为医疗器械市场健康发展保驾护航SGS 携医疗器械检测认证“一站式”服务方案亮相第71 届CMEF
2014-03-21
中国医疗器械信息 2014年5期
4 月17~20 日,绿意盎然的鹏城在勃勃生机中迎来了第71 届中国国际医疗器械博览会(CMEF)的隆重召开。作为全球领先的第三方认证审核机构SGS 通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS),满载着认证审核机构的医疗器械检测认证“一站式”服务方案闪耀亮相于此届盛会,以其宏大的气势和创新的魅力,全方位展示了国际化认证公司的非凡实力,再次提升了SGS 的国际化品牌形象。
SGS 国际认证服务部中港区高级总监曾伟明向笔者介绍说,SGS 创建于1878 年,是国际公认的品质与诚信的全球基准。其服务能力覆盖农产、矿产、生命科学、医疗器械等多个行业的供应链上下游。据悉,目前SGS 拥有完整的全球服务网络和医疗器械整包组合“一站式”服务,主要有四项核心的专业服务范畴:一、便捷高效的解决方案:时刻关注业务,随时解答测试认证等咨询,为企业的产品授权多种认证,包括CB、CE、NRTL 等。二、指定专属项目负责人:为企业量身定制,并负责处理所有医疗器械的测试、认证、培训及任何其他服务需求。三、完整的IEC60601 测试:主要的医疗器械测试标准以及IEC60601的完整测试。四、能够支持多重法规:提供MDD 及IVDD指令认证,ISO14971 风险管理标准等认证。
“作为全球性公司,SGS 成功完成了诸多规模庞大、内容复杂的国际项目。在全球任何一个地方,都可以找到精通当地语言并且了解当地市场的SGS 员工,提供全球统一、可靠高效的专业服务。”曾伟明进一步表示,对医疗器械制造商及相关服务提供商而言,最大的挑战就是如何让新型或改良型的产品在符合高质量标准及全球适用的法规的同时,能够快速地投放市场。……
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