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北京心血管超声12月将迎学术盛会

本社获悉，由首都医科大学附属北京朝阳医院、中华医学会北京分会超声专业委员会主办的第二届北京超声心动图专家论坛暨超声心动图临床指南专家解读研讨会，将于 2013 年 12 月 21 日在北京朝阳医院门诊十楼学术报告厅举办。

本届论坛由首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心杨新春主任和中华医学会北京分会超声专业委员会主任委员李治安教授担任主席，北京朝阳医院心脏中心副主任、心脏超声科主任吕秀章教授担任论坛执行主席。

本届论坛的主题为“指南与规范”，将聚焦超声心动图最新临床指南与操作规范，特邀请国内著名超声心动图专家对超声心动图最新临床指南进行深入解读，共同探讨超声心动图领域的最新进展，与会者预计 200 余人。

扎根中国 创新发展——西门子医疗拓展磁共振生产能力

2013 年 11 月 1 日， 西 门 子（ 深 圳 ） 磁 共 振 有 限 公司（SSMR）三期新大楼正式落成，同时举行了 3T 新产品MAGNETOM Spectra 聚能 光谱磁共 振在中国 的首发仪式，以拓展 SSMR 的研发和生产能力，落实西门子医疗 Agenda 2013 战略中提升西门子医疗在快速增长的新兴市场中竞争力的计划。

深圳市政府副秘书长高国辉，中国医学装备协会常务副理事长赵自林，德国驻广州总领事 Stefan Gallon，西门子股份公司医疗业务领域医学影像与治疗集团首席执行官 Bernd Montag 博士，西门子（深圳）磁共振有限公司董事长、西门子医疗磁共振事业部总裁 Bernd Ohnesorge 博士，西门子东北亚区医疗业务领域总裁吴文辉及西门子（深圳）磁共振有限公司总经理潘怀宇博士共同为 SSMR 三期新大楼揭幕。

SSMR三期新大楼落成嘉宾剪彩仪式

近几年来，SSMR 的产品出口额在深圳医疗器械出口企业中名列前茅，为深圳市的经济发展及医疗产业发展做出了突出贡献。在中国建设创新型国家的战略背景下，西门子医疗更是抓紧契机，进一步实现了“中国制造”到“中国创造”的转型，在“本土智慧，全球视野”的理念下，为全球市场研制适合的医疗产品和解决方案。

SSMR 基于西门子领先的 MR 产品生命管理机制和完善的产品研发体系，主导研发的产品囊括从低场 0.35T 永磁MRI系 统到 1.5T 及 3T 超导 MRI系统。今天发布的 3T 新产品聚能光谱磁共振 MAGNETOM Spectra，不仅是首台在中国研发和生产，面向全球市场推出的 3T MRI系统，更是中国磁共振行业的重大里程碑。MAGNETOM Spectra 具有高分辨率、快速成像、涵盖全身的广谱全能型临床应用的特点，使用户能轻松应对大量患者带来的日检查压力，及时发现早期小病灶。其独有的“聚能舱”全内置射频和业内唯一的 iTX 聚能线圈，代表了当前磁共振发展的最先进水平。

防御乳腺癌 关爱先行

GE医疗中国2013“粉红行动”在京启动

10 月 16 日，GE 医疗中国 2013“粉红行动”在民航总医院正式启动。从今年起，GE医疗将以“关爱先行，粉红行动”为主题，将 2006 年以来持续开展的推行乳腺癌“早预防、早发现、早治疗”的“粉红十月”活动进一步拓展和深化。

GE医疗中国2013“粉红行动”

2013“粉红行动”涵盖了大规模的乳腺癌义诊筛查和乳腺癌筛查医师的技能培训，推出了乳腺筛查新产品和新技术，开展了乳腺癌筛查研究，并携手苏珊•科曼乳腺癌基金会开展乳腺癌防治宣传和教育、GE女员工“为爱行走”等多项活动，致力于提升中国女性乳腺癌的防治意识。

启动仪式当天，“关爱乳腺健康，民航千人行动”大型乳腺癌筛查活动随即展开。民航总医院院长李松林表示：“民航系统女性人数多、工作压力大，希望通过此次活动，增强民航女性乳腺疾病“早预防、早发现、早治疗”的防治意识，鼓励全社会女性树立早健康的观念并落实到行动中。”

“乳腺癌已成为中国女性死亡率最高的妇科恶性肿瘤，对于城市女性的威胁尤其严重。GE医疗将继续大力推行‘粉红行动’，与更多合作伙伴一道行动起来，为防治乳腺癌，促进女性健康而不懈努力”，GE 医疗集团大中华区总裁兼首席执行官段小缨女士说。

作为50年来始终致力于肿瘤诊断和技术创新的全球先驱企业，GE医疗中国近年已经推出和即将推出多种乳腺疾病综合技术和解决方案，如磁共振引导乳腺穿刺解决方案、乳腺癌筛查超声技术 ABUS 和针对中国研发的 Logiq C9 等，旨在不断提升乳腺诊断的精准性和安全性。

相关负责人表示 ：“作为‘粉红行动’系列活动之一，GE医疗中国还将联手GE中国职业女性协会在北京、上海、广州、无锡、香港、台北等10个城市开展‘为爱行走’大型公益活动。同时，GE中国职业女性协会还将代表 GE在中国的女性员工向北京世纪慈善基金会捐赠资金，用于救助亟需帮助的乳腺癌患者。

康泰瑞影扩充产品线，为便携和手持超声设备提供高标准影像

2013 年 10 月 16 日，医疗影像增强软件的领先供应商，康泰瑞影（ContextVision）公司在马萨诸塞州波士顿以及瑞典斯德哥尔摩推出了全新的超声产品，为中档超声市场再添新军。新产品是最新影像增强软件 USPLUSViewTM 的新版本，专为数字信号处理器（DSP）而设计，特别适用于便携和手持超声设备。

