红连膏的制备与临床应用
2013-03-31肖厚平刘书权
长江大学学报(自科版) 2013年9期
肖厚平,刘书权
(荆州市第二人民医院药剂科,湖北 荆州434000)
湿疹是一种常见的皮肤病,是由多种内外因素所引起的变态反应性皮肤炎症。近年来我院应用红连膏治疗湿疹取得了较好疗效。红连膏中黄芩、黄柏为中药理论中传统治疗皮肤病的药物,加入西药成分红霉素粉(大环内酯类抗菌药物)。笔者对该制剂的制备方法、质量控制及临床疗效进行了探讨。
1 处方与制备
黄芩100g,黄柏100g,红霉素粉10g,凡士林加至1000g。
取黄芩、黄柏细粉(过孔径150μm的筛网)置于乳钵内共研液化,加入乳酸红霉素粉研匀,加凡士林搅拌均匀,最后加至全量,充分搅匀,即得,分装于无菌塑料膏盒,每盒20g。
2 质量控制
2.1 性状与鉴别
本品为淡黄色的软膏。
黄柏的鉴别见文献[1]。黄芩的鉴别同文献[2]。红霉素的鉴别:取本品9g,加硫酸15 ml,缓缓摇匀,即显红棕色。再取本品9g,加丙酮5 ml溶解后,加盐酸5 ml即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿5 ml振摇,氯仿层显蓝色。
本品在其他方面应符合软膏剂各项规定[3-4]。
2.2 刺激性实验
选择体质量1.7~3.0kg健康家兔6只,将0.5g红连膏涂在剃去毛的背部脊柱以下的皮肤上,qd,连续7d,停药后观察,结果无红肿、发热、药疹等局部刺激现象出现。
2.3 稳定性试验
本品在室温下放置3个月,观察外观,并进行鉴别和红霉素效价检查,结果符合规定。
3 临床应用
3.1 临床资料
湿疹患者79例,男42例,女37例。按病情程度分为急性23例,表现为红斑、细小丘疹、水肿、伴有小点状黏稠渗液;亚急性34例,皮损为小丘疹、丘疱疹、糜烂、鳞屑和结痂、自觉瘙痒;……
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