如何进行测量设备校准证书的确认

2013-04-16李建强

计量技术 2013年4期

关键词：核查证书策划

王辉李建强

（国防科技工业4112二级计量站，郑州451450）

如何进行测量设备校准证书的确认

王辉李建强

（国防科技工业4112二级计量站，郑州451450）

在学习实验室认可准则中关于测量设备校准计划制定的基础上，认为测量设备特定要求是客户确认校准证书的前提条件。根据测量设备使用特点和方式，从校准证书的完整性、校准结果质量是否达到策划的要求以及测量设备是否能够投入使用等方面，介绍了如何实施测量设备校准证书的确认，对诸如校准时间间隔的调整、期间核查等内部质量控制活动的完善提供参考依据。

测量设备；校准证书；检定证书

0 引言

众所周知，法定计量技术机构出具的检定证书具有法制性，得出合格与否的结论；校准实验室出具测量设备的校准证书不给出符合性或者合格与否的评价意见。一般情况下，客户（或实验室）获得测量设备检定证书和校准证书后，均应对测量设备的证书进行确认，以证实测量结果是否满足实验室某一特定预期用途的特定要求。

本文着重介绍如何进行测量设备校准证书的确认，这也是实验室普遍感到困惑棘手的一个问题。要做好测量设备校准证书的确认，必须明确什么是确认？所谓确认就是通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。笔者认为，关于确认的关键词有两个，一是特定要求，二是客观证据，而特定要求是确认的核心，也是客户确认校准证书的前提条件。

1 测量设备特定要求是客户确认校准证书的前提条件

从测量的角度看，测量设备有两种使用方式，一是按照测量设备的显示值或标称值使用，二是按照测量设备的校准结果（即实际值）使用。显然，测量设备如何使用，用于什么目的，有什么样的特定要求，不是校准实验室考虑的问题，而是客户考虑和决定的问题。无论哪种使用方式，测量设备经过校准，其校准结果应达到客户预先策划的要求，预先策划的要求就是客户预先确定测量设备某一特定预期用途的特定要求，这是测量设备校准证书确认的前提条件。

如何进行测量设备某一特定预期用途的特定要求的策划呢？这可以从认可准则的学习和理解寻求答案。CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》5.5.2条款是这样规定的：“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和／或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划设备……”。这一条款规定非常明确，实施也似乎没有什么问题，然而，就笔者评审过的数十家实验室来看，制定的测量设备校准计划，没有一家不受测量设备周期检定计划的影响，与传统的测量设备周期检定计划别无两样。校准的对象仍限于测量设备，而没有落实到测量设备的关键量或值，也没有明确测量设备某一特定预期用途的特定要求，实施的校准依然是盲目的按照预定的时间送检或送校，待返回实验室后非常的茫然，更有甚者，所谓已经校准，只是拿到一份校准证书，该校准的参量未校准，该校准的量值（量程）不全，校准的测量不确定度不满足要求等等。基于此种状况，笔者以为，制定测量设备校准计划十分重要，其内容除了必要的信息之外，至少还要包括两点，一是拟校准的关键量或值，二是测量设备某一特定预期用途的特定要求。

拟校准的关键量或值应从测量设备使用方式和用途进行策划。当按照测量设备的显示值或标称值使用时，经过校准的量值应在测量设备某一特定预期用途的最大允许误差范围之内，且有足够合理的测量不确定度。为此，客户应分析影响测量设备某一特定预期用途的最大允许误差的关键量或值以及相关影响量或值是哪些，将其列入校准计划。在此基础上，明确关键量或值的最大允许误差或者要求的测量不确定度。当按照测量设备的实际值使用时，在充分考虑需要校准的关键量或值的基础上，应明确要求的测量不确定度。

实际工作中，测量设备某一特定预期用途的特定要求可能来源于测量设备制造商给出的技术指标，也可能是检测标准或校准规范规定的技术要求，也可能来源于客户为特定目的而要求的技术指标，无论如何，客户在制定校准计划时，应予以充分地策划，不仅为校准结果的确认奠定基础，更重要地是达到实施校准的目的。