数字信号处理器（DSP）是一种微处理器，针对手持数字信号或影像处理任务而设计。这些手持设备的尺寸更小，价格更低，而且具备卓越的性能和低延迟等特性；同时无需专门冷却机制或大容量电池。

随着医疗保健市场移动医疗（Point of Care）的不断发展，超声厂商也加大了对便携超声设备的投入，以期满足市场增长的需求。众多专家预测这将成为医疗影像市场发展最快的领域之一。

“能够为中档市场再度提供一款全新产品，我们感到很高兴。不断扩展的超声产品线也显示了我们新技术的灵活性”，康泰瑞影 CEO Anita Tollstadius 表示 ：“我们的产品发展专注于成长性市场，因此也期待看到 DSP 平台在未来几年内取得更重要的位置。”

通过优化，康泰瑞影使其影像增强软件可以应用于更小巧实惠的 DSP 平台。产品研发也力图在 DSP 平台有限的范围内，将其功能最大化，最终我们看到了一款拥有高图像标准的产品。Anita Tollstadius 补充道 ：“这些卓越的产品性能，正是我们专业工程师们潜心设计并采用创新方法的成果。”

飞利浦参展第70届中国国际医疗器械博览会医疗设备新品与金融服务解决方案引领行业发展

11 月 3～6 日，飞利浦医疗保健携多款创新医疗解决方案参展了在厦门举办的第70届中国国际医疗器械博览会。新纳米 CT（计算机断层扫描仪）、飞利浦联合手术室、木兰数字乳腺影像系统以及 ClearVue 650 彩色超声等影像创新产品悉数登场。在创新设备强势登台的同时，飞利浦还在本届博览会上，首次系统发布了其针对中国医疗健康市场的金融解决方案，以满足医疗机构全方位的发展需求。

飞利浦此次发布的一系列医疗设备新品，反映了其一贯倡导的“用有意义的创新改善人们生活”的理念。新纳米 CT、木兰数字乳腺影像系统以“微辐射、低剂量”理念引领产业升级，为医患带来安全、绿色的医疗体验。“木兰”采用其独创并已取得专利的量子计数探测器技术、CT式旋转扫描摄影法、全程实时曝光控制技术及独特的读取技术等一系列创新技术，成功实现了低摄影剂量获取高质量图像，仅需微摄影剂量即可提供组织信息丰富、影像质量出色的乳腺图像，为乳腺癌的“早检查，早诊断”提供更大的可能性。新纳米CT利用新纳米影像链的全新硬件平台，星光 iDose4 重建软件平台以及全新冠脉临床应用技术，再次谱写了飞利浦在高端CT设备上的创新领导力，并凭借其创新的探测器及成像链将CT微辐射概念继续加以应用和推广。

在展会现场，采用“元设计”、开启“维时代”的ClearVue650 彩色超声诊断系统以及飞利浦联合手术室也吸引了大家的注意。这些领先的医疗影像类产品均紧紧围绕客户需求进行创新，引领行业发展，旨在为医生带来更精准的医学影像信息，提升其诊断信心，并为患者带来更舒适、更安全的体验。

随着国家 “十二五”医改规划的全面实施，基础医疗与社会化办医获得了社会各界前所未有的关注。针对国内医疗机构急需大量医疗设备却资金不足的现状，飞利浦医疗还在本次展会上发布了一体化创新金融解决方案。这一金融方案覆盖 3个月至 15年的融资期限，填补了行业内5～7 年融资期限的空白。该方案旨在通过分期付款、融资租赁、外国政府贷款等具体措施，帮助国内各医疗机构克服资金限制，实现医疗设备的提前购买，以满足广大患者的即时医疗卫生服务需求。

“飞利浦一直重视创新在企业发展中的重要作用，此次展出的系列医疗设备新品是我们的持续创新和本地研发投入所带来的丰硕成果。此次的金融解决方案是我们与全球知名金融机构拉赫兰顿共同合作推出的。凭借在各自领域的领先优势和专业能力，我们将能够更加高效地推出适宜的医疗设备和相应的融资方案。针对中国基础医疗的‘零利率’特殊方案，就是我们合作绑定的优势”，飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明先生说。

本次医疗器械博览会，飞利浦首次将医疗设备与金融服务联合发布，在展示其医疗器械创新解决方案能够改善用户及患者体验的同时，更从社会层面关注医疗机构持续发展的动力，为医疗健康产业取得突破性发展提供了全新视角。

佳能（中国）参展第70届国际医疗器械博览会

2013 年 11 月 3～6 日，第 70 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在厦门国际会展中心隆重举行。佳能携带包括数字X 线成像系统（DR）产品、以DR 为核心构建的佳能医疗影像系统解决方案以及消毒灭菌柜等参加了此次展会。通过多种类、操作灵活性佳的DR产品，相应的解决方案以及服务用户的成熟经验，佳能充分展示了其在医疗器械领域领先的技术实力，体现了展会“创新科技 智领医疗”的主题。在这次展会上，佳能一改以往方形展台的布局，将展位布置成了长方形，由系列移动数字X线成像系统（DR）产品和相应解决方案组成的展览阵容吸引了来自行业观众以及媒体的高度关注。

