邴雅珺（甘肃省中医院老年病科，甘肃 兰州 730050）

我科通过将前期临床研究证实安全有效的通脑丸应用于脑动脉硬化症的防治之中，观察其作用机制，以期为阐明其作用机制提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2008年3月～2011年12月200例脑动脉硬化症患者。诊断标准[1]：西医诊断符合《内科学》中“脑动脉硬化症”诊断标准中的“轻、中度脑动脉硬化症”；中医诊断标准以卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》第二辑的《中药新药治疗脑动脉硬化症的临床研究指导原则》制定的标准进行，并按《新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则》的中医证的计分法进行计分。纳入标准：①年龄40～75岁；②符合诊断标准；③患者意识清醒，且知情同意。排除标准：①其他严重脑部疾患；②严重高血压、冠心病及糖尿病等疾患；③严重精神疾患；④药物及乙醇依赖者；⑤依从性差，中途退出者。根据临床前瞻性研究的病例—对照原则，按照随机数字表征法将所有患者分为通脑丸治疗组（简称观察组）与步长脑心通胶囊治疗组（简称对照组），每组100例。观察组男57例，女43例，平均年龄（59.33±11.14）岁，平均病程（3.52±2.66）年。轻度脑动脉硬化症者59例，中度者33例，弥漫性脑动脉硬化症者8例。对照组男52例，女48例，平均年龄（60.53±7.54）岁，平均病程（3.91±3.24）年。轻度脑动脉硬化症者62例，中度者32例，弥漫性脑动脉硬化症者6例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：观察组：通脑丸（甘肃省中医院制剂科提供，批号：20070821），20丸/次，3次/d。对照组： 步长脑心通胶囊 （咸阳步长制药有限公司生产，批号：国药准字Z20025001），3片/次，3次/d。……