徐轶飞，苗爱东，杨 静

诺氟沙星胶囊为第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、作用强的特点，口服后迅速吸收，组织分布良好，临床应用广泛［1］。《中华人民共和国药典》2010年版将2005年版诺氟沙星胶囊溶出度的溶出介质由盐酸溶液(9→1000)1000 ml改为pH 4.0醋酸缓冲液1000 ml，时间由45 min改为30 min测定溶出度，规定溶出度应不得低于75%。pH 4.0醋酸缓冲液作为介质与人体胃液环境相近，溶出速率是循序渐进的，能正确评价药品的内在质量［2］。FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪的连续自动化检测和分析，与现有的溶出度测定仪相比，不需取样分析，不需过滤，真正实现了原位实时的溶出监测，反映药物的真实溶出过程［3］。近年利用光纤药物溶出度实时测定仪测定药物溶出度的研究很多［4-8］，为探索光纤药物溶出度实时测定仪对诺氟沙星胶囊溶出度检查方法的可行性，本实验用FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪通过改变测定的光程和波长对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的体外溶出度进行了考察，现将结果报告如下。

1 仪器与试药

FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪(上海富科思分析仪器有限责任公司);UV-2450紫外可见分光光度计(日本岛津制作所);METTLER TOLEDO AG 285 电子天平 (d=0.01 mg)、METTLER TOLEDO DELTA 320精密pH计(上海梅特勒－托利多仪器有限公司);诺氟沙星对照品(中国药品生物制品检定所，批号:130450-200705，纯度99.6%);诺氟沙星胶囊(规格均为0.1 g/粒，A厂，批号:112002;B厂，批号:120309;C厂，批号:056110903;D厂，批号120302);冰醋酸(分析纯);氢氧化钠(分析纯)。

2 方法与结果

2.1 诺氟沙星对照品溶液制备 取诺氟沙星对照品适量，精确称取100.35 mg，置500 ml量瓶中，加醋酸缓冲液溶解稀释至刻度，浓度为199.9 μg/ml，作为对照品储备液。……