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格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性分析

2014-04-18胡小芬文芳熊美泉

中国当代医药 2014年7期
关键词:格列美格列胰岛

胡小芬 文芳 熊美泉

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者,随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例,分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗,4周后测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,检测胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛β细胞功能指数(HOMA-β),记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降,格列美脲组下降更明显;两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高,格列美脲组患者血C肽升高更明显,低血糖反应次数明显减少;而且格列美脲组HOMA-IR下降明显,HOMA-β功能升高显著(P<0.05)。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好,能减少低血糖反应,安全性好,患者用药依从性高,在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片;2型糖尿病;临床疗效;安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)03(a)-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病,各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法,在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1],属于促胰岛素分泌剂,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月~2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例,均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2],其中,男82例,女44例,年龄36~78岁,平均46.3岁。全部患者随机分为两组,格列吡嗪组60例,男39例,女21例,年龄36~78岁,平均46.3岁。格列美脲组66例,男43例,女23例,年龄39~72岁,平均49.3岁,入组前均进行饮食控制和运动疗法,但疗效欠佳,治疗前未使用降糖药,空腹血糖7.9~15.2 mmol/L,HbA1c≤9.6%,体重指数≤28 kg/m2,无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗,格列美脲组给予格列美脲片治疗(赛诺菲安万特药业,生产批号为3JB067,规格 2 mg×15片)每次4 mg,1次/d;格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗(山东威海迪沙药业,生产批号为130901Y,规格2.5 mg×100片)每次5 mg,3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG,以FPG<7.0 mmol/L,2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标,记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法(RIA)测定空腹血C肽水平,采用稳态模型(Homa)计算胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)[HOMA-β=20×空腹胰岛素/(空腹血糖-3.5)]和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据,计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,计数资料的比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后,两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善,前后比较差异有统计学意义(P<0.05);但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高(P<0.05),格列美脲组患者血C肽升高更加明显(P<0.05),低血糖反应次数明显减少(P<0.05)。

3 讨论

目前研究认为,2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤,这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因,另外,持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此,根据2型糖尿病病因,目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5],表现为第一时相分泌缺乏,血胰岛素高峰延迟,表现为餐后高血糖,随后出现二相受累,胰岛素分泌功能进一步缺失,空腹血糖也升高。血糖的控制,尤其是餐后血糖的水平与大血管病变(特别是心血管病变)密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6],具有独特的双重作用机制,能生理性刺激胰岛素分泌,改善一相分泌,随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强,胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7];能改善胰岛素抵抗,独具胰外胰岛素增敏作用,有效改善患者胰岛素抵抗,在达到降糖效果的同时,减少胰岛素分泌量,保护胰岛β细胞,全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9],而且每天服药1次,患者依从性良好,低血糖反应少,不增加体重,不影响心脏缺血预适应,可改善心血管危险因素,是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社,2011:657-658.

[2] 许雯,翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学,2008,39(7):425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康,2010,26(2):227-228.

[4] 陈国钦,区彩文,李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学,2012,5(43):308-310.

[5] 郭晓蕙,吕肖锋,韩萍,等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性:GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志,2012,28(12):979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志,2008,24(2):增录2a.

[7] 秦利,邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志,2008,27(7):508-511.

[8] 蔡小俐,黄璐,赵蓉,等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业,2009,18(13):40-41.

[9] 刘勇,王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报,2003,9(1):33-35.

(收稿日期:2013-12-24 本文编辑:魏玉坡)

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者,随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例,分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗,4周后测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,检测胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛β细胞功能指数(HOMA-β),记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降,格列美脲组下降更明显;两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高,格列美脲组患者血C肽升高更明显,低血糖反应次数明显减少;而且格列美脲组HOMA-IR下降明显,HOMA-β功能升高显著(P<0.05)。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好,能减少低血糖反应,安全性好,患者用药依从性高,在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片;2型糖尿病;临床疗效;安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)03(a)-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病,各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法,在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1],属于促胰岛素分泌剂,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月~2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例,均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2],其中,男82例,女44例,年龄36~78岁,平均46.3岁。全部患者随机分为两组,格列吡嗪组60例,男39例,女21例,年龄36~78岁,平均46.3岁。格列美脲组66例,男43例,女23例,年龄39~72岁,平均49.3岁,入组前均进行饮食控制和运动疗法,但疗效欠佳,治疗前未使用降糖药,空腹血糖7.9~15.2 mmol/L,HbA1c≤9.6%,体重指数≤28 kg/m2,无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗,格列美脲组给予格列美脲片治疗(赛诺菲安万特药业,生产批号为3JB067,规格 2 mg×15片)每次4 mg,1次/d;格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗(山东威海迪沙药业,生产批号为130901Y,规格2.5 mg×100片)每次5 mg,3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG,以FPG<7.0 mmol/L,2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标,记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法(RIA)测定空腹血C肽水平,采用稳态模型(Homa)计算胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)[HOMA-β=20×空腹胰岛素/(空腹血糖-3.5)]和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据,计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,计数资料的比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后,两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善,前后比较差异有统计学意义(P<0.05);但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高(P<0.05),格列美脲组患者血C肽升高更加明显(P<0.05),低血糖反应次数明显减少(P<0.05)。

