黎敬波

（广州中医药大学，广东 广州510407）

中医诊断规范化标准体系是指将现有标准进一步规范，使其更客观、更科学严密，或建立新的以达到临床实用目的的客观、准确、完善的中医诊断标准化体系。中医诊断规范化研究开展近30年来，标准化的建设始终是重要任务，也取得了很多成果，但其中仍有很多疏漏或推广普及的困难，因此，规范化标准体系的研究还有待加强。

1 研究工作的基础和条件

自国家标准《中医临床诊疗术语》（1997）颁布以来，我们做了很多推广和后续研究的工作。近10年来，中医理论、临床研究取得了很多新的进展与突破，也建立了一些新的标准，理论术语的规范化标准研究也取得阶段性成果，国家成立了科技名词术语委员会。这是进一步开展诊断标准化研究的基本前提和条件。

其次，国标发布实施以来，临床及科研应用的情况还存在很多问题，这也促使我们需要进一步思考如何完善和规范临床诊断标准，同时也为研究提供了具体、鲜活的素材。临床疾病谱及常见疾病的表现形式也在发生细微的变化，因此，对诊断标准的进一步研究是反馈—完善，逐步发展提高的需要。

第三，诊断标准体系的建立需要集成现有标准，需要汲取标准化研究的成果，还需要有临床调研的支持，以临床研究数据的分析处理结果为依据，如心气虚证，是否要设主要症状和次要症状，是否要分级赋分？ 这样就需要研究该症状在其他证候里的贡献度，需要考虑症状组合对证候诊断的辨识度，这样才能实现标准的客观化、严密性。

2 规范化标准体系建设的主要任务

中医诊断规范化标准体系建设面临的主要问题是客观化、严密性不够，其次是与临床、科研的契合度还不够，国际交流、推广还不多，也还有一些技术性的限制因素，基础性的研究还比较薄弱。要解决这些问题，需要逐步推进这方面的研究，需要完成以下研究任务。

一是要研究各种标准的集成，包括尽快收集整理标准的使用情况及存在的问题，有针对性地制定规范化研究方案，集成研究的方法、步骤和途径，以及明确拟达到的目标和预期效果。现在中医药的标准很多，有学会的，有行业的，有国家层面的，但彼此隔绝或不协调的情况还存在，因此，集成要解决各标准间的矛盾，各说各是，或不完善、不规范，有遗漏等问题。

二是要研究标准的可操作性，包括指标的客观、量化，以及分级、评判尺度或限制条件等，甚至要检验标准的效度和信度，更重要的是应全面深入地研究证候标准的临床实用性，如分层调研、数据拟合、降阶运算，使证候标准逐步客观量化，使辨证标准更科学严密，达到更高的临床契合度。

三是对病名诊断标准需要进一步梳理，需要在病名理论、范围和诊断标准方面继续规范，包括病名的分化、剥离，中西病名对照及相互关系的说明，以及中医病名使用规范、疾病诊断标准的修订等。目前，病名诊断在临床的应用情况并不理想，因此，中医病名诊断标准体系研究难度更大，面临的问题或许更多。

四是对诊疗术语需要进一步规范，需要使术语的含义更明确、清晰，包括术语语义研究、应用表达的研究，以及推广应用的调研，更重要的是亟需英语翻译的研究，包括英语表述方式的规范。通过规范术语的研究，应达到诊断标准体系的国际化，使中医通过诊疗体系规范，真正成为主流的医学形式。

3 中医诊断规范化标准体系建立的目的和意义

标准化是现代工业社会的基本特点，中医药的很多行业都在推行标准化建设，尽管中医理论和临床诊疗过程有很多自己的特点和方式，但操作体系的不标准不利于中医的发展，也不利于中医治疗成果的推广。因此，规范化标准体系建设的目的就是要形成具有中医自身特点，能反映中医治疗独特方式的诊断标准体系。

建立中医诊断标准体系是多年来中医前辈的夙愿，也是现代社会的基本要求，也是中医走向国际，实现伟大复兴的前提条件，因此，标准体系的建立将能更好地指导中医临床实践，对规范临床治疗行为，指导中医科研都具有非常重要的意义。建立中医诊断标准体系有利于中医临床诊疗的发展、进步，有利于临床水平的不断提高，也将有利于中医药走向国际，为全世界人民服务。