贝达药业股份有限公司研究院：自主创新国家一类新药提升我国生物医药水平

贝达药业股份有限公司自2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。公司在成立之初即设有自己的研究院，经过10多年的发展，拥有完善的组织架构和健全的新药研发功能，并于2012年被评为浙江省首批“重点企业研究院”。

研究院成立10多年来，已成功研发国家一类抗癌新药盐酸埃克替尼（凯美纳），申报发明专利85项，获国内、国外专利授权12项；制定技术标准4项，其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准；获科技部创新基金2项、“863”高科技计划1项、火炬计划1项、国家重大新药创制专项立项6项。

一、拳头产品开创中国抗癌药研制先河

公司第一个拳头产品——国家一类新药盐酸埃克替尼是中国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。于2011年6月获新药证书和生产批文，并于7月份正式上市销售，上市两年多来，累计销售10亿元，创造了新药销售史上的一个奇迹。该项目拥有中国和美国发明专利，其化合物专利“新型作为酪氨酸激酶抑制剂的稠合的喹唑啉衍生物”获得第十四届中国专利金奖。其成果被列入“十一五”重大科技成果展，并先后获Bay-Helix生物医药峰会2011年度“研发奖”、2012年度“中国商业成就奖”；2012年度国家重点新产品计划“战略性创新产品”、浙江省“科学技术奖”一等奖，同时作为唯一的中国自主研发的创新药物收录于《2012年全球药物研发年度报告》。……