张冠石

本刊海外编辑部

多一点工程，多一点医学，多一点健康，多一点财富
——以色列健康产业实录

张冠石

本刊海外编辑部

编者按：对于以色列这个国家，笔者更多的了解来自于神秘的宗教圣地、纷飞的地区冲突以及犹太人在全世界获得的商业奇迹。但是2013年10月下旬，当笔者受邀赴以色列参观采访的时候，该国的医疗技术却成为了笔者眼中最闪亮的奇迹。笔者愿意将本次赴以采访的所见所得，尽刊于此，以觞读者，同时向这个杰出的国家致敬。

RAMBAM医院

2001 年 5 月 ,以 色 列的 一 家 高科 技 医 疗器 械 初 创公司 Given Imaging 生 产 出 一 种 名 为“M2A” 的 胶 囊 状 内 窥镜。“M2A” 胶 囊 的 尺 寸 为 11 mm×27 mm， 由 光 源、 透镜、CMOS感光芯片、电池组和无线传输模块组成。患者首先需要将该设备口服吞入，其后该设备将在患者消化道内连续工作 6-8 小时 ,不停拍摄小肠等消化道内壁的图像。“M2A”胶囊内窥镜的电池可以提供 7-8 小时的动力，支持该设备拍摄 250000-600000 张图片，并传到体外腰部的接收 装 置 里。 目 前，“M2A” 及 其 升 级 版 本 PillCam SB/ESO/ Patency 已经获得包括 CE 认证，FDA 注册等在内的世界范围的认可和应用。

从技术角度而言，“M2A”胶囊的开发应用到了光学设备、微机电制造、电池科技、视频处理等工业技术，甚至包括了用于导弹导航的视频无线传输技术。能将如此多的工程和军用技术应用于医学领域，Given Imaging 公司背后的故事令人好奇。很少有人知道，这家公司其实出身于一家以色列的著名医院——RAMBAM医院。

RAMBAM医院概况

RAMBAM 医院坐落于美丽的多文化多宗教城市海法，1938 年由当时统治该地区的英国政府建立，并于 1952 年更名为 RAMBAM 医院。RAMBAM 是以色列北部地区规模最大的医院，现有床位 898 张、医生 1058 名、护士 1561 名、卫生保健专业人士 952 名、行政人员 1032 名，是 12 家以色列北部医院的三级转诊中心，负责为该地区 200 多万名居民提供一流的医疗服务。

图1 RAMBAM医院俯瞰

统计学上的数据，有时难以全面体现一家医院的特色。RAMBAM医院在为周围居民提供医疗健康服务的同时，也完成了许多令人叹为观止的工作：

（1） 由于 RAMBAM 地处以色列北部边境附近的海法城，而几十公里以外便是战火延烧的边境地带，该院为了避免战火的影响，在底下建立了世界上迄今为止最大的底下应急系统——Sammy Ofer地下应急医院。

（2） 作为以色列国防军北部防区最重要的战地医院之一，RAMBAM 医院的创伤和急救科享誉全球。来自 60 多个国家的 800 多名专家工作于此，制定了完备的医疗护理、临床诊疗、应用研究等方面的研究，也因此成为以色列国防军、美国海军第六舰队、联合国维和部队的指定医院。

（3） RAMBAM 医院管理和从事高精尖的临床研究和创新科学研究。其主要研究领域包括遗传学、蛋白组学、干细胞和再生医学以及癌症、心血管疾病和许多其他疾病的诊断与治疗成像及医疗设备技术的开发。例如，与其他医院共同开发了世界上首个人类胚胎干细胞，且创造了心肌干细胞。其杰出的科研成果直接为医院赢得了 2004 年和2011 年诺贝尔化学奖的荣誉。

（4） RAMBAM 医院园区中心位置的生物医学研发塔是RAMBAM 医院的研究中心。该医院以此为标志，鼓励新型生物医学技术公司的研发工作，以实现将临床和研究活动一体化的愿景，促进生物医学和生命科学的发展。文章开头中提到的 Given Imaging 便是该医院孕育的杰出企业之一。

