江慧星 肖 凯 田 霞 欧阳波

（湖南省妇幼保健院药学部，湖南 长沙 410008）

某院130例药品不良反应报告的分析

江慧星 肖 凯 田 霞 欧阳波

（湖南省妇幼保健院药学部，湖南 长沙 410008）

目的了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点，促进临床合理用药。方法收集我院2012年1～12月130例ADR报告进行统计分析。结果静脉给药发生ADR101例；子宫腔内给药引起ADR 5例。丙泊酚注射液静脉麻醉时，发生皮肤红斑、红疹67例，其中2例发生严重ADR。抗菌药物26例；妇产科等性激素类药物9例；维生素及微量元素类药物8例。结论2012年抗菌药物ADR发生率较2007年下降62.86%，随着其使用量的减少，ADR发生率也大幅下降。针对我院专科特点，应加强静脉用麻醉药、妇产科等性激素类、维生素及微量元素类药物、止血药、口服中成药等ADR的监测，尽量减少静脉给药，关注子宫腔内注射给药引起的ADR。应按照说明书合理使用每一种药品，保证用药安全。

药品不良反应（ADR）；静脉麻醉药；抗菌药物；腔内注射

作为一所省级三级甲等妇产专科医院，药品不良反应（ADR）的监测是加强临床合理用药、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，确保孕产妇、妇女及儿童安全用药的重要措施。本文主要对2011年全国开展抗菌药物临床应用专项整治活动以来，我院ADR发生特点进行分析，旨在避免严重ADR的重复发生，促进临床合理用药。

1 资料与方法

收集我院2012年1～12月ADR的报告130份，经过湖南省药品食品监督管理局评估认定，并上报国家药品不良反应中心。因我院就医患者多为女性，本次调查除一例男性为小儿以外，其余129例均为女性。按照患者的年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现，还有某些药品产生新的ADR等进行统计分析。

2 结 果

2.1 患者年龄、性别与ADR发生的关系

130例ADR报告中，女性129例，男性1例。各年龄组ADR分布情况如下：＜1岁：2例（1.54%）；1～10岁：2例（1.54%）；11～20岁：5例（3.85%）；21～30岁：80例（61.53%）；31～40岁：22例（16.92%）；41～50岁：15例（11.54%）；大于50岁：4例（3.08%）。

2.2 不同给药途径与ADR的发生

130例ADR中，不同的给药途径所致的ADR的构成比如下：静脉滴注101例（77.69%）；口服给药13例（10%）；肌内注射8例（6.15%）；子宫腔内注射5例（3.85%）；硬膜外注射1例（0.77%）；皮试1例（0.77%）；皮下注射1例（0.77%）。

2.3 引起ADR的药品种类及构成比

130例ADR中约为12种类型，具体情况见表1。

表1 引起ADR的药品种类及构成比

2.4 引起ADR的抗感染药物类别及构成比

130例ADR中抗感染药物有8类，青霉素类发生率最高，其次为氟喹诺酮类、头孢菌素等见表2。

表2 引起ADR的抗感染药物类别及构成比

2.5 ADR的主要类型及临床表现

130例ADR中，以皮肤及附件损害最多，占ADR构成比的63.85%。ADR涉及的器官或系统及临床表现如下：①皮肤及附件83（63.85%）：临床表现为皮疹、红斑块、荨麻疹、红疹、瘙痒。②心血管、呼吸系统25例（19.23%）：临床表现为胸闷、心悸、心慌、气促、血压下降、心率下降、心脏停搏、呼吸困难、气喘等。③免疫系统8例（6.15%）：临床表现为发热、寒颤。④消化系统7例（5.39%）：临床表现为腹泻、腹痛、胃痛、恶心、呕吐。⑤神经系统5例（3.85%）：临床表现为头晕、头昏、烦躁、肢体或口腔麻木。⑥局部反应2例（1.53%）：临床表现为局部红肿、疼痛。

2.6 新的ADR涉及的品种及症状

硝呋太尔片、丙泊酚注射液及复方杏香兔耳风胶囊的ADR症状为皮疹；缩宫素注射液的ADR症状为斑丘疹、胸闷；注射用脂溶性维生素（Ⅱ）的ADR症状为胸闷气促、大汗淋漓；注射用头孢西丁的ADR症状为胸闷、视觉异常、四肢末梢冷；注射用喷昔洛韦为呼吸急促；氨甲环酸氯化钠注射液为肢体麻木；妇科再造胶囊为腹痛；赖氨葡锌颗粒为腹痛腹胀。

