；Insomnia；Difficulty in falling asleep；Intervention efficacy

国家自然科学基金项目（81273820）

210014南京中医药大学附属南京市中西医结合医院治未病科 （刘欣、张明、刘怡）；美国哈佛医学院BID医学中心Rey研究院（刘燕辉）；100029北京，北京中日友好医院临床医学研究所（魏育林）；100053北京，中国中医科学院广安门医院耳鼻喉科 （孙书臣）

张明，E-mail：zm2166＠163.com

Correspondence Author：Ming Zhang，E-mail：zm2166＠163.com