裴 勇

(河南中医学院第一附属医院，河南 郑州450000)

随着我国医疗技术水平的提高，对药物制剂稳定性的控制已经取得了很大的突破，但在医疗实践中还会因为各种原因，药物的稳定性得不到保障，从而影响了治疗效果。基于此，笔者结合自己学习及工作的经历、经验，在相关理论的支撑下，对药物制剂稳定性的影响因素进行了分析，并给出了相应的药物保质办法。

1 药物制剂稳定性概述

对于药物的使用来说，最为基本的要求就是安全，对疾病的治疗有一定的效果。概括来说就是:安全、稳定、有效。其中安全是最为重要的，稳定是保证有效的前提。对于一个独立的患者来说，药物是有效还是无效，是在使用其之后做出的一个判断，即通过患者的临床治疗效果来反映的。一旦药物存在危险，那么这种危险必然在患者身上得以体现。因此，药物稳定性的控制非常重要，这也是笔者研究的实践意义之所在。在药物从制备到使用的整个过程中，都要保证药物的稳定性。

2 影响药物制剂稳定性的因素

药物稳定性的影响因素主要是与影响其稳定性的路径相关。一般来说，影响药物制剂稳定性的变化途径主要有化学途径和物理途径。相比较而言，化学途径的影响比较大，具体的变化途径如下:第一，药物的水解。一些酯类和酰胺类化合物比较容易发生水解反应。如果含有这些成分的药物与空气接触，或者这些药物本身就含有一些水分的话，药物的稳定性就会大大降低;而且水分含量越多或者空气的湿度越大，药物的稳定性就会越差。……