心血管专科医院的技术创新

RAMBAM 是以色列北部地区水平最高的心血管专科医院之一，也是世界范围内心血管介入治疗技术的开创者和领航者。1984 年，RAMBAM 医院的医师首先开发了被堵塞血管的气球疏通术，这项技术成为了后来心血管支架技术的基础。1987 年，RAMBAM 医院开发了自己的支架 - 球囊设备，该设备于 1993 年获得 FDA 的上市批准，用于心血管疾病的临床治疗。

现如今，RAMBAM 医院的心血管支架研究已经经历了数代产品更替，从裸支架药物涂层支架再到可吸收支架，而支架的材质也由不锈钢变成合金再到 PLA，PLLA 等可吸收材料。而RAMBAM医院的相关科研也从改良支架的性质逐渐向更全面的领域扩展。2008 年，该医院开发出一款可以放置于支架球囊内部的 GPS 芯片，取名为 gMPS。在微磁场的作用下，该设备可以探知自己的位置，并与其他成像系统结合标记球囊支架在患者体内的相对位置。1998 年，该医院还开发出一款心血管介入手术机器人，能够代替医生在有射线照射的环境下执行精确的血管介入手术。

图2 可吸收血管支架

以色列医疗器械产品

Aerotel LTD. 公司

人体的肌肉细胞与神经细胞在结构和作用机理上有着千丝万缕的相似之处，其中一点就是，肌肉细胞的细胞膜上与神经细胞一样分布有无数离子通道，各种带电荷的离子从中穿梭进出细胞，调节细胞内外的电压，从而主导细胞的各项生理活动。

Aerotel公司利用肌肉细胞的上述特性，并使用电磁感应中磁场和电流相互诱导的特性，开发了 MD Cure 磁场理疗系统，该系统可用于缓解腰肌劳损等疾病患者的背部疼痛。

MD Cure 系统使用一块带有大量导电线圈的衬垫作为磁场发射装置。通过向线圈中通持续变化的电流并控制电流变化的频率和幅度，MD Cure 能够在衬垫周围形成可控的磁场，并利用该磁场在组织深处的肌肉纤维处诱发电流，最终实现松弛肌肉，缓解疼痛的效果。

MD Cure

FlightMedical

Flight 60 呼吸机是 Flight Medical医疗设备公司于 2010年发布的一款性能强大、功能齐备的便携式呼吸机。与传统的呼吸机相比，Flight 60 系统在功能上并无逊色，而在便携性和操控性上则更具优势。

Flight 60 系统提供很大的的气压和体积可调范围，可以支持从儿童到成人的呼吸体积（30 mL 到 2.2 L）。Flight 60同时支持插管和非侵入式呼吸辅助，并能利用内置的氧含量传感器测量吸入和呼出气体中的氧含量。基于以上原因，Flight 60 系统能够适应多种不同的环境，包括 ICU 的高强度使用、救护车中的应急救护、以及呼吸障碍患者日常家用。

除去强大的呼吸机功能，Flight 60 系统还在提高系统的便携性和操控性上下足了功夫。Flight 60 系统配备了一块7英寸的彩色触屏，并在该屏幕上使用波动曲线展示患者的身体各项身体体征。同时，该系统还配备了与智能手机进行 WIFI直连的功能。使用者可以使用智能手机连接Flight 60 系统发出的无线网络信号，显示呼吸机的参数，并实现对呼吸机的控制。

Flight Medical公司目前已经在全球超过 50 个国家售出15000 台 Flight 60 呼吸机，这对于一家仅有 15 年历史和 40名现有雇员的医疗器械制造商而言，是非常巨大的成就。今年 MEDICA 医疗器械展，Flight Medical将会带着他们最优秀的产品再次出席。届时对他们感兴趣的观众和用户可以与其取得联系。