3 讨 论

我院是以妇、产、儿医疗保健为主的医院，21-30岁女性ADR发生率达61.53%，与其人工流产、意外妊娠、不孕症、妇科疾病等用药有关。静脉滴注产生的ADR为101例。静脉给药相对于其它给药方式更易引发ADR[1]。因静脉注射液的pH值、渗透压、内毒素等都可能引发ADR[2]。本年度统计丙泊酚注射液的ADR发生率最高，发生67例，主要在今年6～8月短时间内发生例数较多，主要表现为全身散在或部分皮肤红斑、红疹，占今年总ADR的52.31%，有95.08%的患者均使用地塞米松注射液10mg静注后症状缓解。2例发生呼吸抑制、心脏停搏等过敏性休克症状，经及时抢救挽回生命，但延长了患者的住院时间，增加了其经济负担。

本案中抗感染药物所引起的ADR共26例，与2007年抗菌药物不良反应发生率82.86%〔3〕相比下降62.86%，这与2011年全国开展抗菌药物临床应用专项整治活动以来重视抗菌药物的合理应用有关，说明抗菌药物的使用是可以控制的。2012年11月某科室住院病人连续几天内发生7例注射用羧苄西林0.5～1h引起寒战，个别患者还出现血压上升、呼吸困难等过敏性休克症状，经过及时抢救挽救了生命。后经临床观察调查，认定羧苄西林所为，及时采取停药处理，将此批号药品送省药检所监测，避免了过多ADR的发生。我院抗菌药物的使用多为早孕人流术后预防用药与妇科炎症等疾病，发生ADR的多为静脉注射，这就提醒医师，门诊手术预防性用药应首选口服用药。

2012年上报12例严重ADR，症状多为：高热寒战、过敏性休克、少尿、呼吸困难、血压升高或降低等。药品涉及羧苄西林、丙泊酚、垂体后叶素、缩宫素、中/长链脂肪乳等注射液，上述不难看出，除静脉注射以外，腔内注射5例ADR报告都比较严重。

新的ADR涉及品种及症状以上也有说明，药品所导致ADR症状是说明书中没有的。临床医师可借鉴，在医疗诊治中，如出现某些异常病症，有时还得考虑是否为药物引起的ADR。因药源性疾病常表现起病隐匿，早期不易被发现，须从鉴别诊断、治疗效果中多视角多层面关注药物的安全性。

4 结 论

随着药品品种的增多，作为临床药学人员，必须加强ADR监测和报告，加强医药沟通及药学服务和生化项目的监测；以多种途径向临床介绍ADR新信息、新动态；在临床诊治中，协助临床及时报告易肯定的ADR，对那些不易观察到的反应如隐蔽潜在以及慢性的ADR能及时辨别，为医师合理用药提供有力依据，切实做到用药安全、有效、经济。

[1] 马爽,郭爱婷.171例药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2005,2(4):92.

[2] 王立军,周学琴.我院405例药品不良反应报告分析[J].中国药房, 2007,18(2):137-138.

[3] 吴雅莉,文晓柯.175例药物不良反应分析[J].医学临床研究,2008, 3 (25):545-547.

Analysis of 130 ADR Cases in the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province

JIANG Hui-xing, XIAO kai, TIAN xia,OU YANG Bo

(Department of Pharmacy, the Maternal and Child Health Hospital of Hunan Province, Changsha 410008, China)

ObjectiveTo understand the characteristics of adverse drug reaction (ADR) of authors’ hospital, to stipulate the rational drug usage in clinic.Methods130 ADR cases of authors’ hospital, dated from January to December of 2012, have been collected and analyzed.Result101 ADR cases are caused by intravenous injection; 5 ADR cases are caused by uterine cavity; 67 cases are caused by intravenous anesthetic propofol injection which leads to the occurrence of skin erythema, including two cases of serious ADR; There are 26 cases of antimicrobial agents; there are 9 cases of obstetrics and gynecology and other hormone related drugs; there are 8 cases of vitamins and tiny elements of drugs cases, and so on.ConclusionCompared to 2007, the antimicrobial ADR incidence rate decreased by 62.86 percent in 2012. While usage of antimicrobial drugs reduces, the ADR incidence also declined substantially. According to the characteristics of authors’ hospital profession, ADR monitoring should be strengthened on the usage of intravenous anesthetics, obstetrics and gynecology, sex hormones, vitamins and tiny elements of drugs, hemostatic, oral proprietary. It is better to minimize intravenous injection, to concern about the uterine cavity injection to drugs which leads to ADR. It is important to keep rational and safe usage on drug in accordance with the instructions.

Adverse Drug Reaction(ADR); Intravenous Anesthetics; Antimicrobial Agents; Articular Injection

R969.3

B

1671-8194（2013）16-0034-02