王燕妮，赵献坤，李凯，宋文杰，姚琼玉

青岛市市立医院 医疗器械科，山东 青岛 266011

以三甲医院评审为契机促进医学装备规范化管理

王燕妮，赵献坤，李凯，宋文杰，姚琼玉

青岛市市立医院 医疗器械科，山东 青岛 266011

医学装备管理是医院职能管理的重要组成部分，负责全院医学装备采购、安装、验收、培训、调配、维修、保养、评估鉴定、档案管理、报废等工作，其重要性愈益凸显。2013年我院参加并通过了三级甲等医院复审，医院的综合实力有所提高，特别是在医学装备管理方面取得很大进步，医学装备管理逐渐规范，使其能更好地为医疗事业服务[1]。

1 医学装备管理标准

我院以《三级综合医院评审标准实施细则》[2]、卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》[3]、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》等文件的具体要求为标准，在三甲医院复评审中认真梳理我院医学装备管理体系并进行了系统地调整。

2 医学装备管理制度

根据评审要求，三级综合性医院成立医学装备管理委员会，分三级负责统一管理，制定相关制度和职责。我科室原有3个管理委员会，“医疗器械与耗材采购管理委员会”“医疗器械计量管理委员会”“医疗器械临床安全与管理委员会”，3个委员会单独运转,工作互有交叉，相互关联，这样便产生了统筹管理无力和应对重大事件缺乏决断性等问题。因此，经院领导讨论决定，将3个委员会合并，成立医学装备管理委员会，同时根据职能不同，下设8个小组，包括器械管理、物资供应、计量、不良事件、放射防护、后勤、信息设备、经济效益评估。如遇到医学装备管理重大事件，委员会各小组共同参会讨论，解决问题，而日常工作，各小组分工管理，方便快捷，提高了管理效率[4]。

医学装备管理委员会和分工小组确定后，根据职责分工，和卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》等文件要求，调整或修改医学装备管理的各个岗位职责、工作流程和医学装备管理制度，并设立监管和考核机制，对委员会各工作小组和组员进行考核监管。特别对紧急调配和质量控制方面做了更加详细的规定，使得医学装备管理更加规范和合理。

3 创新医学装备管理模式

（1）持续完善改进临床工程师制度，加强设备管理与维修管理水平。我院在评审前全面推行临床工程师制度，分区管理临床的医疗设备，内容包括医疗设备固定资产的定期盘点，设备的日常保养和维修，定期巡视，新设备的采购论证，报废设备的审批与处置等。经过近1年的运行及持续不断的改进完善，临床工程师的工作积极性普遍提高，责任心也不断增强，科室的管理模式由以修理为主转变为以管理为主，通过人人参与管理，初步搭建了适合新形势下的管理平台，大大提高了管理效率。

（2）建立首席工程师负责制，协助临床工程师解决技术难题。根据医疗设备的特点以及工程师的专业水平，遴选一位首席工程师为各临床工程师提供技术支持。目前器械科已设置放射类设备、手术急救类设备、血液透析类设备3位首席工程师，并在工作中发挥了重要作用。例如：2012年6月，东院DSA出现故障，经厂家鉴定为电源模块、控制模块等多处故障，维修费厂家报价36万元。此时，放射类首席工程师与临床工程师讨论发现，此次故障是电源模块中一个部件故障，因此，建议更换该电源部件，仅花费1800元解决了问题。2012年2月，西院直线加速器的服务器系统故障，瓦里安公司给出维修意见是系统老化需要更新，费用是50万元。此时，首席工程师与相关工程师讨论做了一个方案，更新了一台服务器，自己做了系统，使原软件通过“镜像”运行，解决了问题，仅花费3.5万元，现该系统运行稳定。

4 完善设备调配机制

三甲医院评审要求急救类、生命支持类医学装备有应急预案，且时刻保持待用状态；主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。根据以上要求，我院器械科对医院急救类、生命支持类设备定期进行临床调查和分析，并对急救类设备的需求制定详尽的配置计划，对急救类设备的日常保养、维修以及备用电问题做了系统地规划，将全院可调配的急救类设备列出详细清单，制定了紧急调配使用方案。为完善集团急救类设备服务体系，2012年我院在本部院区增设急救设备调配站。这样，集团两个院区调配站互相补充，协调运作，加大了两院设备调配的力度，逐步满足临床紧急使用需求,保证了医院急救设备地调配，使有限的设备得到充分利用[5]。

5 医学装备管理系统的完善

医学装备管理系统是医学装备管理工作的基础，也是医学装备各种管理轨迹的体现。系统的主要管理功能包括：医学装备台账管理、维修保养计划、工作记录、维修申请、设备采购申请、采购论证、医疗耗材的管理、计量管理等。