图1 产品

图2 手机控制

InovyTec公司

SALI急救设备，集远程监护，急救设备，专业人员远程通讯直到于一体的急救设备

SALI是由 InovyTec 医疗设备公司开发的一系列操作简单且非侵入式的便携自动化装置。该装置可用于院前及院外进行患者监控、呼吸道处理、氧气供应、心脏除颤、中枢神经急救等操作。

SALI产品的主要急救功能是体外除颤，而为了应对多种多样的紧急医疗状况，该产品还包括呼吸道处理、输氧治疗等应急功能。整合上述功能的主要目的，就是让护理人员能够在紧急状况出现后的几分钟内为患者提供恰当而充分的救护，以保证患者的生命安全。

SALI产品功能齐全、自动化且操作简单，同时为了使未经急救训练的非专业人士也可以为患者提供及时的救助，SALI产品还配备了远程医疗通讯功能，使系统的使用者能够与远端的专业支援中心取得联系并接受其专业指导。

图1 SALI 系统

NanoVibronix 公司

NanoVibronix 公司开发了一系列以超声波为工具的治疗技术，其中包括用于缓解局部疼痛的 PainShield，以及用于促进局部伤口愈合的 WoundShield。

NanoVibronix 公司产品的关键技术在于一块专门设计的小型超声换能器，该换能器能够持续向被治疗部位的皮肤传导低频低强度超声，并以此为工具促进伤口愈合，降低患者局部痛觉。

该小型换能器面积很小且厚度仅为 1 mm，但却可以产生能够深达组织内部 20 cm 处的超声波。由于上述换能器的发明，NanoVibronix 公司得以制作能够贴合在患者患处的“超声创可贴”，从而使得超声疗法可以由患者在医生的指导下自行完成。

PainShield 是一款一次性的超声镇痛设备，患者可以将带有换能器的胶带敷在患处，并由此获得减轻疼痛、促进软组织愈合等效果。该产品目前已经获得欧洲CE和美国FDA认可。

WoundShield 则是一款用于促进局部伤口愈合的超声设备。该设备同样是一次性，而且也可以由患者在医生的指导下使用。该产品目前已获得欧洲 CE 认证，FDA 注册处于临床试验阶段。

今年的德国杜塞尔多夫 MEDICA 展会上，NanoVibronix公司将会携带他们最新的产品和技术出现在以色列企业展台。对他们感兴趣的观众可以直接前往相关展台进行接触和会谈。

图1 PainShield

图2 WoundShield

Savyon Diagnostic 公司

体外诊断设备可以从患者的血液、体液和其他样品标本中，通过各种生化反应和物理效应，测定各种物质的含量和分布，尤其是痕量物质的含量，从而为医护人员的诊疗提供科学的量化依据，因此在现代医学中越发显得重要。而不断涌现的新技术、新工艺则逐步将体外诊断设备推上小型化、自动化的发展轨道。以色列 Savyon Diagnostic 公司推出的 NanoChip XL 体外诊断设备无疑也是这种发展轨迹的典型案例。

Savyon Diagnostics 公 司 开 发 的 NanoChip XL 是 一 款 小型的自动化高通量分子芯片生化检测设备。该设备可以快速高效地检查待测样品中特殊序列 RNA/DNA 的含量，从而进行各种感染的诊断、基因筛查、药物遗传学、癌症基因学的研究，以及诊断肠道寄生虫。

除分析仪器外，Savyon Diagnostic 公司还把他们的智慧与经验应用于开发各种体外检验试剂盒中。目前该公司的体外诊断试剂产品线已经覆盖以下领域：性传播疾病、呼吸道感染、胃肠寄生虫感染、基因筛查、尿路感染、妇科疾病等。大量产品已经通过 CE、FDA 和加拿大 CMDCAS ISO 13485(2003)认证。

