陆国忠 ，郑 兴(1．南华大学药学院，湖南 衡阳 4100;．解放军第169 医院，湖南 衡阳 4100)

原发性高血压病是多种心脑血管疾病的重要病因和危险因素，是心血管疾病导致死亡的主要原因之一，严重威胁人们的健康和生命安全。目前临床常用的抗高血压药主要有钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)、β 受体阻断剂、利尿剂和复方制剂等［1］。我院为湘南地区的一所综合性三级甲等医院，收治对象主要为城市郊区居民，其用药具有一定的特色。本文对2010—2012 年我院抗高血压药应用情况，包括产品结构、销售情况、用药合理性进行调查分析，以了解抗高血压药的应用发展趋势，并为临床合理用药及医院合理采购药品提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性调取我院药库管理信息系统中2010—2012 年抗高血压药出库数据，包括药物类别、品种、剂型、销售金额、限定日费用(defined daily cost，DDC)、药物利用指数(drug utilization index，DUI)、国产或进口药占比等数据。

1.2 方法

采用Microsoft Excel 2000 软件对采集的数据进行统计和分析。本文采用限定日剂量(defined daily dose，DDD)为判定药物利用的依据。DDD 参考《中国人民共和国药典·临床用药须知》(2010 年版)、《新编药物学》(17 版)［2］及药品说明书规定的成人平均日剂量和临床使用情况确定。用药频度(DDDs)=该药年销售总量/该药的DDD，DDDs 具有相加性，同类药物中各药的DDDs 之和即为该药物的DDDs，其值越大，说明该药的使用频率越高。DDC =该药年总销售金额/该药的DDDs，DDC 可克服药品日剂量不同的缺点，使药品价格有了可比性，DDC 越大，表示患者的经济负担越重。DUI =DDDs/实际用药天数，DUI 是用来衡量药物使用剂量相对合理性的指标，DUI ＞1．0，说明该药使用剂量＞DDD，有滥用的可能;DUI≤1．0，说明该药物使用相对合理［3］。

2 结果

2.1 2010—2012 年我院各类抗高血压药销售金额及其排序

2010—2012 年我院抗高血压药的销售金额分别为50．52万、61．67 万、67．75 万元，逐年增长，符合经济增长趋势。ARB、β 受体阻断剂、利尿剂以及其他类抗高血压药销售金额稳步增长，而CCB、ACEI 以及复方制剂销售金额升中有降，特别是复方制剂销售金额波动较大，见表1。

2.2 2010—2012 年我院各类抗高血压药的DDDs 及平均DDC

2010—2012 年我院抗高血压药的DDDs 排序前3 位的种类分别为CCB、ACEI 和利尿剂，说明这3 类药在我院使用频率最高，为我院主要的原发性高血压病治疗用药。各类抗高血压用药中，利尿剂的平均DDC 最小，说明其价格最低，另外其DDDs 排序靠前，也证明该药临床选择倾向性大。其次平均DDC 依次增大的抗高血压药物种类为ACEI、β 受体阻断剂、CCB 和ARB，这4 种一线治疗药物平均DDC 都在3 元以下，表明我院抗高血压药总体价格低廉，适合城郊广大原发性高血压患者，具有明显的使用特色。平均DDC 最大的药物分别是其他类和复方制剂，这2 类药使用频率低，见表2。

2.3 2010—2012 年我院各种抗高血压药的使用情况

2010—2012 年我院抗高血压药销售金额和DDDs 同时排序居前5 位的有3 个品种为CCB，说明CCB 是我院抗高血压治疗的首选药，其中销售金额和DDDs 排序居第1 位的均为硝苯地平控释片，表明其销售金额和DDDs 同步性良好。3 年来我院抗高血压药DDDs ＞1 的药品品种分别为8 种(2010 年)、9 种(2011 年)和10 种(2012 年)，其DDDs 之和占所有抗高血压药总DDDs 的77．68%、85．83%和83．01%，涵盖所有一线抗高血压药。我院抗高血压药DDC 最高的分别是盐酸贝尼地平片(17．72 元)和注射用硝普钠(12．50 元)，盐酸贝尼地平片为进口药，DDC 偏高，建议应根据患者的经济情况来慎重选用;注射用硝普钠为原发性高血压病危象抢救用药，DDC 与患者病情有关，不能简单地判断其DDC 偏高。2010 年我院抗高血压药共26 个品种，DUI ＞1 的有5 个品种，分别是硫酸镁注射液、厄贝沙坦片、尼莫地平片、卡托普利片和呋塞米片，其中硫酸镁注射液用于原发性高血压危象抢救，尼莫地平片、卡托普利片和呋塞米片是原发性高血压病治疗最基础的常用药，它们的DUI ＞1 并不能完全反应其存在滥用的可能。2011 年我院抗高血压药共25 个品种，DUI ＞1 的有6 个品种，与2010年基本相似。2012 年我院抗高血压药共25 个品种，DUI ＞1的有9 个品种，存在滥用抗高血压药的现象，体现在盐酸贝尼地平片(17．72 元)和厄贝沙坦片(4．83 元)这2 种药物上，除此之外，其他抗高血压药使用基本合理，见表3。

