刘 盼

（上海电气电站设备有限公司电站辅机厂，上海 200090）

0 概 述

核电产品的制造过程中需要大量的技术文件。技术文件的定义涵盖了产品设计图纸、各种技术标准、设计文件、工艺文件、质量控制文件和其他技术资料等。技术文件是产品的构成要素，是产品制造中不可分割的组成部分。建立完整及规范的技术文件体系是确保核电产品制造质量的基础，也是核电产品制造企业在整个质量体系中重要的组成部分。在核电产品开发和承制过程中，各类文件构成了一个庞大的文件体系，不经周密考虑的、残缺不全的文件体系，必然会给核电产品的系统开发、运行、培训及产品维修带来消极影响，不仅会影响技术文件的可追溯性，而且会影响核电厂设备的安全运行。所以，在核电产品开发初始，就应把质量体系包括技术文件体系的建立放在首位，在产品的设计和制造过程中，严格按照体系的要求进行各项工作，并及时对体系的适用性、充分性进行评审验证和不断完善。

自日本福岛3.11核电事故发生后，我国的核电制造标准更趋严格，也对核电设备的安全性提出了更高的要求，“凡事有章可循，凡事有人负责，凡事有据可查，凡事有人监督”等规章制度在核电制造企业内得以严格执行。核电产品技术文件体系的建立要以传统产品技术文件体系为基础，同时也需充分考虑核电行业特性，才能构建起适合核电产品的技术文件体系。现从核电产品的开发设计和承制过程中，归纳总结了核电产品技术文件体系的构成。通过对文件体系架构的进一步细化，形成技术管理文件的完整性，通过标准模板的建立，使核电产品文件的组成趋向标准化和规范化。

1 核电产品技术文件体系构成

技术文件的建立包含在设计、工艺制造、检验、服务等过程中，在涉及核电生产的各个流程中所形成的图样及技术资料，能反映核电产品制造及质量控制过程的全貌。核电产品（常规岛除外）的设计和制造，不同于常规产品，必须获得国家核安全局颁发的设计或制造许可证，许多涉及的配套工程也需要取得相同资质认证。技术文件也具有企业的自主知识产权，可通过各种形式延伸形成各项企业标准、产品标准、专利技术等。由于核电行业的特殊性，行业标准不能轻易更改。完整和规范的成套技术文件是企业技术积累和沉淀的重要表现形式之一，也是质量体系认证所严格要求的关键项目，所以核电质量体系的建立，首先需建立完整的技术文件管理体系。

为保证产品制造质量而规定完成的各类技术文件并综合在一起构成质量保证大纲。其包括“为使物项和服务达到相应的质量所必须的活动，验证所要求的质量已达到所必需的活动，以及为产生上述活动的客观证据所必需的活动”。这些工作包括管理性和技术性两种基本类型。

质量保证大纲文件可分为两类：一类是管理性的指导方针和程序，包括质量保证大纲概述和大纲程序；另一类是工作程序文件，其中最主要的就是技术性文件，包括设计输出文件、工艺文件、检验文件、服务文件等。

为更清晰地描述核电产品技术文件体系在质量体系中的位置及各部分的组成，现将核电质量体系分解成若干部分和层次，如图1所示。

从图1可知，设计输出文件、工艺文件、检验文件和服务文件等构成了核电技术文件。

设计输出文件是技术文件体系中最重要的组成部分，设计输出文件规定了产品的功能，是为构筑物、系统和部件的制造、安装和运行规定必要的技术要求的文件，是产品安全性、可靠性和经济性的重要基础，是工艺文件、检验文件、服务文件编制的依据，是产品制造、验收、安装、运行和维护的依据。设计输出文件应符合国家核电的法规和标准的要求。设计人员应确保设计输出的内容与质量符合设计输入的要求，设计输出被确定后必须形成书面文件，并经过审查和批准。设计输出包括了几方面的内容。

图1 核电产品文件结构树

（1）图样

如方案图、系统图、总图、零件图、通用件图、标准件图、外形图和竣工图等。

（2）目录清单

如零件、组件清单、技术资料清单、供应客户资料清单、备件清单、材料申请单等。

（3）文件

如产品说明书、计算书、修改凭证、产品调试大纲等。

（4）产品的特别规定和其它要求

根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护和处置的要求。

工艺文件是组织、指导生产的重要依据，其目的是为了精确和经济地实现设计输出文件的要求。核电产品工艺文件和其他行业产品相比，其不仅仅要指导工厂的车间制造，还要规范现场施工方的吊装、运输、安装等工作，更需考虑现场安装后系统的联调。因此，建立完整、规范、成套性的工艺文件体系才能保证车间制造、现场安装、系统联调的顺利进行。工艺文件通常包含质量计划、工艺流转卡、冷作工艺及评定、焊接工艺及评定、热处理工艺及评定、工装设计、材料定额、工艺路线划分、操作规程和守则等。

