温洪周 章翔

150例临床免疫检验的质量控制评价分析

温洪周 章翔

目的对临床免疫检验的质量的必要性进行评价。方法20011年12月至2012年1月，我院检验150份免疫检验血样，根据前后所采取的不同措施，将150份血样随机分成两组，即实验组和对照组。其中实验组80份，对照组70份。对照组为采取质量控制前所接收，实验组为采取质量控制后所接收。将两组的质量控制差异进行比较，并对实验组(进行质量控制)与对照组(不进行质量控制)的检验效果进行对比分析。结果将两组的检验效果从血清胰岛素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七个方面进行比较，实验组平均变异指数明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。结论在临床免疫检验过程中，标本的采集、试剂的选择以及仪器设备的选用都会对检验结果产生影响，而在检验过程中对其采取全程质量控制，将有助于提高检验结果的准确性，为临床提供更为可靠的数据资料。

临床免疫检验；质量控制；分析

临床免疫学检验的特点是检测微量、程序复杂，因此检验过程中受到影响的因素会更多，而检验结果的质量必定会影响患者的治疗和预后。所以，在临床免疫检验过程中，必须把好质量关，对临床免疫检验的各过程进行质量控制分析，确保检验结果的可靠性与准确性，为患者早日康复铺路。自2012年12月至2012年1月，我院检验免疫检验血样150份，对其中的80份采取了质量控制，笔者对其检验效果进行了分析和评价，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 自2007年1月至2012年1月，我院检验免疫检验血样150份，根据在检验过程中是否采取了质量控制措施，将其分为实验组和对照组两组。实验组80份，血清胰岛素(INS)25份，C-肽15份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca724 10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份；对照组70份，血清胰岛素(INS)20份，胰岛素抗体(IAb)10份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca检测10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份。

1.2检验方法 所有标本均采用电化学发光法(ECLIA)检验，检验仪器为罗氏全自动电化学发光免疫分析仪，所有检验试剂皆为罗氏诊断原装试剂[1]。

1.3质量控制方法 质控的方法是通过全程质量控制(分析前、分析中、分析后)，对标本的采集、仪器设备的使用等对影响检验的因素进行充分考虑，采用罗氏诊断所提供的质控血清作为室内质控血清，然后把实验组和对照组的血清样本检验结果进行比对，分别对质控前后5年内的两组免疫检验结果的质量差异进行统计，以平均变异指数(VIS)来表示其差异性[2]。

1.4统计学方法 本组所有数据均采用SPSS 16.0统计软件包进行数据分析和统计，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

将两组的检验效果从血清胰岛素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七个方面进行比较，实验组平均变异指数明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。对于具体数据，我们可以参照表格如下。

表1 实验组与对照组各指标平均变异指数比较

3 讨论

在进行临床免疫检验质量控制的过程中，标本的采集应是首要的环节[3]，而影响标本的因素主要包括采集的时间，止血带使用的时间，采血时所采用的姿势，抗凝剂与消毒剂的选择等等。比如说对于采集时间的选择，不同的时间所产生的结果是不同的。如果将样本采集的时间放在早上4点至6点之间，就会有这样一种现象产生，即标本内的内分泌峰值就会进行阵发式释放，因此，尤其是对于一些药物或者激素类的测定，对采集时间和采血姿势均有较高的要求。所以对于此类标本的采集，采集的时间不宜间隔太久，并应取中间值作为最终的标准值。对于临床免疫检验的质量控制，除了标本上有所规定外，对于检验过程中仪器设备的选用与试剂的选择也要做一个详细的考虑。要保证仪器设备要有一个较好的性能与工作状态，要定期对仪器设备进行校正，保证工作质量；要保证试剂的选择符合检验要求。本组实验中，所采用的试剂包括质控血清均为原厂试剂，因此具有良好的溯源性，采用的仪器设备为全自动免疫分析仪，而对于所有标本的检验均采用电化学发光法(ECLIA)，本组150份免疫检验血样，其中的80份在检验的过程中采取了有效的质量控制，即在检验的进行了全程质量控制(分析前、分析中、分析后)，对标本、检验仪器设备以及试剂或其他相关影响因素均有所考虑，检验结果出来后对各项指标平均变异指数进行核查，将两个组进行比较，实验组要优于对照组。可见，在检验过程中采取有效的质量控制措施，将有助于提高检验结果的准确性，为临床提供更为可靠的数据资料[4]。

[1] 黄舒婷. 临床免疫检验的质量控制.中外医疗，2009，28(24): 122.

[2] 卓蔡连. 免疫检验的质量控制分析.医学信息，2011，24(7): 4824-4825.

[3] 刘美琴，丁艳涛，赵惠红. 临床免疫检验的分析前质量控制叨.实用医技杂志，2007，14(22): 102.

[4] 庄婧.临床免疫检验的质量控制.临床医技,2012,6(2):3.

332000 江西省九江市第一人民医院检验科