今 年 的 德 国 杜 塞 尔 多 夫 MEDICA 展 会 上，Savyon Diagnosis 公司将会携带他们最新的产品和技术出现在以色列企业展台。对他们感兴趣的观众可以直接前往相关展台进行接触和会谈。

图1

OrthoFlex 公司

受迫于四肢骨折、疾病、受伤等情况的患者通常需要佩戴护具，以提供助力支撑、姿态控制、以及其他的保护作用。但是市面上常见的护具为了满足上述要求，又通常具有体积大、重量重、携带和使用不便的问题。以色列的OrthoFlex 公司为这种情况提出了一套替代的解决方案，即OrthoFlex 充气式护具。

OrthoFlex 护具系统的材质是高强度塑料，而为了降低护具的携带体积和重量，研究人员采用了气压系统来维持中空护具的正常形态和硬度，同时可以通过充放气来调整护具关节部位的硬度和活动范围。

为了保护患者受伤的四肢，通常情况下医生需要将其 固 定 在 一 个 特 定 的 姿 态。OrthoFlex 系 统 在 设 计 的 过程中考虑到了上述需求，在护具中将患者的每个关节进行固定，甚至还设计了可以拆卸的挡板来防止髋关节的转动。

OrthoFlex 护具系统由于其在便携性上的极大优势，在急救领域展示出了巨大的潜力。今年的德国杜塞尔多夫MEDICA 展会上，OrthoFlex 公司将会随同以色列企业团一同出现在以色列企业展台。

图1 OrthoFlex护具

Dario公司以及Integrity 公司

对于I型糖尿病人而言，每天多次测试血糖含量是维持健康和实时监控身体状态的必须步骤。目前常用的血糖含量测试手段分为两种，在医院中通常依赖医院的大型生化分析设备，抽取患者的静脉血进行化验，而患者在自己家中则可以使用采血针从指尖处取血，并利用血糖试纸和便携式分析仪来测定血糖含量。

上述测试手段，尤其是患者在家中使用的血糖分析仪，存在两个需要改进的问题，其一是血液分析用的采血针、试纸和分析仪器必须随身携带，其二是每天多次的指尖取血造成的痛苦和伤害。为了解决上述问题，两家以色列公司，Dario 公司和 Integrity 公司，分别开发了自己的创新产品。

Dario 公司在自己的血糖监测产品，Dario 血糖套装中，运用高超的工业设计，将采血针、试纸和探测器整合在一个便携盒子中。该设备自备采血针，并可以装入最多25片血糖试纸。最关键的试纸读取步骤则是可以通过安装在智能手机的应用程序配合同样插在智能手机上的读取设备完成。

图1 Dario血糖监测设备

另一家公司，Integrity 公司的设备则更加具有技术角度的创新思维。与传统的取血-试纸采样-分析血液样品流程不同，Integrity 的血糖监测设备 GlucoTrack 通过整合超声、导电率、以及热传导等物理现象与血糖含量之间的关系，得以精确测算血糖含量。

GlucoTrack 设备的使用极为简便。患者只需要把夹子状的探头夹在耳垂下，等待大约1分钟的时间，就可以在手机大小的显示器上看到检查结果。

Integrity 公 司 今 年 会 随 以 色 列 企 业 团 一 起 参 加MEDICA2013 展会，并会出现在以色列企业集体展台。有兴趣的观众可以与其直接取得联系。

图2 GlucoTrack

EyeYon Medical 公司

角膜是人眼最前端的一层透明膜，光进入眼睛后，会通过角膜传到视网膜。要想让足够多的光进入眼睛，角膜就必须保持一定的透明度且不能有过多水分。角膜细胞外基质中液体的异常累积会导致水肿。因此，角膜就会失去透明度，逐渐丧失视力，还会伴随疼痛、眼睛发红，角膜组织上还会出现去不掉的疤痕。

在 遭 受 创 伤、 感 染 或 名 为 富 克 斯 营 养 不 良 (Fuches Dystrophy) 的内皮遗传缺陷后实施白内障手术可导致角膜水肿。目前，尚没有有效的保守方法可治疗水肿。

