魏斌

莘县食品药品监督管理局 山东 莘县 252400

为保障人民的用药安全，药品检验机构应肩负起药品质量的监督检验任务，必须对药品质量做到权威监督，必须经常评估并测试检验数据的可靠性［1］。要对实验过程的质量严格控制，保障数据的准确性。评价质量控制的方式可分为两部分，一是外部质量控制，二是内部质量控制。T值与Z比分数的判定方法是对检测结果最有效的评价方法，依据检测结果评价，是发现问题最有效的方法［2］。本文即是从药品检验数据的控制及评价的方法以及质量控制两方面来进行论述。

药品检验数据的控制及评价的方法外部质量控制:外部质量控制是指在实验室之间通过对比和能力验证试验，对实验检测结果的可靠性有着准确的反应。此控制方法有两种类型，分别是本实验室和其他实验室检验结果的对比和上级下达的对比与能力检验。通过对结果的进价进行比较，能够发现存在的问题和离群值，检验工作人员对出现的问题进行讨论和分析，并将获得的结果和经验进行交流沟通。或将结果以文字材料、作业指导的方式保存下来，为今后的学习和工作提供参考。

内部质量控制:内部质量控制是为了确保实验室在日常的检测活动中的时效性以及检测结果的准确性、可靠性而进行的活动。内部质量控制是对本单位的内部检测活动和结果品质进行监控、检验和评价。通常来讲，内部质量检测监控有以下几种方法:①必须严格使用有证标准物质(或者标准菌株)，或者次级标准物质(或者标准菌株)，以便对内部质量控制。……