2.4 2010—2012 年我院不同剂型抗高血压药的DDDs 及平均DDC

2010—2012 年我院抗高血压药以口服制剂为主，占95%以上，其中普通片剂占60%左右，缓、控释片剂占30%左右，但缓、控释制剂所占比例逐年增长。注射剂和胶囊剂的DDC 最高(DDC 分别为4．83 和4．74 元)。口服制剂主要用于病情较轻的门诊患者。注射剂药效迅速、作用可靠，主要用于病情较重及不宜口服给药的患者［4］。原发性高血压病为慢性疾病，需要终生用药，而口服制剂具有便于携带、易于保存、使用方便、价格低廉等优点，故为主要的用药剂型。口服制剂中缓、控释片剂因DDC 较低，且作用时间长、服药次数少、药效作用平稳、不良反应小，成为医生和患者的更优的选择，见表4。

2.5 2010—2012 年我院国产和进口抗高血压药DDDs、销售金额及平均DDC

2010—2012 年我院国产抗高血压药的DDDs 占抗高血压药总DDDs 的95%以上，年销售金额占抗高血压药总销售金额的87%以上，说明我院抗高血压用药以国产药为主。进口药的DDC 是国产的2．8 倍，说明进口药DDC 较高，患者的经济负担较重，我院主要收治的为城市周边患者，因此进口药使用频度不高，见表4、5。

2.6 2010—2012 年我院不同职称医师使用进口药的DDDs及销售金额

从不同职称医师用药情况来看，初级职称医师使用进口药的DDDs 和销售金额均在50%左右，由此说明初级医师较倾向于使用进口药。主要原因是初级职称医师缺乏临床经验从而盲目相信进口药品以及患者盲目追求新药、贵重药的不合理需求。从DDDs 增长幅度来看，2011 和2012 年，无论是初级医师还是中、高级医师所使用的抗高血压药的DDDs 均较2010年有大幅度地降低，说明我院医师有着自己的用药习惯，适当地选择进口药品，从而降低患者的抗高血压治疗费用，见表6。

表1 2010—2012 年我院各类抗高血压药的销售金额及其构成比、排序Tab 1 Consumption sum and its proportion and ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表2 2010—2012 年我院各类抗高血压药的平均DDC、DDDs 及其构成比、排序Tab 2 Average DDC，DDDs and its proportion and ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表3 2010—2012 年我院各种抗高血压药的销售金额、DDC、DUI、DDDs 及其排序Tab 3 Consumption sum，DDC，DUI，DDDs and their ranking of different kinds of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表4 2010—2012 年我院不同剂型抗高血压药的平均DDC、DDDs 及其构成比、排序Tab 4 Average DDC and DDDs and their proportion and ranking of different dosage forms of antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

表5 2010—2012 年我院国产和进口抗高血压药的DDDs、销售金额及平均DDCTab 5 DDDs，consumption sum and average DDC of domestic vs. imported antihypertensive drugs in our hospital during 2010-2012

3 讨论

从上述统计结果得出，2010—2012 年我院抗高血压销售金额逐年增长;CCB、ACEI 和利尿剂这3 类药的DDDs 最高;抗高血压用药以口服药为主，突出缓、控释制剂;进口药及复方制剂所占比例不高。分析其原因有以下4 点:(1)居民生活条件改善，原发性高血压病患病率增加。(2)民众的保健意识增强，医保的普及也使就诊率逐年增加。(3)我院收治患者主要为城郊居民，用药层次相对较低。(4)原发性高血压病为慢性疾病，需要院外长期治疗，因此用药以口服为主，突出缓、控释制剂。

