郭玲玲，沙 娜，樊冬丽

(上海应用技术学院化学与环境工程学院，上海201418)

0 引言

盐酸文拉法辛是一种新型抗抑郁药，是临床应用的第一个兼具5－羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，被广泛地应用于治疗各种类型的抑郁症，具有起效较快，不良反应较少等优点［1－3］．作为一类主要的抗抑郁药，盐酸文拉法辛国产药品的份额较少，药品的价格也比较昂贵，因此开发具有自主知识产权的盐酸文拉法辛缓释制剂具有较高的社会效益和市场价值．国内近几年盐酸文拉法辛缓释制剂的研究也较多，如丁强等以微晶纤维素空白微囊为载体［4］，以乙基纤维素为包衣材料，制备了一种文拉法辛缓释微丸;张春月制备了盐酸文拉法辛药物树脂液体缓释制剂［5］;中山大学的江少平也制备了一种盐酸文拉法辛缓释微丸［6］．这些剂型大多采用较先进的技术手段，用料及工艺比较复杂，成本较高，较不适合国内工业化生产，因此开发一种制备工艺简单，用料成本低廉，贴合国内技术发展水平的盐酸文拉法辛缓释片具有重要的经济和技术意义．本研究采用应用较成熟广泛的羟丙甲基纤维素(HPMC)［7］作为主要辅料，采用湿法制粒工艺制备盐酸文拉法辛缓释片，并进行体外释放度研究，以开发符合药典规定，具有自主知识产权且工艺简单的盐酸文拉法辛缓释片．

1 实验材料

盐酸文拉法辛(济南中雅信诚);羟丙基甲基纤维素(国药);甲基纤维素(国药);微粉硅胶……