苏伟 阮云洲 赵津 成君 张灿有 王黎霞 李仁忠

结核病患者在应用抗结核药物进行治疗时，药物产生的不良反应是客观存在的，也是不可避免的[1]。如对不良反应没有正确和足够的认识，往往会导致停药或换药，甚至中断治疗乃至危及患者生命，影响患者的治疗效果。耐多药肺结核(MDR-TB)患者因对异烟肼和利福平2种目前最有效的一线抗结核药物产生耐药，需要接受4种以上有效抗结核药物治疗达24个月[2]，应用的抗结核药物种类多，且绝大部分为二线抗结核药物，加之治疗时间长，导致不良反应的可能性较一线抗结核药物更大。世界卫生组织2013年全球结核病报告显示，2010年纳入治疗的MDR-TB患者治疗成功率全球平均只有48%[3]，治疗过程中不良反应处理不当也是导致MDR-TB治疗成功率低的危险因素之一[2]。本研究通过对“十一五”国家重大科技专项4个研究地区的91例MDR-TB患者治疗过程中发生的药物不良反应情况进行分析，以期了解MDR-TB患者治疗过程中不良反应发生情况，评价抗结核药物不良反应对MDR-TB患者治疗效果的影响。

资料和方法

一、研究地区

本研究采用立意抽样的方法选择研究地区。根据全国各省耐药肺结核基线调查数据，综合考虑是否具有开展MDR-TB诊疗和管理服务的能力、地理位置、经济状况等因素，在全国选择天津市、黑龙江省、浙江省、河南省作为研究现场。每个研究省(直辖市)选择1个地市，地市的选择标准为具备耐药结核病诊断和治疗能力，临床和防治人员能够承担研究工作，最终选取天津市、黑龙江省大庆市、河南省濮阳市、浙江省衢州市4个地区作为研究地区。……