佳能展台

本 次 展 会 上 佳 能 展 出 的 两 款 机 型 为 CXDI-55C 和CXDI-55G 的平板探测器为可拆分式电缆产品，不但具有小巧轻便、移动性强、成像质量高的特性，而且通过采用可拆分的热拔插设计，能够共用同一个装置与所有 CXDI系列热拔插DR产品进行替换安装，不仅使其应用更加方便快捷，也降低了成本，为家庭医疗、紧急救助、野外诊断等多种医疗应用提供了更多的便利。其中 CXDI-55G 是迄今为止佳能提供的最薄的平板探测器，除机身精巧外，还提供了无与伦比的数字放射成像、大面积探测功能，并且使用可拆分式电缆，方便携带。尤为突出的是，这两款机型还具有高灵敏度闪烁体，使用极少量的X光曝光即可获得高质量诊断图像，充分考虑了被检查对象的安全和健康需求，是儿科和整形外科的理想选择。

整个展台备受关注的另一个亮点是 CXDI-70CW 无线DR平板探测器。这款机型在中国的应用已近两年，不但传承了佳能 DR 产品的优点，还采用了 wireless 无线技术，可通过无线网络传输并保存医疗影像，应用范围更加广泛，使用也更加便捷，再次体现了佳能医疗产品的人性化设计理念。

在本次展会上，佳能医疗家族还展出了 ES-700 消毒灭菌柜。众所周知，医院是病人密集的场所，消毒灭菌工作不及时，往往会为本就病痛缠身的患者带来更大的伤害，甚至造成不可估量的严重后果。ES-700 消毒灭菌柜独特的汽化过氧化氢灭菌技术，具有残留物少、避免二次污染等优点。同时，其配备的触摸面板以及脚踏开关，可以轻松避免由于多次直接触摸带来的交叉污染。高科技消毒技术以及人性化的贴心使用体验，使 ES-700 消毒灭菌柜充分满足了用户对安全性及便捷性的使用要求。

武汉协和医院放射科的余建明主任应邀参观了佳能展台。在展台上，余主任熟悉地向大家介绍了几款机器的用法及功能。同时表示，一台设备的灵活性和可操作性、精准的成像功能以及优异的质量和售后服务，能帮助医院各个科室的医生更快捷、更精准地对患者进行诊断，从而制定出最适合患者的进一步治疗方案。实际上，国内许多医院也正在使用这几款产品。

佳能（中国）有限公司医疗设备产品事业部总经理松田康裕先生表示：“佳能医疗设备产品的研制是紧接照相机业务开展的，具有悠久的历史，一直备受重视。就在此次CMEF 展会开幕前的 10 月 29 日，佳能刚刚向全球推出了两款最新的全尺寸无线DR产品。近年来，佳能一直不断加大对中国市场的投入和重视，坚持秉承‘为病患获得更好的医疗服务而不断努力’的信念，利用自己的技术优势和服务中国市场的决心，为中国患者提供更高效、更便捷的服务”。

迈瑞竟展创新魅力，闪耀70届CMEF

金郁芬芳，硕果满枝，今秋美丽的海淀之城厦门迎来了第 70 届 CMEF 盛会。此届医博会以“创新科技 • 智领医疗”为主题，汇聚了全球 2800 多家参展企业，迈瑞携自主创新的明星产品闪耀登场。在品牌鲜明大气的迈瑞展台上，CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统及其生化免疫联机系统、“1 Solution”解决方案、A7 麻醉工作站、以及量身定制的“灵之瑞”数字化医用 X 射线摄影系统、Z6便携彩超等，让观众再次领略到迈瑞科技所带来的璀璨魅力。

人流如织的迈瑞展台

生化免疫开创新时代，血球级联承启新未来

作为迈瑞今年的新秀产品，CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统及其与 BS-2000M 模块组合的 OmniLab 免疫生化血清工作站，开创了中国 IVD 领域生化免疫组合的新时代。CL-2000i拥有完全自主知识产权，其酶促化学发光体系是目前免疫诊断中最灵敏的化学发光体系之一，核心性能达到了同类产品的国际先进水平。CL-2000i 与 BS-2000M 高速生化分析系统强强组合构成的 OmniLab 免疫生化血清工作站，可用一管血完成生化与免疫分析实验，极大地提高了样本的处理速度和实验室的工作效率，为临床带来项目齐全、准确快速的检测技术。

由 高 端 血 液 分 析 仪 BC-6800、BC-6900 与 SC-120 推片机灵活组合的血液分析流水线，再创“中国第一”。该血液分析流水线拥有世界领先的检测速度，可实现 125 测试 / h的N台完全叠加；高效的样本调度策略，保证了流水线的效率 ；可预设推片染色机的筛选标准，支持 3R（Repeat、Rerun、Reflex）自动复检功能等，极大提高了科室工作效率，减少了失控环节。

迈瑞不断推出跨越性 IVD 新品，吸引了业界众多厂商的关注，同时也受到了参会专家的好评。每天都有许多专业观众、媒体记者驻足参观，了解产品技术性能及市场前景。

“1 Solution”助力医院高效运行

在生命信息与支持展区，“1 Solution”解决方案展墙生动地展示出从急救、急诊到 OR、ICU，直至亚危重科室的一站式解决方案，贯彻了全程患者信息无缝传递的理念。基于统一的应用平台与用户界面，“1Solution”可为用户量身定制急诊解决方案、围术期解决方案、危重解决方案及亚危重解决方案。

从 BeneHeart D1 除颤仪到 PHEIS 院前急救信息解决方案，从卓越的 Beneview T1 监护仪到功能强大的 Beneview T8 Workstation 监护工作站，再到其他重症相关设备及各种临床信息系统，都在利用先进的急救解决方案、设备整合技术及信息交互平台进行病人信息的无缝整合。“1 Solution”可帮助医护人员在院前急救、救护车转运到急诊室抢救和入院的所有环节，为患者进行高质量的诊断与治疗。尤为突出的是，在围术期解决方案中，迈瑞今年重磅推出的A7麻醉工作站，凝聚了迈瑞北美、瑞典斯德哥尔摩与中国研发团队的集体智慧，以安全性为优先条件，将高性能与易用性完美结合，反映了迈瑞麻醉技术的新高点。