以色列初创公司 EyeYon Medical的出现为这一难题提供了一个可能的解决方案。利用渗透作用，该公司设计了一款紧贴角膜的接触透镜 Hyper-CL，通过从角膜中抽取积液来治疗或缓解角膜水肿患者的病情。

该产品不含任何药物成分，因此从一定程度上避免了患者对药物过敏的可能性。同时，该产品属于可重复使用型，更换周期为2周，在此时间期间，患者可以根据自身情况调节佩戴时间。

Hyper-CL 目前已经获得欧洲 CE 认证，并在积极筹备拓展全世界市场。有兴趣的观众能够在 MEDICA2013 的以色列国家展台上找到他们。

图1 EyeYon

EarlySense 公司

对于医院中需要进行重症监护的患者而言，持续的身体体征测试确保护士能够实时监控患者状况，对过去一段时间患者身体情况的变化进行审视，甚至对未来的发展趋势进行预测。然而目前情况下，采集上述资料需要用到复杂的仪器设备，尤其是需要在患者身体上固定安装诸多探头，这在一定程度上限制了患者的自由活动，从而限制了监护系统的适用范围。

为解决这一问题，以色列高科技公司 EarlySense 提出了一种创新的解决方案：一款体外传感板装置。该装置通常可以放置于患者病床下方，在不接触患者而且不安装任何探头的情况下，持续测定患者的各项基本生命体征。

EarlySense 系统这一远距离测量生命体征的能力极大地拓展了监护仪的适用范围。常见的监护仪往往被用于 ICU、ER等紧急患者的监护过程中，不仅由于这些患者随时可能有生命危险，同时也因为这些患者行动不便，因此具备被监护的条件。而 EarlySense 的离体测量技术能够允许患者在病床上随意移动，因此可以被用于普通住院病房、老年人看护等多个扩展领域。

同时，EarlySense 系统还具有优秀的数据处理功能，能够在实时显示患者生命体征数据的同时，对上述数据进行分析，并提示可能的风险。此项功能结合 EarlySense 的广泛适用范围，可以为医院中的诊疗过程提供强大的协助。

图1 EarlySense

图2 EarlySense

SHL公司

心血管疾病已经逐渐成为威胁全世界人类健康的最主要因素之一，尤其是在北美和欧洲的发达国家，其已经位列致死因素第一位。而且心血管疾病一旦爆发，就需要在短时间内进行迅速的处理，否则很有可能对患者致残致死，因此该疾病的长期监控、趋势判断和应急处理均非常关键。能够为患者提供以上一揽子服务的企业，已经不仅限于医疗器械的生产商，而更应当是一家综合性的医疗服务提供商。以色列的高科技企业 SHL Telemedicine 便是如此一家企业。

SHL 公司对抗心血管疾病的逻辑是，为患者配备无医疗背景者也可以自如使用的 ECG 测试系统，并通过各种方式与患者进行沟通，以达到收集患者各方面信息的目的。这些信息既包括患者的心电图等科学测量数据，也包括患者的主观感受，甚至包括患者主动联系联络中心的频率等行为学数据。对这些信息的分析可以给出患者心血管系统状态的完整描述和趋势判断。

除收集患者完整信息外，SHL 还在修炼“内功”方面下足了功夫。该公司位于特拉维夫市的联络中心雇佣了几十位拥有医学背景的电话接听员，同时还外聘了急救专家、心血管专家，患者电话接入后，接听员会首先按照标准流程与患者进行初步沟通，如有必要则会接入急救专家和心血管医生。最后，公司还在特拉维夫拥有自己的救护车，用于处理状况进击的患者。

成立 25 年来，SHL 公司已经接入了超过 5 百万个电话，其中 14% 的电话帮助患者解决了直接的心血管问题。SHL现有用户群体中，50% 是有心血管疾病史的患者，25% 患有其他慢性疾病，25% 则是注意个人健康，希望提高生活质量的健康人群。

