梁楚烽，唐绍基，赖茂廷

(暨南大学医学院附属黄埔中医院，广州 510700)

近年10年来，笔者采用我院中药制剂“骨伤膏”治疗各类临床急性软组织损伤性疾病取得满意疗效。但在长期治疗观察中发现，每次骨伤膏持续贴敷超过24 h可导致不良反应，多见为接触性皮炎，引起敷药处皮肤发热、潮红、瘙痒、皮疹、水泡，甚至皮肤溃烂、感染，最后不得不暂停使用骨伤膏治疗，影响疗效。后经过改良，缩短了每次骨伤膏贴敷时间，明显减少了皮肤过敏不良反应,但骨伤膏的治疗效果有所减弱。笔者自2012年5月-2013年4月来，通过采用骨伤膏加篙白伤湿气雾剂联合治疗与传统骨伤膏治疗2种方式，治疗急性软组织损伤，进行了临床观察。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究采用非随机同期对照研究，研究病例均为门诊病人。选取临床急性软组织损伤患者600例。男430例，女170例，年龄最大80岁，最小5岁，病程1 h～7 d不等。治疗组(骨伤膏加篙白伤湿气雾剂联合治疗组)300例,男220例，女90例；对照组(传统骨伤膏治疗组)300例，男210例，女80例。2组病例均有明显外伤史，皮肤完整，局部肿胀、疼痛，活动功能障碍,X线片排除骨折、关节脱位、骨关节感染疾病及肿瘤者。损伤部位为四肢关节、躯干等部位。2组一般资料比较无统计学意义，具有可比性。

1.2 膏药制备 骨伤膏处方为透骨消、大朗伞、乳香、没药、当归、川芎、红花、大黄、田七、泽兰、制草乌、制川乌、威灵仙、穿心莲、冰片、樟脑、薄荷脑等组成。上药研碾成细粉混合，用凡士林油煮沸后加入调和做成药膏(20 cm×30 cm2)待用。

1.3 蒿白伤湿气雾剂 由湖南省永顺县猛洞河医药保健品有限责任公司提供，国药准字Z20027459，主要成分白芷、徐长卿、金果榄、桂枝、樟脑、薄荷脑、颠茄流浸膏、莪术、雪上一支蒿。其性状为棕黄色的液体，气味特异。功效活血止痛、祛风除湿。主治扭伤、挫伤、风湿骨痛、腰背酸痛。

1.4 治疗方法 治疗组：将患处皮肤用酒精消毒，先行蒿白伤湿气雾剂外喷患处，再予骨伤膏外敷，其中胸、背、腹、腰等用胶布加多头缚带固定，四肢关节用绷带固定。1次/d,每次骨伤膏外敷8～10 h，其余时间每隔2 h给予蒿白伤湿气雾剂外喷，7 d为1个疗程。对照组：除不需应用蒿白伤湿气雾剂外，其他治疗方法同治疗组。

1.5 禁忌 孕妇、开放性创伤和皮肤破损部位忌用。

1.6 疗效标准 痊愈：疼痛消失，功能活动恢复正常；好转：疼痛明显减轻，功能活动部分恢复，能从事日常工作生活；无效：疼痛无明显改善，影响日常生活。

1.7 统计学处理 数据采用SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析，2组患者痊愈率和干燥时间比较分别采用χ2检验和t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组临床疗效结果比较，见表1。

表1 2组临床疗效结果比较(n=300) 例(%)

3 讨论

中医认为，急性软组织损伤的病因病机，多为气滞血瘀，故以活血化瘀，理气止痛为治疗原则。中药治疗急性软组织损伤临床上多以传统的外用膏药为主，临床疗效确切，但存在着膏药剂型落后，使用不便，躯干部位不易稳固包扎等不足。随着中药透皮吸收研究的深入，喷雾剂、涂膜剂等新剂型的出现，为临床提供了更为广阔的治疗手段。新型气雾剂可以使药物直接到达损伤患处，给药面积大，作用范围广，在治疗部位快速达到有效浓度并维持一定的作用时间；气雾剂多是密闭的压力包装，与外界隔绝，增加了药物的物理、化学及生物学稳定性；气雾剂对给药部位无直接机械摩擦，从而减少了对皮肤的损害和刺激[7-8]。

我院传统骨伤膏具有活血祛瘀，消肿止痛，消炎止痒等作用。一般敷药时间为24 h，长时间的外敷骨伤膏，引起皮肤过敏。考虑骨伤膏致敏的原因为：1)膏药局部不透气；2)膏药长时间接触；3)多味中药混合制剂对局部皮肤刺激；4)皮肤过敏体质。综合上述4种致敏原因，前2种可以通过改良骨伤膏外敷治疗方法得以避免。因而，把骨伤膏外敷治疗时间改为每次敷药8～10 h。改良后皮肤过敏明显减少了，但治疗效果减弱了。为增强治疗效果,在不敷骨伤膏的治疗间歇期，应用篙白伤湿气雾剂外喷。篙白伤湿气雾剂为新剂型喷雾剂，将药物直接外喷患处，起效快，可降低药物毒、不良反应，尤其是减少了皮肤过敏反应，经过中药透皮吸收，起到活血止痛、祛风除湿作用，从而弥补了因缩短骨伤膏外敷时间而导致疗效下降的不足。本研究发现，在急性软组织损伤治疗中，骨伤膏加篙白伤湿气雾剂联合治疗与传统骨伤膏治疗比较，有效率相近，但痊愈率明显高于传统骨伤膏，能快速舒缓疼痛，消除肿胀，早期恢复功能活动。

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