超声、放射竞相辉映

在超声影像展区，DC-8、M7 明星彩超依旧担纲“主角”，凭借优异的图像质量、高效舒适的操作体验与可靠放心的诊断效果，吸引着一拨拨观众前来观摩。此外，普及型彩超 DC-N3 与便携彩超 Z6 等凭借着传承高端彩超的系统开发平台、轻巧流畅的外观设计，引领彩超诊查进一步贴近基层医疗，关爱更广泛人群。

在放射影像展区，DR DigiEye780 将高品质图像与灵活操控模式完美结合，一机多能，可全方位、全体位地满足用户日常需求。此届展会上还推出了更适于基层医院使用的“灵之瑞”数字化医用 X 射线摄影系统，它搭载了 200 kHz超高频逆变高压发生器与 DQE 高达 70% 的碘化铯非晶硅整板探测器，在保证图像质量完美的同时，尽可能减少患者受照剂量，具有简单、高效、稳定的特质。

此外，作为迈瑞集团新成员，深圳深科、江苏惠生、北京普利生、长沙天地人、杭州光典医疗、上海医光和武汉德骼拜尔等，也同台竟展，向海内外观众展示了输液泵、微生物分析诊断系统、硬管内窥镜、软性内窥镜、骨科器材等新产品。

迈瑞国内营销系统副总经理冀强先生在接受《世界医疗器械》、《中国医疗器械信息》、《中国医疗设备》、《中国医学装备》及《武警医学》等媒体采访时表示：“同时，迈瑞也十分关注社区、家庭医疗设备的发展趋势，此类设备必须满足‘无创、安全、信息化’三大基本保障要求。另外，顺应目前的民营医疗机构发展热点，迈瑞成立了一支专业化的营销团队来拓展市场。展望医疗未来，迈瑞正蓄势待发，凭借其全球研发和市场优势，不断攀登技术高峰，让生命科技服务更广泛人群。”

东软医疗携全线旗舰产品亮相2013秋季医博会

11月3日，东软医疗系统有限公司（以下简称"东软医疗 "）携 CT、数字 X 线机、彩超、临床检验等几大系列的全线旗舰产品亮相正在厦门举行的第70届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）。据了解，今年正值东软医疗公司成立15周年。本次参展，全线旗舰产品的集中亮相也体现了这15年来东软医疗自主创新的丰硕成果。

东软展台

从东软集团的一个业务部门成长为今日业务遍及全球的新兴跨国企业，东软医疗用15年走出了一条独特的自主创新之路。作为国家唯一的数字化医学影像设备工程技术研究中心建设依托单位，从 1998 年推出第一台“国产 CT”以来，东软医疗成功研制了具有中国自主知识产权的 CT、磁共振、数字X线机、彩超、实验室自动化设备、放射治疗设备以及核医学成像设备等系列产品，能够提供覆盖放射影像、常规检查、放疗与核医学三大领域的全面医学解决方案。

在放射影像领域，东软医疗成功研发了从 2层、16层、到 64 层的全系列 CT 产品，其中最新研制的 NeuViz 64 层螺旋 CT 成为中国第 1 台拥有 自主知识产权的 64 层螺旋CT，以其快速扫描能力、超低辐射剂量、优异的图像质量、丰富的临床应用获得了国内外专家和客户的一致好评，目前行销海内外；在MR领域，东软医疗能够提供从永磁磁共振到超导磁共振的全系列磁共振产品；在XR领域，东软医疗能够提供从普及型到高端领域及乳腺专业领域的全系列 DR 产品—其中 NeuCare Mammo DR 是东软医疗凭借其成熟的数字化X线设备研发实力，针对乳腺诊断技术领域自主研发的全新产品，其独特的 Mammo Sight系统应用平台搭载着乳腺专业的“4S”技术，将为患者带来乳腺摄影检查的全新体验。

在常规检查领域，东软医疗能够提供从临床实用型到临床科研型的全系列超声产品，其中 N700 和 N900 是两款彩超新品：N700 精于妇产应用，贯穿绿色领先的设计理念，具备专业化的妇产应用技术及成熟的实时三维成像技术；N900 专注于全科应用，定位在中高端市场，拥有全球领先的单晶体探头技术，其高效的工作流程将开启国内全科超声的新时代。同时，通过与日本株式会社A&T合资组建东软安德医疗科技有限公司，东软医疗将能够提供全面的临床检验及实验室检验自动化系统的解决方案。

在放疗与核医学领域，东软医疗能够提供包括医用电子直线加速器 NeuLife、放射治疗计划系统 NEU-PROPS、CT 模拟定位系统 NEU-ProSim、放射治疗信息系统 NEURadioNet在内的整套精确放射治疗解决方案，以及 PET 系统等全系列产品。

理邦新品重拳出击 助力重症急诊医疗领域——理邦重症急诊新产品发布会召开

2013 年 11 月 3 日，正值第 70 届中国国际医疗器械（秋季）博览会召开首日，深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称“理邦仪器”）在厦门国际会展酒店隆重召开以“重症急诊全新解决方案”为主题的新品发布会，并在会上重点推出了用于体外快速诊断的 i15 血气生化分析仪，i系列高性能多参数监护仪 iM60、iM70，以及全数字彩色超声影像诊断系统 U2、U50。

理论上，水权交易市场具有诸多优势。不过，鉴于水资源是一种特殊的公共资源，水权交易市场面临人权学说和公共信托学说的质疑。为了确保水权交易市场的可持续发展，人们应该将水资源视为是公共商品而非传统的商品。水的公共商品学说可以有效协调人权学说、公共信托学说和商品学说，缺乏任何一种学说都可能导致水权交易制度运行不佳。