表6 2010—2012 年我院不同职称医师使用进口抗高血压药的DDDs 及销售金额Tab 6 DDDs and consumption sum of the imported antihypertensive drugs prescribed by physicians of different professional titles in our hospital during 2010-2012

根据《中国高血压防治指南》(2010 年)［5］，CCB、ACEI、ARB、β 受体阻断剂和利尿剂均为高血压一线治疗药物，而我院CCB 的销售金额占首位，且占一半以上的份额，说明我院抗高血压药以CCB 为主，其结果与国内其他医院的报道一致［6］。CCB 用于临床已经有30 多年的历史，在降压方面，使用时可以不考虑年龄、种族、日常盐耗量及盐敏感性体质和血浆肾素活性等因素，都能达到有效的降压作用［7］。CCB 通过阻断细胞电压依赖型钙通道，抑制钙进入细胞内，舒张血管平滑肌使外周阻力下降，同时保护血管内皮细胞结构和功能完整，抗动脉硬化，能防止和逆转左室肥厚和小动脉硬化。而且大量研究实验证明，CCB 对我国原发性高血压病患者治疗效果明确，代谢中性［8］。我院CCB 又以二氢吡啶类为主，该类药起效迅速，降压疗效和降压幅度相对较强，疗效个体差异较小，与其他类型降压药联用能明显增强降压作用，对糖、脂代谢无明显影响，长期控制血压的能力和用药依从性较好［9］。我院二氢吡啶类抗高血压药硝苯地平控释片和硝苯地平缓释片连续3 年DDDs 排序均居前3 位，这2 种药的DDC 分别为2．92 和1．28元，在我院所有抗高血压药中其DDC 偏低，且这2 种药物均为长效制剂，1 日口服1 次即可，另外这2 种剂型释药速度缓慢，有利于血压的平稳控制，减少因降压剧烈而导致低血压不良反应的发生率。

ARB 销售金额逐年递增，其销售金额排序居第2 位，表明了其良好的应用前景，但由于其DDDs 与销售金额的排序不同步，不能排除利益的趋动因素。β 受体阻断剂销售金额增幅相对较小，但也稳步增长。β 受体阻断剂可作为初始和维持用药，也可单独使用或与其他药联合使用，尤其适用于伴快速性心律失常、冠心病、慢性心力衰竭、交感神经活性增高以及高动力状态的高血压患者［7］，因此作为常规用药，在本院应用较为广泛。利尿剂作为传统常用降压药，在预防原发性高血压病患者心血管并发症方面具有无可替代的作用。尤其是噻嗪类利尿剂，在抗高血压治疗中可以单独应用，也可以联合用药，价格低廉，经济情况欠佳的患者接受度高［10］，符合我院用药人群特点，具有很高的DDDs。ACEI 作为抗高血压一线药物，对各型原发性高血压都有较好作用，并且具有心、脑、肾等靶器官保护作用，特别适合用于心肌梗死和轻度肾功能损害的原发性高血压患者，但因其具有干咳的潜在不良反应，使其用药排序反而不如ARB。

我院抗高血压药复方制剂(为进口药)从2010 年的未使用，到2011 年突然在抗高血压药的7 个类别中居第5 位，占抗高血压药总销售金额的3．66%，然后于2012 年再降至第7 位，仅占抗高血压药总销售金额的0．1%。我院复方制剂的引进受药品学术推广会的影响，于2011 将缬沙坦/氢氯噻嗪胶囊引入我院，因该药为血管紧张素Ⅱ受体阻断剂和利尿剂的复方制剂，该复方制剂的降血压作用具有协同效果，较任何单药降压效果更强，起效更快，安全性更高，而且服用方便，患者依从性好，因此当年倍受医、患欢迎，2011 年该药销售金额与DDDs 均靠前。而且吴文静等对216 例轻、中度原发性高血压病患者临床试验也证实，复方缬沙坦胶囊治疗轻、中度原发性高血压安全有效，复方制剂降压疗效优于同剂量单药制剂［11］。然而，2012 年将缬沙坦/氢氯噻嗪胶囊换成厄贝沙坦/氢氯噻嗪片，其用量急剧下降，究其原因可能受利益因素影响，也可能与复方制剂不适于原发性高血压初期和急性期的使用等因素有关，因其配方固定，不利于因血压的变化而随时调整剂量，使其使用受到一定的限制。

综上所述，我院抗高血压用药在品种选择上体现了多品种性及价格低廉性等多重特点，在使用上以口服药为主，突出长效降压药的使用，符合当地居民用药实际，使用基本合理。

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