顾春瑜，刘英丽，王海滨，孙婷婷，何丽婧

获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)，即艾滋病，已成为21 世纪危害人类健康的主要疾病之一，早期发现、早期预防隔离是阻止HIV 传播的有效手段。HIV 检测的第四代诊断试剂具有较高的敏感性，能将窗口期缩短4 ～5 d［1］，但灵敏度提高的同时假阳性率也随之增加。本研究旨在通过回顾近几年我院HIV 初筛阳性的标本，分析第四代试剂检测HIV 抗体出现假阳性的原因。

1 材料与方法

1.1 标本来源 2010－01 至2012－01 我院HIV初筛阳性标本119 例，来自于有创检查和手术前准备的患者，以及疑似HIV 感染者。其中男86 例，女33 例，年龄16 ～85 岁，平均(45.29 ±18.14)岁。

1.2 试剂和仪器 仪器为罗氏全自动免疫分析仪Roche cobas6000(瑞士罗氏公司生产)，酶标仪RT－6000、洗板机RT－3000(深圳雷杜生命科学有限公司生产)。HIV 四代试剂、HIV－P24 抗原试剂由罗氏公司提供，HIV 三代试剂由万泰生物药业股份有限公司提供。

1.3 HIV 抗体和HIV－P24 抗原联合检测( HIV 四代试剂) 利用电化学发光技术对人血清中HIV 抗体及HIV－P24 抗原同时进行定性分析，实验在Roche cobas6000 全自动免疫分析系统上进行。按照说明书判定结果:S/CO≥1 为阳性;0.9≤S/CO ＜1 为灰区;S/CO≤0.9 为阴性。

1.4 HIV 抗体及HIV－P24 抗原分别检测 为了排除同一个实验系统同时检测抗原和抗体引起的实验干扰，将58 例HIV 四代试剂检测S/CO≤10 的初筛阳性标本分别用HIV 三代试剂(ELISA 法)检测HIV 抗体，用HIV－P24 抗原试剂检测HIV－P24 抗原，实验步骤按照说明书进行，检测结果与四代试剂检测结果比较。

1.5 HIV 确认实验 按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009 年版)的要求［2］，所用HIV 初筛阳性标本重新抽血用两种试剂同时进行复检，双阴性者报告为阴性，双阳性或一阴一阳的标本送HIV 确证实验室(本实验室标本送至北京市CDC 和全军HIV实验室)，采用Westblot 法进行确认试验。……