理邦仪器首席科学家兼副总裁林朝博士在发布会上发言。林博士是普林斯顿大学化学博士、耶鲁大学生物物理化学博士后、中科院理化技术研究所客座教授、中组部“千人计划”特聘专家，曾在多家欧美知名品牌POCT 血气和生化分析仪器公司担任要职，在临床化学分析诊断仪器，尤其是微型医用电化学传感器、荧光化学传感器和便携式 POCT 血液临床即时检测等领域具有深厚的造诣。他在会上指出，理邦仪器一直紧贴临床需求，不断创新，为全球健康行业提供优质的服务和解决方案，并表示除了今天发布的几款产品外，未来将有更多创新产品面世。而后，深圳药监局直属分局徐健局长作为嘉宾代表发言，徐局长表示多年前就接触过理邦，见证了理邦从小到大再到上市的成长道路，对理邦充满了深厚的感情和殷切的期望，并对理邦未来的发展表示大力支持。

理邦仪器首席科学家兼副总裁林朝博士

此外，发布会还邀请到了深圳医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧先生、中国医学装备协会张欣女士、《世界医疗器械》杂志兼科讯网市场总监陈洪兰女士、《武警医学》杂志外联部主任应红女士等多位医疗行业权威人士莅临现场。

POCT新贵：i15血气生化分析仪

i15 血气生化分析仪拥有 30 余项发明专利，主要由主机、测试卡、试剂包组成，全部重量不足 4 kg，方便医生随时随地为患者提供有效检验报告；从吸样到显示结果仅需 30 s，检测诊断的准确性绝不亚于大型进口设备，是国内极少数采用单抛测试卡试剂的 POCT 产品，定位于样本量 ＜300 的中小医院和省级医院的临床科室，可有效减少不必要的试剂浪费，降低医院综合检验成本，仪器本身无液路，从而实现了真正的免维护。i15 血气生化分析仪从研发雏形到取得 CFDA 认证上市销售，一直是业内关注的焦点，此次在中国大陆市场的正式发布，无疑将在体外诊断领域掀起一股热浪，使国内 POCT 市场格局发生改变。

监护整体解决方案新成员：iM60、iM70多参数监护仪

iM60、iM70 是 理 邦 仪 器 于 2013 年 重 磅 推 出 的 i系列高性能多参数监护仪。在整体设计上，延用获得德国iF 设计大奖的 iM80 风格，美观大方 ；应用仿生学挂钩把手，便于挂车转运；采用不同颜色和频率区分生理和技术 报 警级 别 ；拥 有 丰 富 的 模 块 接 口，支 持 ：ECG（3、5导 ）、RESP、2-TEMP、SPO2、NIBP、ETCO2 等 参 数 的设置。此外，iM60、iM70 监 护 仪还拥有全 新 专利算法 ：iMATTM 血氧算法，提升其在弱灌注、运动等情况下的测量精度 ；iSEAPTM 心电算法，增强仪器的抗扰、抗噪能力 ；iCUFSTM 血压算法，最大限度保证心率失常、高血压等患者的高准确性、高速度测量 ；iCARBTMCO2 算法，智能识别真实波形和伪波，保证参数测量的精准和稳定。iM60 监护仪适用于急诊与全科普通病房，iM70 监护仪重点适用于危重、亚危重病房。两款仪器均无风扇设计，低噪音，有助于保持安静的临床环境。此两款监护仪的面市，壮大了理邦监护家族的队伍，为临床应用提供了完整的监护产品解决方案。

国产高端优质彩超：U2、U50全数字彩色超声诊断系统

U2、U50 是理邦仪器自主研发和生产的彩色超声诊断系统，是中美技术的完美融合，标志着理邦仪器经过多年的潜心研究和经验积累，在超声技术上实现了跨越式的进步，正式成为国内少数掌握彩超核心技术的民族企业之一。U50 是一款具有高性能、多功能、多配置的便携型彩色超声诊断系统，基于人机工程学设计，体现了以人为本的设计理念，能充分满足各级医院超声科室、妇产科、泌尿科、疼痛科、体检科等科室的需求。U2 是基于 U50 设计的一款台式彩超，性能卓越、图像质量高，应用领域更广泛，适用于腹部、妇科、产科、儿科等科室的泌尿、小器官、肌肉骨骼、颈部血管等临床检查。

宝莱特携血液净化新产品亮相第70届医博会

第 70 届 中 国 国 际 医 疗 器 械 博 览 会于 11 月 6 日 在 厦门隆重闭幕，为期四天的医博会，汇聚了 20多个国家的2000 余家医疗器械生产企业以及 100 多个地区的政府采购机构、医院和销售商。宝莱特又一次通过CMEF平台向世界展示了中国民族品牌监护仪的风采。

宝莱特展区

从单一的监护仪产品线发展到跨足血液透析的医疗领域，宝莱特以优质的产品和服务奠定了行业的主流地位，并将继续扩张其国际市场，发展成为国际化知名企业。如今的宝莱特致力于人类健康事业，正朝着更专业、更先进、更全面的方向高速发展，力求创造更辉煌的未来。

全新“宏云”系列彩超震撼登场 开启“云彩超”时代

2013 年 11 月 3 日，第 70 届 CMEF 展会在厦门国际会展中心盛大举行，SIUI隆重举行世界首创“宏云”系列产品发布会。

“宏云”系列产品发布会现场

“宏云”是 SIUI运用独创的宏技术与云服务共同构建的全新技术平台，将宏技术和云服务进行了完美结合。“宏”是 SIUI的核心技术，是现代物理学、生物学、声学、电子及计算机技术、网络技术等交叉学科的创新，突破了传统技术平台的局限性，实现了技术处理资源的无限拓展，有效提高了系统处理速度并优化了系统资源配置，提升了对未来需求的适应能力，使得客户通过简单操作即可满足各种繁复需求。“云”是载体，使得客户在任何时刻、任何场合使用 SIUI的设备都可以获得所需的服务。客户购买 SIUI的彩超，得到的不仅仅是一台彩超，而是一整套彩超诊断的使用和服务解决方案。这给客户提供了极大的便利，使客户享受到了“云时代”彩超所带来的无限乐趣。

