四种H I V试剂的应用比较分析
2013-06-07熊丽红钱榕樊璐
熊丽红,钱榕,樊璐
(江西省血液中心,江西 南昌330047)
目前我国采供血机构在实施二次检测过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。用不同厂家的试剂进行二次检测可以互相补充,提高检出率,但是实际应用中二次检测的结果均有不一致现象[1,2]。本中心自2010年引进2种进口第四代HIV试剂,即能检测抗体又能检测抗原,能缩短HIV检测的窗口期现特将国产试剂和进口HIV试剂的应用情况汇报如下。
1 材料与方法
1.1 样本来源 2008年1月-2009年12月江西省血液中心的无偿献血者血液标本100115例,年龄18~55岁,男 52856例,女 47259例,均用 EDTANa2抗凝。
1.2 试剂与仪器 2008年1-12月两种国产酶联免疫试剂均为第三代试剂;2009年1-12月两种进口酶联免疫试剂均为第四代试剂。STAR2000全自动加样仪(瑞士HIMILTON),全自动酶免分析仪(瑞士FAME)。
1.3 方法 参见 《全国艾滋病检测技术规范》2009版,再检阳性标本送省疾控中心确认,采用免疫印迹法检测。
1.4 数据统计 用SPSS12.0处理数据,采用χ2检验,P<0.001表明差异有统计学意义。
2 结果
见表1。

表1 4种HIV试剂检测结果
3 讨论
从结果表1分析,4种HIV试剂的初次反应性百分率有统计学差异,进口A试剂的初次反应性率(0.36%)明显高于其它3种HIV试剂,其余均在0.12%左右;初次反应性标本再检后,再检阳性数和阴性数亦有统计学差异,再检结果与初次检测结果的相符性高低依次为国产B、进口B、国产A、进口A;再检阳性标本送省疾控中心做确认实验,2008年和2009年共检测出HIV真阳性标本分别为2和3例,确证阳性标本均为ELISA试剂强阳性(OD/CUTOFF>2.0)。本中心检测出的HIV阳性标本绝大部分为假阳性,统计分析得出进口A试剂的假阳性率最高,达0.13%,其余分别为国产B、进口B、国产A。……p>
