崔殿波， 赵永伟， 姜继宗， 李 洋， 王艳宏

(黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨150040)

宫颈癌在女性恶性肿瘤中的死亡率排第二位，手术、放化疗虽治愈情况良好，但给患者造成的身体危害也很严重，因此，从中药中寻找有效的治疗药物成为了一个重要的研究方向。儿黄散是黑龙江省名中医王秀霞教授在长期临床实践中总结的治疗宫颈癌的有效方剂。现代药理实验亦证明其可通过使宫颈癌前病变细胞正常化，促进细胞凋亡，从而达到阻断宫颈浸润癌发生的作用［1-2］。但散剂在临床应用中存在给药不方便、易污染衣物、药效持续时间短等缺点。针对此不足，本实验将儿黄散研制开发成了具有缓释作用的双层栓剂，外层以黄连中小檗碱为指标，内层以儿茶中儿茶素为指标，通过考察释放介质、包裹材料、释放介质体积、转速对释放度的影响。建立儿黄缓释双层栓体外释放度的测定方法，分别测定和计算儿黄缓释双层栓外层中总生物碱、各生物碱成分(小檗碱、巴马汀、表小檗碱、黄连碱)，内层儿茶中总多酚、各多酚成分(儿茶素、表儿茶素)不同时间累计释放量及对释放数据用释药方程进行拟合。

1 仪器与试药

1.1 高效液相色谱仪(2695-2996 型，美国Waters公司);ZRS-RG 智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司)。

1.2 儿茶、黄连、白及、明矾药材购自哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司，经鉴定符合《中国药典》 (2010 年版)规定;盐酸小檗碱对照品(中国食品药品检定研究院，批号 110713-200911);盐……