李春燕

（中国电子科技集团公司第十八研究所，天津300384）

质量体系审核不符合项整改的分析研究

李春燕

（中国电子科技集团公司第十八研究所，天津300384）

组织在贯彻实施质量管理体系标准要求的过程中，按一定的时间间隔接受审核，并被要求在限定的时间内完成对审核发现不符合项的整改。结合实际的审核案例，分别从整改准备工作、不符合项的处置、原因分析、采取纠正措施、举一反三检查和整改证实材料几个方面，对不符合项的具体整改工作进行了分析研究，总结出行之有效的操作方法，指导改进。以期对组织按期、有效地完成不符合项整改起到帮助作用，并能借助整改在质量管理体系改进方面带来收益。

质量体系审核；不符合项；整改

0 引言

在质量管理体系的审核中，审核员发现的不符合是指不符合审核准则要求的审核发现，也被称为不符合项[1]。完成审核并开具不符合项后，审核组会提出纠正措施的验证时间要求，对纠正措施实施的有效性进行评审、验证。特别是对于三方审核及部分二方审核而言，审核组根据纠正措施的验证情况给出体系资质是否推荐注册的审核结论，这就要求受审核方必须按时完成整改。

另一方面，型号产品出现质量问题时，除对产品本身进行技术分析，也会根据问题的性质从质量体系运行方面寻找差距并改进。在不影响体系资质的前提下，审核发现问题，对组织而言是一个改进的机会，可以提前采取纠正预防措施，一定程度上可以提高质量管理体系的运行效能。……