张 毅，黄 薇 ，钟淑萍

（四川省宜宾市第一人民医院，644000）

0 引言

电子病历首先兴起与西方发达国家，并在之后推广到了全世界。回顾电子病历的世界发展史，可以发现有两部法律对其发展有重要影响，一是《电子签名法》，二是《HIPAA法案》。其中《电子签名法》确立了电子病历的法律证据依据地位，而《HIPAA法案》又称为《健康保险流通和责任法案》，该法律为电子病历的隐私性和安全性提供了法律依据。可以发现这两部法律对应着电子病历的两个发展历程，一是取代纸质病历；二是局域网电子病历扩大为区域网络电子病历。

2005年我国出台了《中华人民共和国电子签名法》，为我国的电子病历发展确立了法律保障基础。之后国家医疗较高的电子病历得到广泛的推广，经济发达的沿海地区的医疗机构电子病历已经较为普及了。但是随着电子病历不断推广，其相关的操作不规范和管理漏洞也相继突显出来，例如电子病历的错误记录、患者隐私信息的泄露等。加强对电子病历的隐私性、安全性管理势在必行。

1 我国电子病历发展现状分析

随着我国《中华人民共和国电子签名法》的出台，电子病历的法律地位得到了历史性的确立。该法律提出所谓的电子数据电文，包括了光学、电子、磁或相关的手段发送、生成、存储或者接收的信息。显然，由电子计算机生成并且通过互联网进行传达的电子病历是属于该定义范畴的。该法律在规定不适合作为电子签名的电子文件时，未包括医疗病历相关电子文件，所以电子病历是合乎国家法律要求的。……