谢皓东 郭 彬 樊 成

(1.西藏自治区质量技术监督局计量测试所，拉萨 850000；2.中国计量科学研究院电离辐射所，北京100013)

0 引言

X射线广泛应用于医学诊断、放射治疗、材料分析、工业探伤、科学研究和军事国防等各个领域，在此应用中，X射线辐射剂量的测定起着关键性作用[1]，医学诊断中的剂量性能检测尤为重要。为了保证医疗成像设备的影像质量，国家质量技术监督局发布了相关的计量检定规程——JJG 744-2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》[2]。医用诊断X射线机必须进行定期的检定和校准：1)保证其管电压电流的准确，确保X射线辐射的品质；2)减少受检者的照射;3)减少废片和重拍片数目;4)全面改善影像质量;5)保护医患双方权益，减少医疗纠纷；6)减少医疗费用。X 射线诊断设备的技术指标和安全防护性能，应该符合卫生部令(第34号)[3]有关标准与要求。本文对全国在用X射线诊断剂量仪溯源情况进行了分析。

1 X射线诊断剂量仪量传体系

X射线诊断剂量仪作为X射线诊断设备的主要检定装置，必须定期到国家基、标准进行溯源，其计量器具检定系统表框图如图1所示。在整个量传体系中，X 射线诊断剂量仪是医用X光机同国家基、标准之间的量传枢纽，X射线诊断剂量仪的能量响应、管电压测量功能和剂量测量功能等性能应满足GB/T 19629—2005 《医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》[5]的要求。

图1 (60～250)kV X射线空气比释动能计量器具检定系统表框图[4]

2 抽样方法

本文统计了，除香港、澳门和台湾外，全国各地2009～2011年溯源到中国计量科学研究院的X射线诊断剂量仪。分析了数量变化、拥有该项计量检定能力的城市数量分布和设备种类等信息。并从中抽取了40个地市送检的X射线诊断剂量仪，比较3年来的能量响应、管电压测量功能和剂量测量功能等性能情况。

3 数据结果

3.1 数量变化

X射线诊断剂量仪的数量逐年增加，变化情况如表1。这些数据的变化间接反映了医用诊断X光机的计量检定工作正在不断迅速发展的趋势。但全国有超过10万台的医用诊断X光机，初略估计在我国1台X射线诊断剂量仪要对应300台医用诊断X光机的计量检定工作，X射线诊断剂量仪的需求还很大。

表1 X射线诊断剂量仪溯源数量递增趋势

3.2 地域分布

截止到2011年，全国省、自治区和直辖市级计量检定机构除香港、澳门和台湾未参与统计外，重庆市未溯源到中国计量科学研究院，西藏自治区还未开展医用诊断X光机的计量检定工作，其余各省、自治区和直辖市均已开展该项工作；全国地、市级剂量仪的覆盖率也以每年30%左右的速度增加，平均每个省有4个市已开展该项工作；区、县级的医用诊断X光机检定工作主要还是依靠省市级计量检定机构开展，除了北京、天津和上海等发达城市，仅极少数区、县有该检测能力。具体分布情况见表2。

时间城市数量(个)省、自治区和直辖市级地、市级区、县级20092785162010271121720112913523

3.3 设备种类

本次统计到的X射线剂量仪共有国内外9个生产厂家的27种型号的剂量仪,如表3。大部分都是从国外引进，我国自主研发的仅有中国计量科学研究院和中国计量测试研究院的8种型号的剂量仪。

表3 X射线诊断剂量仪厂家型号

3.4 能量响应

X射线诊断剂量仪能量响应分布如表4。在40～ 150 kV X 射线范围内，约有80%的剂量仪满足GB/T 19629—2005能量响应应在5% 以内的要求。

表4 X射线诊断剂量仪能量响应分布

3.5 管电压测量功能

诊断X光机的工作管电压一般在150kV以下，各测试点管电压测量功能的稳定性分布如表5。各检定点管电压测量功能的稳定性满足检定诊断X光机的管电压输出的kV值在设定值的5%以内，相对误差不超过±10%的要求。

表5 X射线诊断剂量仪管电压

3.6 剂量测量功能

X射线诊断剂量仪剂量测量功能稳定性情况如表6，表中RQR为源于X射线源组件的辐射束的辐射质量,这一辐射质量适用于，当患者支架位于X射线源组件和患者之间时，确定患者支架的性能。剂量测量功能稳定性虽然都能够满足对医用诊断X光机的量传要求，但其长期稳定性变化较大。

表6 X射线诊断剂量仪剂量

4 稳定性影响因素分析

影响稳定性的原因有以下两方面：

1)医用诊断X光机均为现场检定，造成X射线诊断剂量仪被来回搬运，运输过程中的振动和碰撞将对仪器的稳定性造成影响；

2)X射线诊断剂量仪的使用频率过高，超负荷工作对于仪器的稳定性有着很大影响。

5 结论

我国在用X射线诊断剂量仪的性能条件基本满足要求，但数量严重不足，地域分布极不均衡，同欧美发达国家还有很大差距。在欧美发达国家，几乎每家医院都配有X射线诊断剂量仪，能够有效的进行质量控制和量值传递，避免了运输和频繁使用对剂量仪稳定性的影响。各医疗机构应该强烈意识到医用诊断X光机量值溯源的重要性，加强质量控制管理，按周期主动向计量部门申请进行检定。全国各地计量单位还应进一步加大对医用诊断X光机量值传递的投入力度，加强区、县级计量单位检定能力的建设，加快对区、县级基层医疗机构的量传覆盖。只有计量部门和医疗机构两方面的重视程度和投入力度都得到加强，我国的医用诊断X光机计量检定工作才能快速、高效的发展。

参考文献

[1] 吴金杰.程靖.杨元第.美国NIST X射线辐射剂量学研究进展.计量技术，2010(10)

[2] 国家质量监督检验检疫总局.中华人民共和国国家计量检定规程. JJG 744—2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》，2004

[3] 中华人民共和国卫生部令(第34号)，医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定.中国辐射卫生，1994:3-1

[4] 国家质量监督检验检疫总局.中华人民共和国国家计量检定系统表.JJG 2043—2010《(60～250)kV X射线空气比释动能计量器具检定系统表》.2011

[5] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准.GB/T 19629—2005 医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计[S].2005

[6] IEC 61267—2005.Medical diagnostic X-ray equipment -Radiation conditions for use in the determination of characteristics,2005