胡国凤，李淑玲

消毒供应中心是可重复使用医院器械清洗、消毒、包装灭菌的重要场所，而压力蒸汽是目前医院首选灭菌方式，灭菌后出现湿包则视为灭菌失败。近年来，随着医学不断发展，各种新型包装材料，如无纺布、纸塑袋、硬质容器等，由于其阻菌效果好、灭菌后储存时间长，受到各大医院的青睐。但在使用过程中发现这些包装材料灭菌时容易产生湿包现象。2012年3月本研究在排除人为因素情况下，按照2009年消毒规范进行试验，把灭菌干燥时间由8min逐步延长到15min、20min，灭菌后冷却时间由30min逐步延长到120min，观察4组湿包现象，发现延长灭菌干燥和冷却时间，湿包现象明显得到控制，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 选择4种符合消毒规范的包装材料，分别是纯棉包布、无纺布、纸塑袋、硬质容器，每种材料包15个，共60个，大小≤（30×30×50）cm3，重量≤7kg的手术器械试验包，包装方法符合规范要求，A组是里外两层纯棉布，B组是里外两层无纺布，两组全部采用里层包囊式外层信封式包装，C组是里层无纺布信封式包装，外层用纸塑袋密封包装，D组是硬质容器，容器底层垫防滑垫，器械摆放好后盖好容器盖子，最后上自毁锁。灭菌设备是1.2m3脉动真空压力蒸汽灭菌器。

1.2 方法

1.2.1 试验方法 每组器械包按规范装载置于同一灭菌器内灭菌，分别选择灭菌干燥时间为8min、10min、15min、20min，各个干燥时间进行5锅次试验，各组各干燥时段为75个包，共计1 200个试验包。灭菌程序为温度132℃、压力0.205 8 MPa、脉动抽真空3次、灭菌时间10min、干燥时间视包装材料不同选择，其他指标均符合2009年消毒规范。灭菌结束后打开灭菌器的后门5min～10min，待灭菌器内温度降至60℃以下取出灭菌物品，检查包外湿包情况；然后冷却30min、60min、1 20min，每组每个冷却时段各检查5个试验包，看包内湿包情况。

1.2.2 湿包标准 按卫生部《消毒技术规范》的要求灭菌处理后的物品包布干燥，消毒包含水量不超过3%，超过6%为湿包。有以下3种情况也算湿包：消毒包外表面出现水滴或包外的化学胶带、包内指示卡有水印；消毒包内出现水滴；消毒包内有被吸收的水分［1］。

2 结果

同一灭菌干燥时段内，A组湿包率明显低于其他3组（P＜0.05），A组干燥时间≥10min时无湿包现象。而B组、C组、D组比较，包外湿包率没有明显差异（P＞0.05），3组干燥时间≥20min均无湿包现象，具体见表1。同一冷却时段内，A组湿包率虽然低，但随着冷却时间不断延长，包内湿包现象得不到明显改善。而B组、C组、D组虽然在30min、60min冷却时段内湿包较多，但随着冷却时间延长到120min时，包内湿包为零，具体见表2。

表1 4组器械包不同灭菌干燥时间的包外湿包率 %

表2 4组灭菌后器械包不同冷却时间的包内湿包率 %

3 讨论

3.1 压力蒸汽灭菌干燥原理 压力蒸汽灭菌器的干燥过程实际上是一种负压状态下将包内残留冷凝水变成水蒸气，同时带走物体本身大量热量达到降温干燥的过程。任何原因阻止或影响冷凝水的排出或释放均会导致湿包。湿包并不可怕，怕的是湿包破坏了通透性包装材料的生物屏障性能，使灭菌包内形成一个连续性通道，容易导致微生物入侵已灭菌包的内部。

