王亚红

(河南省中医院，郑州 450000)

胃舒片处方工艺研究

王亚红

(河南省中医院，郑州 450000)

目的:优选胃舒片的处方工艺。方法:以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂，正交试验优化主要辅料用量，湿法制粒制备胃舒片。结果:优化后的处方为每片含糖粉37.5mg、微粉硅胶19mg、羟丙甲纤维素14mg、羧甲淀粉钠19mg、硬脂酸镁2.66mg，制备的胃舒片质量检查符合要求，可压性及崩解均较好。

胃舒片;工艺;正交试验

本文参照有关文献对胃舒片的制剂工艺进行了研究，以单因素试验筛选辅料，采用正交试验法优化处方，以确定合理的制备工艺条件。

1 材料与方法

1.1 药材

鸡蛋壳、天花粉、浙贝母(均购于河南千方药业有限公司，均为饮片);蔗糖(浙江嘉兴市淀粉制品有限公司);微粉硅胶(青岛裕民源硅胶试剂厂);HPMC(5mpa.s)、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠(山东高密市金福祥助剂有限公司)。

1.2 仪器

湿法混合颗粒机;TDP型单冲压片机;LB-2D崩解时限测定仪;片剂四用硬度仪;脆碎度测试仪。

2 方法与结果

2.1 单因素试验

2.1.1 填充剂筛选 分别以微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糖粉、微粉硅胶作为填充剂，以片剂的外观和硬度为评价指标。结果微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉与提取所得的干膏粉混匀后，湿法制粒后制得的片剂外观可以，但硬度小，可压性差;糖粉、微粉硅胶与干膏粉混匀后，湿法制粒后制得的片剂外观较好，硬度合适，可压性好，因此选用糖粉、微粉硅胶作为填充剂。

2.1.2 黏合剂的筛选 在上述处方基础上，以可压性、光洁度、脆……