检验文件是为了实现对产品实物质量的控制和验证。建立严密的检验文件体系才能保证产品从零件至部件，最后组装成产品都确保质量过关和得到追踪。检验文件必须符合设计输出文件、工艺文件的要求。核电产品与其它行业产品的制造要求相比更严，每道检验必须按文件规定执行，不符合项（NCR）应按照规定处置。通常的检验程序包括：产品检验和试验控制程序、检验和试验操作规程、检验和试验记录、报告、产品完工质量证明文件等。

服务文件作为产品的一部分，直接与业主的需求对接。核电产品制造企业后期还要与核电营运企业通力协作，调试产品以符合运行条件。所以核电产品后期应更加注重服务，需要长期对机组进行监控、调试、维修和保养等。服务文件体系的完整性和规范性是企业管理能力、技术能力的表现，也是保障产品可靠运行维护的依据。

由分析可知，技术文件体系的完整性和规范性十分重要，并与产品的实物质量、现场的安装和核电厂的安全运行和维护密切相关。

2 技术文件体系的控制

必须对技术文件的编制、审核、批准、变更、修改和发放等环节进行控制。

2.1 技术文件的编制和审核

技术文件编制由部门主管根据法规标准及公司规章制度规定，分派有相应资质的人员完成。负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景材料。通常由专业人员编制、专业工程师审核、部门主管批准。设计总图、采购规范须由总工程师批准。具体规定可以根据公司规章制度的规定执行。

2.2 技术文件变更和修改

变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准。审批人员有权查阅作为批准依据的有关背景材料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，或者由其专门指定的其他单位审核和批准。必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有关的人员和单位，以防止使用过时的或不合适的文件。

制订文件的主管部门负责文件换版、修改识别标记，分发部门按识别标记分发新文件，同时收回被调换的作废文件。

技术部发布的图样和技术文件修改通知单均应由技术管理部门归档，并迅速散发至相关部门，由文件变更负责部门的专职修改员统一进行文件修改及校对，以确保文件变更的及时性、统一性及正确性。

2.3 建立技术文件的模板

建立技术文件管理体系后，需及时增加管理文件的模板。文件模板化即是实现技术文件的通用化、系列化、模块化。充分利用现有成果，最大限度的减少不必要的重复劳动，更重要的是，使企业所编制的文件达到高适用性、高质量和高维护性，从而使按照该文件指导的各项活动，包括制造、安装和电厂运行、维护等都符合相关要求。

全面采用模板可使各类文件的内容、结构和格式统一化，同时必须符合业主原有机组的文件编制规范。文件模板全面具体地规定了该文件所应包含的内容，按模板来编制文件，使内容及细节不致遗漏，可避免由于文件内容不周全而带来的后续影响。文件模板还提供了该类文件相同或相似的格式。规定了文件格式后，可避免相同文字的重复输入，提高文件的严密性，节省了编制时间和精力，提高工作效率。同时，又规定了必须输入的内容，确保了文件的完整性和适用性。

技术人员按模板要求进行文件编制，在查阅文件信息时，不用通读全文就能够快速定位，极大地提高了文件的使用效率。

模板化的文件格式有严格的规定，适用于网络数据或交换存储等手段实现的文件交换，是通过网络进行信息交流的基础，使用文件模板可提高编制文件的质量，从而对提高产品质量提供有力的支持。

文件模板化工作的主要内容：

文件的格式模板化，会有LOGO和格式，一目了然，体现了品牌视觉识别系统。

文件的内容模板化，主要用于各类文字性文件，如各种说明书（产品说明书、安装使用说明书、维修说明书）和手册（操作手册、运行手册等）。内容模板不是为了限制编制者成文思路，而是提供一种成文路径。

文件的表格型模板应用最为广泛，用于各类表格型文件，常见的有质量过程控制卡、产品明细表等。

模板是企业标准级的文件格式，是评价文件质量的依据之一。新模板的开发要充分征求业主的意见，其开发应采用类似于新标准制定的程序进行，制定模板的程序过程，如图2所示。

图2 模板制定程序

3 结 语

核电产品技术文件体系涵盖了产品从设计开发、制造、安装、运行和维护的整个过程。确切地讲，技术文件体系的建立是企业组织能力的体现，这种能力不仅体现在文档方面，而且也反映出技术专家、技术人员以及实施人员的知识与经验。

综上所述，作为质量体系重要组成部分的技术文件体系，其架构的先进性可为企业带来很大的优势。核电技术在向复合化、体系化发展的同时，技术文件体系架构的发展和完善应与时俱进，既要符合核电产品发展的需求，同时还要汲取国外相同企业的经验，形成本企业的文件管理体系，才能不断提升产品质量和企业的软实力。