3 讨论

目前研究认为,2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤,这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因,另外,持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此,根据2型糖尿病病因,目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5],表现为第一时相分泌缺乏,血胰岛素高峰延迟,表现为餐后高血糖,随后出现二相受累,胰岛素分泌功能进一步缺失,空腹血糖也升高。血糖的控制,尤其是餐后血糖的水平与大血管病变(特别是心血管病变)密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6],具有独特的双重作用机制,能生理性刺激胰岛素分泌,改善一相分泌,随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强,胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7];能改善胰岛素抵抗,独具胰外胰岛素增敏作用,有效改善患者胰岛素抵抗,在达到降糖效果的同时,减少胰岛素分泌量,保护胰岛β细胞,全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9],而且每天服药1次,患者依从性良好,低血糖反应少,不增加体重,不影响心脏缺血预适应,可改善心血管危险因素,是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社,2011:657-658.

[2] 许雯,翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学,2008,39(7):425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康,2010,26(2):227-228.

[4] 陈国钦,区彩文,李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学,2012,5(43):308-310.

[5] 郭晓蕙,吕肖锋,韩萍,等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性:GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志,2012,28(12):979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志,2008,24(2):增录2a.

[7] 秦利,邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志,2008,27(7):508-511.

[8] 蔡小俐,黄璐,赵蓉,等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业,2009,18(13):40-41.

[9] 刘勇,王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报,2003,9(1):33-35.

(收稿日期:2013-12-24 本文编辑:魏玉坡)

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者,随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例,分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗,4周后测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,检测胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛β细胞功能指数(HOMA-β),记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降,格列美脲组下降更明显;两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高,格列美脲组患者血C肽升高更明显,低血糖反应次数明显减少;而且格列美脲组HOMA-IR下降明显,HOMA-β功能升高显著(P<0.05)。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好,能减少低血糖反应,安全性好,患者用药依从性高,在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片;2型糖尿病;临床疗效;安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)03(a)-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病,各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法,在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1],属于促胰岛素分泌剂,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月~2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例,均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2],其中,男82例,女44例,年龄36~78岁,平均46.3岁。全部患者随机分为两组,格列吡嗪组60例,男39例,女21例,年龄36~78岁,平均46.3岁。格列美脲组66例,男43例,女23例,年龄39~72岁,平均49.3岁,入组前均进行饮食控制和运动疗法,但疗效欠佳,治疗前未使用降糖药,空腹血糖7.9~15.2 mmol/L,HbA1c≤9.6%,体重指数≤28 kg/m2,无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗,格列美脲组给予格列美脲片治疗(赛诺菲安万特药业,生产批号为3JB067,规格 2 mg×15片)每次4 mg,1次/d;格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗(山东威海迪沙药业,生产批号为130901Y,规格2.5 mg×100片)每次5 mg,3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG,以FPG<7.0 mmol/L,2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标,记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法(RIA)测定空腹血C肽水平,采用稳态模型(Homa)计算胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)[HOMA-β=20×空腹胰岛素/(空腹血糖-3.5)]和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据,计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,计数资料的比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后,两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善,前后比较差异有统计学意义(P<0.05);但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高(P<0.05),格列美脲组患者血C肽升高更加明显(P<0.05),低血糖反应次数明显减少(P<0.05)。

3 讨论

目前研究认为,2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤,这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因,另外,持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此,根据2型糖尿病病因,目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5],表现为第一时相分泌缺乏,血胰岛素高峰延迟,表现为餐后高血糖,随后出现二相受累,胰岛素分泌功能进一步缺失,空腹血糖也升高。血糖的控制,尤其是餐后血糖的水平与大血管病变(特别是心血管病变)密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6],具有独特的双重作用机制,能生理性刺激胰岛素分泌,改善一相分泌,随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强,胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7];能改善胰岛素抵抗,独具胰外胰岛素增敏作用,有效改善患者胰岛素抵抗,在达到降糖效果的同时,减少胰岛素分泌量,保护胰岛β细胞,全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9],而且每天服药1次,患者依从性良好,低血糖反应少,不增加体重,不影响心脏缺血预适应,可改善心血管危险因素,是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社,2011:657-658.

[2] 许雯,翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学,2008,39(7):425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康,2010,26(2):227-228.

[4] 陈国钦,区彩文,李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学,2012,5(43):308-310.

[5] 郭晓蕙,吕肖锋,韩萍,等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性:GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志,2012,28(12):979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志,2008,24(2):增录2a.

[7] 秦利,邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志,2008,27(7):508-511.

[8] 蔡小俐,黄璐,赵蓉,等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业,2009,18(13):40-41.

[9] 刘勇,王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报,2003,9(1):33-35.

(收稿日期:2013-12-24 本文编辑:魏玉坡)

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