本次 SIUI发布了五款“宏云”系列产品，包括笔记本式云彩超 Apogee 1000，全触摸壁挂式云彩超 Apogee 2000，高端云彩超 Apogee 5500、Apogee 5800，以及一体化乳腺影像系统。

笔记本式云彩超 Apogee 1000 内置锂电池，便携性佳，是国内同类产品中重量最小的彩超，能够更好地满足客户多地点移动诊断的需求。

全触摸壁挂式云彩超 Apogee 2000 拥有友善的操作界面和至简的操作流程，并配有无线遥控器，可为临床科室提供更加轻松顺畅的彩超诊断体验。

高端云彩超 Apogee 5500 拥有窈窕灵动的外观，可提供高清晰诊断图像，增强操作医生的诊断信心。

高端云彩超 Apogee 5800 拥有大气磅礴的外观，结构设计符合人体工程学，丰富贴心的配置让使用者得心应手，完全满足三甲医院的日常使用要求。

一体化乳腺影像系统是全球首款云彩超和钼靶一体融合的乳腺影像系统。该产品的上市将为广大乳腺疾病患者的诊断带来极大的便利，为实现快速乳腺筛查与精确成像提供全新的解决方案。

此次发布会的召开，将带动世界医用超声设备进入一个全新的“云”时代，这也是汕头超声为我国，甚至世界超声发展做出的新贡献。超声“云”时代的开启，对我国其他医疗器械领域也有重要的参考意义和价值。

无锡祥生隆重发布最新超声产品

无锡祥生医学影像有限责任公司坐落于无锡市高新技术产业开发区，是专业从事医用超声波诊断仪研究、开发与生产的一家高新技术企业。公司创建于 1996 年，长期致力于超声系列产品的技术探索与研发，是全球知名的超声综合方案提供商。产品热销全球 120 个国家及地区，包括西欧及北美等发达国家，成为国内超声波诊断仪企业中年出口量最大的龙头企业。其产品先后通过了 CMD、ISO、CE、FDA 等认证。

在刚刚结束的第 70届中国医疗器械博览会上，无锡祥生隆重发布了中美研发中心的最新力作：全数字高端彩色多普勒彩超 ivis80、平板超声 SonoTouch30 等。产品采用了多种国际领先技术（最佳声垫匹配层、最新超声算法、最顶尖的数字波速形成器等），性能达到了国际中高端水平，是祥生公司产品上的一次飞跃，改变了国产彩超的低端形象。

触屏平板彩超 SonoTouch30 是中国在超声医学诊断领域第一个全球首创产品，2011 年第一次在国外亮相就引起了 全球 热 议。SonoTouch30 先 后通 过 欧 盟 CE 和美 国 FDA认证，主要销售到欧美发达国家，赢得了客户的广泛赞誉。此次 SonoTouch30 在国内取得 CFDA 认证，获批在中国上市销售，给国内二甲以上医院的急救和麻醉穿刺引导提供了全新的解决方案。SonoTouch30 的产品灵魂是“一切触手可及”，产品除了电源开关键之外，其他所有操作都通过手指触屏实现，显示、性能、重量三者之间保持着完美平衡。“小身材、大智慧”的 SonoTouch30 融合了最新的前沿技术：最新复合成像、超宽频谐波成像、触控技术、人机智能识别技术、智能测量技术等；还有很多人性化设计：一键启动、一键存储、一键优化、一键切换、一键更新、180°超宽显示视野、全屏防水设计（酒精可直接屏幕消毒）、多种诊断模式选择（麻醉穿刺、肌肉骨骼、常规妇产等）、多种外围工作设备选择（手术模式、室外模式、便携台车一体机模式等）。极具创新及科技前瞻性的 SonoTouch30 触屏平板彩超完美诠释了“科技成就精彩”的祥生精神。

迈克大夫正式进军高端医用市场

台湾最大的数位医疗供应商，全球最大的数位体温量测产品供应商，同时也是全球电子血压量测产品三大供应商之一的台湾百略医学集团携品牌 Microlife（迈克大夫）电子血压测量系列产品亮相第 70届中国国际医疗器械（秋季）博览会，正式进军高端医用市场。

Microlife（迈克大夫）专注于医疗量测技术的研发、制造，从 1981 年创业开始，以瑞士、台北为研发中心，在欧洲、美国、德国及中国设立行销中心及生产据点，为全球众多国家提供健康医疗诊断服务。企业一直秉承“自律、信任、支持、延伸，Microlife 是您一生最佳的健康伙伴”的价值理念，愿景是“透过 Microlife 所提供的产品与服务，让全人类有能力来管理并提升自我的健康”。迈克大夫血压计是根据世界卫生组织（WHO）、欧洲高血压协会（ESH）及美国心脏学会（AHA）所建议的血压量测准则设计的，并通过了欧洲高血压协会（ESH）的认证。

