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HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中三种成分

2013-08-21成秉辰何志一

哈尔滨商业大学学报(自然科学版) 2013年2期

孙 超,崔 潇,成秉辰,何志一

(哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨150525)

氨咖黄敏胶囊是临床常用的抗感冒药,属于国家基本药物,是由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄组成的复方制剂,国家现行质量标准均采用容量分析法分别测定对乙酰氨基酚和咖啡因的含量[1-3],其操作繁琐、费时,影响因素多,测定结果误差较大[4-6],而且没有对马来酸氯苯那敏的含量进行控制.为更好地控制产品质量,本文采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量,方法简便、快速、准确.

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters e2695高效液相色谱仪;2489紫外检测器;METTLER TOLEDO电子天平.

1.2 试药

对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定研究院,批号分别为100018~200408、100047~200606),咖啡因(中国计量科学研究院,批号为GBW(E)100063),氨咖黄敏胶囊(四川某制药有限公司,批号:110101),乙睛(色谱纯),水(娃哈哈纯净水),其他试剂为分析纯.

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:磷酸二氢铵溶液(取 0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液1 000 mL,加磷酸1 mL,混匀)-乙腈(82∶18),流速为1.0 mL/min,检测波长216 nm;柱温:27 ℃;进样量:10 μL.

2.2 溶液制备

2.2.1 对照品储备液的制备

精密称取对乙酰氨基酚对照品252.45 mg、咖啡因对照品12.40 mg,置50mL量瓶中,再精密称取马来酸氯苯那敏对照品12.90 mg,置25 mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,从中精密吸取5 mL置上述50 mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为混合对照品储备液,备用.

2.2.2 样品溶液的制备

取胶囊20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对……

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