SHL 公司今年会跟随以色列企业团参展 MEIDCLA2013，有兴趣的观众可以与他们取得联系。

图1 SHL SmartHeart

Neuronix公司

阿兹海默症（AD，老年性 /早老性痴呆）是一种进行性发展的神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍，失语、失用、失认，执行性功能障碍，以及人格和行为改变等全面痴呆表现为表征，病因未明。

阿兹海默症的治疗目前并无标准手段，通常采用的是药物控制与康复训练的组合疗法，同时部分神经学家和神经科医生也在探讨使用深脑刺激等手段对患者大脑患病区域进行激活从而恢复受损的神经元细胞的可能性。以色列 Neuronix公司开发的产品 NeuroAD 便是基于这种原理，利用电磁感应激发患者大脑局部，以治疗或缓解阿兹海默症状。

NeuroAD 治疗系统包括两个主要组成部分 ：电磁线圈和大脑康复理疗系统。在进行治疗之前，医护人员需要先使用 MRI为患者头部病灶进行精确定位。之后，治疗人员会将电磁线圈对准患者的病灶位置，通过给线圈通电在周围空间产生变化的磁场，从而在患者大脑的局部激发应激电流。在接受电磁治疗的同时，患者还需要同时进行脑部康复理疗，通过回答逻辑问题等方式进一步巩固治疗效果。

NeuroAD 治 疗 系 统 目 前 已 经 在 全 世 界 范 围 内 装 机十余台， 其 中 多 数 位 于 欧 洲。2013 年 底，将会有一台NeuroAD 在 香 港 落 户， 同 时 Neuronix 也 会 逐 步 迈 出 通 往亚太地区的步伐。Neuronix 会与以色列企业展团一同参加MEDICA2013，有兴趣的观众可以与其取得联系。

图1 NeuroAD系统

Insightec公司

超声在医学临床诊断方面的应用极为普遍和有效，利用超声波良好的穿透性和方向性，超声医师能够探查患者体内深达 20 cm 处的病变和异常，还可以判断血管中血流的方向和相对速度。而近年来，超声波的另一项物理特性——热效应，也逐渐被用于临床治疗中。对聚焦超声热效应的关注正在逐渐引发世界各国对这一技术潜力的挖掘，包括美国、中国在内的大量国家都有研发机构和医疗器械厂商合作推出自己的相应产品。以色列的高科技创业公司Insightec 也是其中之一。

Insightec 公司是美国 GE Healthcare 公司在以色列投资的技术研发伙伴之一，其主要负责为GE 高端 MRI系统提供能够兼容 MRI系统的超声热烧蚀治疗设备。该公司凭借与 GE公司的紧密合作，充分了解GE 高端 MRI系统的结构和功能，并为其开发能够在强磁场中正常使用的聚焦超声设备。

Insightec 公司的聚焦超声系列产品 ExAblate 能够将超声能量输送至患者体内 10 cm 深处，直径数毫米的目标点上。在聚焦点外，超声能量由于分散而不会对正常组织产生影响，而在聚焦点上则可以在短时间内造成局部高温，从而灭活肿瘤细胞和局部组织、或者缓解疼痛。与传统的癌症治疗手段相比，聚焦超声热烧蚀系统具有无毒、快速、非侵入、非放射等特点，因此患者无需忍受放疗和化疗的副作用，也不用忍受长期住院和术后恢复的痛苦。

ExAblate 治疗系统目前能够完成的任务包括治疗骨肿瘤、脑部病变、子宫肌瘤，以及缓解慢性脊柱病变导致的长期疼痛。其中用于治疗子宫肌瘤的产品线目前已经通过CFDA 的注册认证，正式进入中国。今年 InSightec 公司将随以色列企业展团一道参加 MEDICA2013，感兴趣的观众可以直接与其取得联络。

图1 InSightec公司产品ExAblate：用于治疗帕金森综合症