2 校准结果的确认

测量设备校准证书的确认就是通过检查校准证书，提供客观证据，验证校准结果是否满足测量设备校准计划策划的要求，为此可从以下方面考虑：

2.1 校准证书的形式审查

首先，进行校准证书的形式审查，核查校准证书的信息的完整性和准确性，至少检查以下内容：

1）被校准测量设备的信息是否准确，包括名称、唯一性编号等；

2）拟校准的参量、被校准量值或范围是否满足校准策划的要求；

3）校准结果及其测量不确定度；

4）其他相关信息。

2.2 测量不确定度的合理性

确认校准结果的测量不确定度是否合理，即核查校准结果质量是否达到了策划的要求。CNASGL27：2009《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》4.1.6条款这样规定“当规范中规定了上下限区间时，测量不确定度与该规定区间之比应合理的小”，也就是说校准结果的测量不确定度应与测量设备技术指标规定的上下限区间之比应合理的小，笔者理解如下：

1）一般情况下，当策划的要求明确了上下限区间（如最大允许误差）时，校准结果的测量不确定度应不大于上下限区间半宽度的1／3，说明校准结果有效，否则校准结果无效，除非客户不考虑测量不确定度的影响；

2）当策划的要求明确了测量不确定度，校准结果的测量不确定度应不大于要求的测量不确定度，说明校准结果有效，否则校准结果无效；

3）当客户与校准实验室之间的协议或实施准则或规范中可能已声明其采用方法的准确性是足够的，且在判断符合性时，可以忽略不确定度；

4）当校准结果的测量不确定度大于要求的测量不确定度或大于上下限区间半宽度的1／3，客户应分析策划要求的合理性，分析寻求更高一级的计量标准重新实施校准的可能性，必要时参与国际比对、实验室能力验证来确定实验室的校准／检测能力的能力，或者做出降低置信水平要求的决定。

2.3 校准结果的符合性评价

进行校准结果与策划要求的符合性评价，确认测量设备能否投入使用且如何使用。将策划的要求与校准证书给出的实际值及其测量不确定度进行比较：

1）当校准值落于［下限＋扩展不确定度］到［上限－扩展不确定度］的区间内时，表明测量设备合格，测量设备可按照标称值或显示值投入使用。

2）当校准值落于［下限－扩展不确定度］或［上限＋扩展不确定度］之外，表明测量设备不合格，不能投入使用。此时，在确认测量不确定度合理的情况下，按校准结果的实际值使用；或者调整或修理测量设备，再校准；或者限制或降低要求使用测量设备，必要时报废测量设备。

3）当校准值落于［下限－扩展不确定度］和［下限＋扩展不确定度］或［上限－扩展不确定度］和［上限＋扩展不确定度］之间，不能判断测量设备是否合格。此时，可寻求更高一级的计量标准或测量方法，重新实施校准；或者限制或降低要求使用测量设备。

4）当测量设备按照其校准证书给出的实际值、修正值或修正因子使用时，只要确认校准结果的测量不确定度满足不大于上下限区间半宽度的1／3时，无论校准结果如何，测量设备均可投入使用，除非规范或规程另有规定。

将以上检查核实过程通过一定的形式记录下来，作为客观证据，证实校准结果是否满足校准计划策划的要求，从而实现了校准证书的确认，确认结果也可作为测量设备校准技术状态粘贴标识的依据。

3 校准结果的利用

为证实校准结果是否达到了测量设备校准计划策划的要求，实施校准证书的确认是客户非常重要的一项工作，除此而外，客户充分利用校准结果的信息，对校准时间间隔的调整以及内部质量控制活动提供依据，也是客户保证检测和校准结果质量的一项非常重要的工作。

首先，进行趋势分析是保证检测和校准结果质量的重要手段，根据计量控制图原理，建立校准结果趋势分析图。测量设备经过确认投入使用前，及时选择核查标准（合适且稳定的被测对象）进行平均值和重复性测量，将其测量结果记录在测量设备校准结果趋势分析图中。对于实物型测量设备（如量块、玻璃刻线尺和粗糙度样板等），经过确认投入使用前，也可将其校准结果列入测量设备校准结果趋势统计分析图中。

其次，根据校准结果趋势统计分析图，定期进行趋势分析。当多次校准结果处于稳定范围内，可适当延长校准时间间隔；当校准结果接近限制范围，适当缩短校准时间间隔。当多次校准结果处于稳定范围内，可减少期间核查频次，甚至不进行期间核查；当校准结果接近限制范围，或校准结果不够稳定，应适当增加期间核查的频次。当实验室无法实施期间核查，但校准结果相对稳定，且不超过限制范围，只要按照策划的时间实施校准即可；当实验室无法实施期间核查，且校准结果不够稳定，应及时采取预防措施，如参加有关方组织的能力验证，必要时，实验室主动申请测量审核。

最后，将校准结果趋势分析结果反馈到校准计划的策划中，为后续测量设备校准计划的修订完善提供参考。