陈宏杰

左陪他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性

陈宏杰

目的 针对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂以及配伍的稳定性进行分析。方法 采用影响式因素试验、试验加速、长期试验和溶液配伍的稳定性试验, 对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍的稳定性进行研究。结果 试验过程影响因素、加速、以及长时间下放置10 d、5个月或13个月,测试左陪他米松磷酸钠注射液配伍的稳定性, 用0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或是10%葡萄糖注射液配伍在7 h内观察。结论 左陪他米松磷酸钠注射液的稳定性较好, 可以和0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液合并配伍使用。

左陪他米松磷酸钠；制剂稳定性；配伍稳定性

左陪他米松磷酸钠是一种人工合成长效激素类的药物,其药物结构为地塞米松, 其药品主要药理作用为：抗炎、抗过敏、以及抑制免疫力等［1］, 在抗炎中其治疗效果比较地塞米松较高, 其治疗效果明显；左陪他米松磷酸钠0.5 mg与地塞米松0.75 mg、泼尼松4 mg或可的松20 mg用药。其药品的临床治疗效果较好, 无明显性并发症和不良反应, 对于左陪他米松磷酸钠药物的制剂以及其药物稳定性［2］, 作出结果分析适宜用于临床药物的合理应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 左陪他米松磷酸钠的药物以及仪器的选用一般为, LC-10ATvp高效液相色治疗仪器, SPD-10ATvp紫外线检测仪器, 左陪他米松磷酸钠注射液的对照药品为：内标对羟基苯甲酸乙酯。

2 结果

2.1 左陪他米松磷酸钠注射液的鉴别 选取适量的左陪他米松磷酸钠, 放置水浴蒸干, 取其残渣3 mg, 加入硫酸3 ml进行溶解, 溶液呈黄色放置片刻使其变成棕褐色；……