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药品检验中滴定管和移液管的自检校准

2013-04-21张淑瑜于燕莉毕云生倪晨明

实用医药杂志 2013年10期
关键词:药品

张淑瑜,于燕莉,毕云生,倪晨明

药品检验通过规范的取样、科学的标准、明确的检测结果为药品质量控制提供有力支持,玻璃量器作为药品检验中的主要工具,其精确程度直接影响药品质量的检测结果,成为保证药品安全有效的关键因素之一。由于目前各药品检验部门玻璃量器生产厂家和品牌众多,而在量器出厂检验时会因校验设备、计量方法等不同因素导致系统性偏差,给药品质量分析带来误差,因此把量器误差减少到最小对于确保药品安全至关重要。玻璃量器属非强制检定计量器具,如果全部送至法定部门检定则费用昂贵,因此若能在日常工作中定期进行自检校准则不仅可以提高药品检验准确度,更可以节省经费。笔者依据《JJG196-2006常用玻璃量器检定规程》采用衡量法对所在药品检验室多种规格玻璃量器进行了自检校准[1]。本文就对其中滴定管和移液管部分的校准方法做一简介。

1 材料与方法

1.1 容量校准原理[1-3]纯水在一定温度条件下具有固定的密度、质量和体积,衡量法是指在一定温度下用电子分析天平称量玻璃量器内按规定时间流出的纯水质量,然后按照该温度下纯水密度计算出该量器的实际容积,以确定量器容量允差以及误差是否符合标准容量允差要求。

1.2 仪器 BS124S型电子分析天平(感量0.001 g);精密玻璃液体温度计0~50℃(最小分度值为0.1℃);分度值0.1 s的秒表;具塞量瓶或具盖称量杯。

1.3 主要检测技术参数

1.3.1 外观检查和结构要求 应符合《JJG196-2006常用玻璃量器检定规程》对玻璃量器的相关要求。……

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