周凤娟，邱 琇

（广州市妇女儿童医疗中心出生队列研究室，广东 广州 510000，fengjuan618@163.com）

生物信息库伦理

剖析生物样本库建设中的伦理问题*

周凤娟，邱 琇**

（广州市妇女儿童医疗中心出生队列研究室，广东 广州 510000，fengjuan618@163.com）

生物样本库建设中有诸多问题，主要包括：样本收集的知情同意及“再次同意”有关的问题、广泛同意的问题、保密性问题、所有权问题及商业化问题、参与者重新接触的伦理问题，出生队列研究中生物样本库建设也同样面临着上述生物样本库需面临的伦理问题，对于这些问题，为生物库建设及运作过程中的伦理管理框架提出了生物样本库共享、知情同意及特殊人群保护、样本采集方面及生物样本库有关经济方面等几个具体建议。

生物样本库；出生队列；伦理问题；风险；建议

生物样本库（Biobanks）是人体生物材料样本和相关数据的收藏和处理系统。一个生物样本库的建设及运作成功与否除了科学知识和技术水平等内部因素来决定，它还离不开科学的管理体制和伦理问题。

1 生物样本库有关的伦理问题

生物样本库的伦理是当前生命伦理学和公共健康的辩论中最有争议的问题之一。一些人认为，生物样本库为研究及提高人类的健康带来了革命性的、前所未有的进展；而有些人则担心这些样本及个人信息将不会得到足够的尊重及商业化问题。传统伦理的知情同意和保密的保障，根本不能满足生物样本库的管理工作，建设生物样本库需要重新思考我们的道德假设，重新思考我们已经普遍适用的道德问题的框架。……