在本届厦门举行的医博会上，迈克大夫推出的WatchBP ABI 踝 臂 指 数 检 测 仪 与 WatchBP 系 列 血 压 计，能在多种情境下为医生及病人提供符合国际血压测量规范量测服务，获得正确可靠的血压资料。迈克大夫隆重推出的 WatchBP 系列血压计，是全球唯一可在测量血压的同时侦测心房颤动的血压计。经过 12 导联 ECG 的临床实验证明，其侦测心房颤动的敏感性高达 97%，且具有 89% 的高特异性，是全球目前唯一拥有“AFIB 房颤侦测”专利的血压计。同时展出的还有 WatchBP ABIQ，它是全球第一台便携式的可同时量测两臂血压差及踝臂指数检测的血压计，也是目前世界上唯一采用内建双组压力传感器这一领先技术的动态血压计，有效提高和保证了产品的使用安全性。

Microlife（迈克大夫）展区

迈克大夫依靠其血压量测产品的研发与创新优势，开发出一系列适用于各种医疗情境的专业血压计，主动积极地辅助中风与高血压疾病的预防，也为患者和处于高风险族群的民众提供更有效的血压监测与检测工具，更好地实现心血管疾病与高血压的监管。中国区医院市场销售总监高树华表示：“迈克大夫提供的不只是血压计，更是专业医疗级的血压管理方案，希望通过百略医学所提供的产品与服务，让每个人都具有管理与提高自我健康的能力。”

尤迈携创新成果亮相第70届医博会

第 70 届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）已经落下帷幕。作为亚洲地区最具影响力的医疗器械展会，CMEF 对于尤迈医疗已不是一个纯粹的产品展示现场，更多的是成为尤迈品牌和尤迈企业文化的传播窗口，引领着国内监护耗材的行业发展。

尤迈展台

此次尤迈医疗在多方面做出了创新。

蝴蝶翩翩，增添尤迈品牌新鲜感

尤迈从产品设计、包装设计到推广方式等都有新的提升和改变，逐一不断给客户带来新的感觉。此次展位设计，尤迈也秉持这一原则，在品牌整体形象的延续传播下，一改传统的严谨造型，采用了蝴蝶造型，从展位吊顶到一次性产品柜的造型都有所体现，让客户耳目一新，给尤迈品牌注入了时尚活力。

吧台设计，让客户更放松

本次尤迈的展位特别添加了吧台部分，这正是尤迈亲近客户的举措之一，客户与尤迈不再是简单的合作关系，更多的是亲密盟友、挚友。

换种方式，看产品更容易

尤迈医疗主营病人监护耗材配件，产品最大的特点就是线材多、产品差异小、接插头复杂，这给产品展示带来很大的难度。市场部通过不断设计和尝试，最后选用了简单的斜线方式，不仅满足了产品功能展示的需求，又大方美观，赢得了客户的一致称赞。

尤迈礼品馈赠新老客户

一直以来，尤迈医疗感恩于客户始终如一的支持与信赖。此次展会上，尤迈特别设计了两款青花瓷中国风的礼品，借展会之际回馈客户，表达感激之情。

Minimed 530G系统

美国 FDA 于 2013 年 9 月 26 日审核通过了美敦力公司推出的一款新品——Minimed 530G 系统。该系统为一种体外佩戴装置，可以连续测量并显示患者的血糖值，同时连续向其注射基础胰岛素。通过对该系统进行程序设置，当传感器检测到组织间隙的血糖水平低于用户的设定值时，胰岛素输送会自动停止（暂停）2 h。MiniMed 530G 系统能够实时记录多达6日的血糖走势信息。

该产品包含血糖传感器、胰岛素泵（此二者皆穿戴于体外）、信号传送器、血糖仪、治疗管理软件五部分。其中，血糖传感器经由皮肤植入于患者腹部，用以测量组织液的血糖水平；信号传送器负责将测得的血糖值传送至胰岛素泵，并显示出来，为患者所见；除了接收血糖值，胰岛素泵还通过植入患者皮下的胰岛素注入组件向患者输送胰岛素。患者在对该系统进行程序设置后，血糖水平如经传感器检测低于预先设定值，可使系统自动停止胰岛素输送。

MiniMed 530G 系统旨在以患者所设定的速率向其连续输送基础胰岛素，以患者选定的剂量向其供给特定剂量的胰岛素，对年满16周岁及以上、需要胰岛素的患者实现个人化的糖尿病管理。与此同时，该系统还可以对组织间液的血糖水平进行连续监控及走势显示。

MiniMed 530G 系统系一款处方类产品。该产品并非直接用于调整治疗，而是对何时需要进行指尖血测作出提示。对治疗作出的所有调整都必须基于家用血糖仪所测得的结果，不应以此系统所提供的测量值为依据。

使用这些血糖追踪与趋势信息有助于糖尿病患者确定其血糖水平的特点。MiniMed 530G 系统会在患者血糖水平趋于潜在的危险值（血糖水平过高或过低）时，向其发出警告。此时，糖尿病患者可以使用胰岛素泵中输出的胰岛素使血糖水平保持在正常范围内。胰岛素泵具有超出规定值自动暂停传输的特点，能够在胰岛素传感器检测出血糖水平达到患者设定值时，通过暂停胰岛素传输为糖尿病管理提供额外的支持。通过配合血糖仪的使用获取更为精准的真实血糖水平读数，这个连续的血糖监控与胰岛素输送系统能够协助糖尿病患者对其治疗计划作出长期调整，从而将血糖水平保持在正常范围内。

出现以下情形的患者不建议使用此设备：不愿或无法在一天时间内进行至少4次指尖血测的患者；不愿或无法与医师保持联系的患者；因视力或听觉问题无法注意到胰岛素泵发出的信号与警告的患者。