根据医院发展要求，我院更新了医学装备管理系统，并根据《全国卫生行业医疗器械、仪器设备分类与代码》，对我院所有医学装备进行了规范化编码，同时根据工作区建立医学装备管理电子档案。经过医学装备管理系统升级，我院对固定资产的管理更加清晰、方便[6]。

6 医学装备质量控制

医学装备质量控制是保证医学装备使用的前提，定期做质量控制是医学装备管理和临床的要求，也是患者安全就诊的需要。质量控制的监控重点是如何预防安全事件，并使安全事件消灭在萌芽状态[7-8]。为做好此项工作，我科积极做好医学装备巡检工作和急救类设备质量控制工作，对国家规定强检设备如血压计、监护仪、X射线、彩超等做好检查和监督，对存在安全隐患的医学装备及时发现并上报，减少患者面临的风险和伤害。

6.1 依法执业—严格人员和技术准入

对特殊岗位的设备操作人员做好岗前培训和岗后培训，严格执行行上岗证制度。对进入医院的医学装备，要求做好登记，验收设备三证，并在临床严格监督下慎用。

6.2 修订质量控制方案

根据三甲医院评审要求，修订医学装备质量控制方案。一方面对医学装备的性能指标进行考核，保证在用医学装备安全控制指标良好；另一方面对医学装备管理人员进行考核，保证人员业务熟练，不存在管理上的重大失误。在质控内容上要求对出现的问题提出改进措施。

6.3 加强实时监管和安全事件及时上报

医学装备运行的每一个环节都可能存在安全隐患，因此对医学装备运行的全过程要进行实时监管，保证医疗服务质量。因此要求临床科室与器械科、医务处、护理部、门诊部等职能部门管理人员协同合作，对全院医学装备运行过程实行全程控制和管理，保证医疗安全与质量。发现医学装备安全隐患，将安全事件及时上报，积极处理，尽量保证患者安全。

7 医学装备效益分析

医学装备效益分析是实现医学装备精细化管理的前提，

也是提高医院管理水平，提高医学装备使用率、完好率的一项重要指标。我院在医学装备效益分析方面做得还不完善，偏重于经济效益分析，比如设备成本、设备月净回报率、设备季度增长率等的计算分析。对于设备在科室诊疗的地位和取得的科研成果等社会效益方面的调查分析，需进一步加强。

8 总结

三甲医院评审是持续提高医院整体管理水平的有效途径，通过三甲评审，医院的服务质量、服务效率得到巩固和提高，评审中发现的问题也可以促进医院改进和提高。医学装备管理的目标是合理、安全、有效地使用医学装备。通过评审，我们发现了在我院医学装备管理中存在的问题和不足，在以后的工作中，我们会努力改进和完善，促进医院医学装备管理的规范化。

[1] 曲秀君,魏文华,张君,等．以医院等级评审为契机,促进医院药事规范化管理[J]．中国实用医药,2011,6(25):253-254．

[2] 中国医院协会．三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)[S]．

[3] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会．卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知[EB/ OL]．(2011-3-29)[2013-11-03]．http://www．moh．gov．cn/ mohghcws/s3585/201103/51107．shtml．

[4] 林钧才．关于医疗评审之管见[J]．中华医院管理杂志,1999,15(2): 130-133．

[5] 吴宇彤,王兴芝,姚峥,等．医院应急管理体系建设与统筹管理[J]．中华医院管理杂志,2006,26(11):835-837．

[6] 汤黎明,余军,张兴华．医院器材管理模型的建立及应用[J]．解放军医院管理杂志,2003,10(5):475-477．

[7] 苏秋玲,洪范宗,罗奕中,等．卫生装备质量控制物联网化管理研究[J]．中国医疗设备,2012,27(11):67-69．

[8] 李向东,崔骊．医学装备质量控制管理工作中存在的主要问题[J]．医疗卫生装备,2010,31(5):112-113．

Promoting Standardized Management of Medical Equipment Based on Level 3 Hospital Accreditation

WANG Yan-ni, ZHAO Xian-kun, LI Kai, SONG Wen-jie, YAO Qiong-yu

Department of Medical Equipment, Qingdao Municipal Hospital, Qingdao Shandong 266011, China

本文根据三甲医院评审要求，从医学装备管理模式探讨、管理制度建设、质量控制等方面，探讨医学装备规范化管理，希望能为完善医学装备管理机制，促进医学装备规范化管理提供借鉴。

医院等级评审；医学装备管理；质量控制

According to the requirements of level 3 hospital accreditation standards, this paper discusses on medical equipment standardization management from aspects of management mode, management regulation construction and quality control, in order to provide references on improving medical equipment management mechanism and promoting standard management.

grade hospital accreditation; medical equipment management; quality control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.05.036

1674-1633(2014)05-0102-02

2013-11-03

2013-11-21

作者邮箱：wangyn131@163．com