3.2 包装材料结构问题影响湿包的产生 本研究显示，B组、C组、D组干燥时间8min～10min，湿包率比较高，在同一时段内与A组相比较有统计学意义（P＜0.05），这与无纺布、纸塑袋的组织结构比传统棉布密，一定程度上易影响灭菌包蒸汽的渗入及包内热蒸汽的排出有关［2］。无纺布包装材料湿包主要以手感潮湿及包的表面与包布之间有水滴为主，湿包重时包内低处可出现一团水，而包外只有较小的潮湿，这是因为无纺布具有疏水性［3］。即无纺布不吸收水滴，冷凝水不容易透过无纺布；纸塑袋包装材料一面为透明塑料，一面特殊有孔纸面，蒸汽的进出完全靠纸面，而且其在灭菌过程中易受到挤压或它物覆盖纸面影响蒸汽排出和冷凝水的气化，湿包主要以塑料面可见雾状或小水珠为主，由于纸塑袋塑面是几层聚乙烯共挤形成的，相当致密，正常的干燥时间无法使它彻底干燥；这两种情况只有增加干燥时间和冷却时间，使包内、包外的冷凝水慢慢蒸发和吸收，降低湿包率。D组的硬质容器结构特点是密封性能好，其形成湿包的主要原因有3点：其一是硬质容器内的冷凝水来源受金属器械及其内壁接触面积影响，如果金属器械数量越多和面积越大，灭菌时在抽真空和灭菌阶段蒸汽与器械接触液化产生的冷凝水就越多，这样导致器械灭菌盒内冷凝水聚集过多不能有效排出。其二是一般硬质容器盒是滤膜型结构，压力蒸汽的渗入及水分的排出都是通过盒盖上的滤膜，一般要求盒盖上的滤膜不能覆盖或阻挡。其三是硬质容器盒内产生的冷凝水，须在真空干燥阶段借助灭菌盒外形成的负压将冷凝水吸出，如果负压干燥时间短和负压效果差，就会导致盒内冷凝水不能彻底排出。A组的包装材料是传统的纯棉包布，由于其通透性好的特点，使其包装的灭菌包容易干燥，不易产生包外湿包，但因其吸水性强特点，如包内有湿包现象，即使延长冷却时间，也不容易改善其包内湿包的问题。

3.3 正确选择灭菌干燥时间 在一切按照消毒规范操作的前提下，适当延长灭菌干燥时间可以减少包外湿包现象，同时延长冷却时间也可以降低包内湿包的产生。但无限制延长干燥时间，容易造成器械和硬质容器的过度烘烤，致使器械外表镀层容易脱落甚至断裂，缩短了器械的使用寿命，增加医疗成本，同时对灭菌器的真空泵也会有影响，影响灭菌器的工作效率和使用寿命。所以合适的干燥和冷却时间以不产生湿包为准，本研究结果显示，A组干燥时间≥10min就可以没有包外湿包产生，但冷却对A组包内湿包没有多大作用，因为纯棉包布一旦潮湿只有通过烘烤才能达到干燥，冷却无法使潮湿的包布和包内器械上的冷凝水得到吸收和挥发；B组、C组、D组干燥时间≥20 min没有包外湿包产生，同时延长冷却时间可以降低包内湿包率。因此准确掌握灭菌干燥和冷却时间既可以控制湿包率，又可以提高工作效率，延长器械和灭菌器的使用寿命。

随着医院不断发展，各种新型灭菌包装材料层出不穷，这些包装材料虽然阻菌效果比较好，灭菌后保存时间也比较长，但由于其结构特点，在灭菌过程中很容易产生湿包。在日常工作中，只要掌握其各自的特点，了解每种包装材料的不同灭菌干燥时间和冷却时间，才能有效控制湿包现象。这样既保证了灭菌质量，又提高了灭菌器的使用效率，减少医院感染的发生。

［1］中华人民共和国卫生部.消毒技术规范［S］.2012－11－15.

［2］刘玉宇，窦宇红，练冬兰，等.新型包装材料的灭菌效果及成本研究［J］.广西医科大学学报，2008，25（1）：123.

［3］黄竣雄.医疗用品的包装材料［J］.中华医院感染学杂志，2004，14（12）：1328.