GORE TAG胸主动脉支架

由美国戈尔公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）出品、名为GORE TAG 胸主动脉支架（GORE TAG Thoracic Endoprosthesis）的 一 款 血 管 内 人工 植 入 物， 于 2013 年 9 月 10 日 经 美 国FDA 获准可以在美国范围内进行市场化运作。该产品用于在血管内腔修复过程中治疗各种胸降主动脉的孤立性病变，包括一些较为复杂的孤立性病变，如动脉瘤、主动脉断裂损伤、主动脉夹层等。动脉瘤是指动脉壁中（此处尤指主动脉）发生病态、出现隆起、变薄弱的部分；主动脉断裂损伤是主动脉壁出现断裂或裂缝的情况，通常由钝性损伤所致；主动脉夹层指的是主动脉内外壁间发生剥离，是一种较为严重的情况。

该产品由膨体聚四氟乙烯制成，其外层为一种金属支撑结构（即支架）。所有血管内支架植入物都要压缩于输送导管（一种细长的管状装置）的尾端。

GORE TAG 胸主动脉支架是首款经批准可用于治疗所有病变（包括胸降主动脉夹层在内）的血管内支架植入系统。基于从一项关于最高风险类型的主动脉剥离的临床研究中获取的补充信息，再加上此前针对动脉瘤与主动脉断裂损伤的临床研究所提供的数据，该系统广泛的应用前景得到了肯定。

在使用该产品时，首先要将含有此血管内支架植入物的输送导管由腹股沟的小切口处进入股动脉，在动脉中慢慢引导其移至胸降主动脉，从而在病灶间进行搭桥。接着，释放血管内支架植入物，使其自我扩张至与动脉直径大小相仿。此时，该植入物会改变血流的方向，使病灶与血流相疏离，并形成新的动脉内壁。这样就能够阻止主动脉继续生长，避免可能出现的断裂情况，或者防止因断裂损伤引起的严重出血。

对于胸降主动脉中存在病灶的患者而言，使用 GORE TAG 胸主动脉支架可以替代开放性（乃至更具侵入性的）的手术。此番补充信息将断裂损伤纳入至该产品的适应症范围之中。

通过阻止病灶继续生长和防止其出现断裂，胸主动脉存在病灶的患者将受益于此款产品。如若出现该产品未能完全使病灶与血流相阻隔的情形，有可能需要对患者进行额外的治疗，从而阻止此类问题的发生。

该产品不适用于下述患者：无法在术前及术后接受必要的影像检查和植入研究的患者；出现感染，且此感染可能危及血管内支架植入物的患者；对此产品材料过敏的患者。

本期文章来源：

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedical Procedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm335803.htm

（译：叶宁；校：张冠石）

1. 巴德LifeStent单支血管支架

召回公司 ：巴德外周血管部（Bard Peripheral Vascular Inc.）召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 9 月 30 日

召回原因 ：此番召回所涉及的 LifeStent单支血管支架在使用过程中可能出现无法按照使用方法进行正确操作的问题，从而导致该产品无法使用、不能完全投入使用、难以使用等情况的发生。由此将对患者健康造成较为严重的不良后果，如出血并发症、截肢、心脏病发作（心肌梗塞）、中风、需要血管外科手术，乃至死亡。

2. H&H紧急环甲膜切开术套装

召回公司 ：H & H 医疗公司（前身为 H&H 联合公司）

召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 8 月 27 日

召回原因：气管内导管中套囊的张力在使用过程中会逐渐变弱，不再膨胀，由此将导致产品无法达到预期效果。套囊所存在的此种缺陷由多种原因所致，如：封装密度减小，使用伽马射线灭菌时超出正常剂量值，用以在气管内导管尾部对套囊起保护作用的硅胶保护套在运输途中出现滑动。该产品可能对患者健康造成诸如呼吸效率降低的严重不良后果，从而引发呼吸停止，乃至死亡。

3. 所有型号的AVEA呼吸机

召回公司 ：康尔福盛公司（CareFusion 211, Inc.）召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 9 月 5 日

召回原因 ：此次召回涉及专为体重 ＜2500 g 的婴儿使用的AVEA 呼吸机，针对成人及儿科患者的产品不在召回范围内。当问题产品与新生儿用Y型热线式流量传感器（康尔福盛公司对此配件的编号为 16465）相连接时，会报告出低于真实情况的潮气量。换言之，患者所接受的潮气量高于预期值；此时，周围空气的压力变化，如超出海平面 5000 英尺以上的大气压强，将引发该设备出现故障，由此会对患者健康产生包括死亡在内的严重不良后果。

4. Engström呼吸机及Aespire View、Aisys、Avance等系列麻醉机

召回公司 ：通用电气健康护理部（GE Healthcare）

召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 8 月 28 日

召 回 原 因 ：Engström 呼 吸 机 及 Aespire View, Aisys, and Avance 等系列麻醉机因其屏幕按键无反应而存在安全隐患。此产品缺陷系生产问题，具体表现为键盘的左键、右键及底部按键不是每次都能检测出用户的触压，用户因而无法使用选项列表中的某些功能，最终可能导致治疗被延迟，给患者健康带来包括死亡在内的严重不良后果。

5. 德尔格医用Fabius系列麻醉机

召回公司 ：德尔格医疗公司（Draeger Medical, Inc.）

召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 8 月 14 日

召回原因：在某些设备中，电气元件与其外壳间的间距超出了所规定的最小值。在此情况下，旁路电流通过设备内部时将可能导致该设备的自动通风功能无法正常运转。此故障会对患者健康带来严重的不良后果，如受伤或死亡。

6. Codman & Shurtleff MedStream程序可控输入泵以及填充套装

召回公司 ：Codman & Shurtleff公司

召回等级：一级

召回日期 ：2013 年 8 月 13 日

召回原因：输入泵贮存器中的空气可能会以高于预期的剂量释放药物，从而导致患者过量服药。由此将对患者健康产生较为严重的不良后果，如低血压、心动过缓、失去意识，乃至死亡。

本期文章来源：

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/default.htm

（译：叶宁；校：张冠石）