李晶 高峰 刘婷

甲状腺病是较为常见的内分泌科疾病之一，本病主要是由于体内甲状腺激素分泌过多或过少，以致血清中甲状腺激素的水平异常，进而影响机体的基础代谢功能与状态［1］。血清中游离三点原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺素(TSH)的检测对甲状腺病的诊断有重要价值。临床上由于各种原因，甲状腺疾病患者被漏诊的状况时有发生，以致于延误了患者的最佳治疗时间［2］。为了及时、尽早地发现并确诊，也为甲状腺疾病患者赢得治疗机会，增加治疗的成功几率，改善预后，并彻底治疗，我院2009年1月至2012年12月应用化学发光法检测患者血清甲状腺激素，本文探讨部分结果，以期为临床诊断甲状腺相关疾病提供快速又准确的依据和方法，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2009年1月至2012年12月河北省优抚医院门诊及住院收治、有典型甲状腺机能亢进(甲亢)症状及体征的患者130例，将其作为甲亢组，其中男60例，女70例;年龄17～66岁，平均年龄(36±12)岁。另选择同期甲状腺功能减退(甲减)患者78例作为甲减组，其中男35例，女43例;年龄15～70岁，平均年龄(37±11)岁。此外，选择同期在我院进行健康检查且没有甲状腺疾病以及其他内分泌相关疾病的健康者140例作为对照组，其中男70例，女70例;年龄16～67岁，平均年龄(38±13)岁。所选3组在最初选择时均除外严重的肝肾疾病和全身免疫系统疾病患者。3组在平均年龄和性别构成比例方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。本研究的试验内容经我院伦理委员会批准，所有入选患者均无相关禁忌症，且知情同意并自愿参加。

1.2 研究方法 3组受检者均在空腹状态下采集外周静脉血3.0～4.0 ml，要求血液标本无脂血和溶血，并置于无抗凝剂的真空采血管中，等室温下凝固后，以1 500～2 000 r/min的速度离心，分离出血清，并将分离所得血清置于－20℃冰箱中保存待测。所有血液标本最终统一取出溶化后进行检测，每份标本只冻融一次。本研究采用罗氏Cobas e411全自动电化学发光免疫分析仪(罗氏诊断产品上海有限公司)及其配套试剂盒检测 FT3、FT4、TSH、TT3、TT4 项目，全部操作严格按照试剂盒说明书进行，记录全部检测结果。

1.3 观察指标 观察比较3组患者 TT3、TT4、TSH、FT3、FT4的血清中含量以及3组疾病诊断符合率。

1.4 统计学分析应用SPSS 12.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P﹤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者TT3、TT4、TSH、FT3、FT4检测结果比较 与对照组比较，甲亢组TT3和TT4以及FT3和FT4的检测含量均升高显著(P＜0.05);而甲减组TT3和TT4以及FT3和FT4的检测含量均降低明显(P＜0.05)。同时，与对照组比较，甲亢组TSH检测含量降低显著(P＜0.05)，而甲减组患者的TSH检测含量则升高显著(P＜0.05)。见表1。

表1 3组患者TT3、TT4、TSH、FT3、FT4的检测结果比较±s

表1 3组患者TT3、TT4、TSH、FT3、FT4的检测结果比较±s

注:与对照组比较，*P＜0.05

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2.2 3 组患者 TT3、TT4、TSH、FT3、FT4 的诊断符合率比较

FT3和FT4在甲亢组及甲减组患者中的诊断符合率均优于TT3和TT4(P＜0.05)，甲亢组患者中FT3的诊断符合率优于FT4(P＜0.05)，甲减组患者中FT4的诊断符合率优于FT3(P＜0.05)。还有，TSH对甲亢和甲减组患者的诊断符合率均较高，分别为97.7%和94.9%。见表2。

表2 3组TT3、TT4、TSH、FT3、FT4诊断符合率比较 例(%)

3 讨论

甲状腺是人体内非常重要的内分泌腺体器官之一，它的主要功能是摄取及聚集碘，并且还能以碘为主要原材料，进一步地合成、贮存及分泌甲状腺激素［3］。TSH是在垂体前叶 S细胞中合成并分泌的，且可由下丘脑-垂体-甲状腺轴进行调控，此轴若出现失衡，可导致TSH与各甲状腺激素水平的变化，同时机体会出现相应的症状和体征。TSH可用于典型的甲减诊断，同时促甲状腺激素也是甲减患者药物治疗的良好跟踪指标［4］。甲状腺激素的准确测定，不仅能客观地反映人体甲状腺功能，早期诊断甲状腺疾病，正确评估下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能和状态，而且能比较准确地评估人群的碘营养状态，对临床工作有着重要的参考价值［5］。然而，在临床的实际检验工作过程中，甲状腺激素各指标的所测结果经常会由于各种因素的影响以致于该数据与真实情况有偏差，这不但会影响到临床医师对患者病情的正确判断，而且会拖延甚至耽误本类疾病患者的最佳治疗时机。所以，临床实际工作中采用恰当又准确的检验方法，对甲状腺疾病患者的早期诊断具有非常重要的意义。

血清中的总甲状腺激素(T4、T3)绝大部分会与其运载蛋白结合。但结合状态下的T4、T3并没有生理活性，所以，检测血清中的FT4、FT3才是较准确地反映出机体的甲状腺状态及功能。血中TSH水平的测定目前主要用于评估下丘脑-垂体-甲状腺轴之间的关系，并用以评价垂体-甲状腺的功能和状态。甲亢患者血中TSH含量呈偏低状态，而甲低患者血中TSH含量偏高。若出现甲状腺素升高同时TSH含量也升高，多数情况下是下丘脑-垂体功能受损而导致的继发性甲低。在反映甲状腺的功能状态方面，因TSH并不与血浆蛋白结合，其干扰因素也就较FT3和FT4要少，所得检测结果也就更加可靠，所以，血清TSH水平是比甲状腺激素更加敏感的指标。因此，机体内TSH的含量用于鉴别原发性甲低及继发性甲低对临床诊断有特别重要的意义。美国国家临床生物化学协会施行以TSH检测为中心的策略以评价机体的甲状腺功能，将TSH作为一线的检测项目，根据其检测结果情况，再检测FF4，用以对甲状腺疾病进行鉴别诊断。

本试验结果表明，与对照组相比较，甲亢组患者的TT3、TT4、FT3和FT4的检测结果均显著升高，差异均有显著性(P＜0.05);而甲减组患者的 TT3、TT4、FT3和FT4的检测结果均显著降低(P＜0.05)。此外，与对照组比较，甲亢组患者的TSH显著降低，而甲减组患者的TSH含量则显著升高，差异均有显著性(P＜0.05)。表明甲亢患者血清FT3与FT4水平显著升高，同时FT3与FT4的持续增高会反馈抑制TSH的分泌，使血清中TSH的水平降低;此外，甲低患者血清FI3与FT4的水平呈显著降低，而TSH水平则呈显著增高状态。诊断符合率方面，FT3与FT4对甲亢组与甲减组患者的诊断符合率均优于TT3与TT4;其中，FT3对甲亢组的诊断符合率优于FT4，而FT4对甲减组的诊断符合率优于FT3。TSH对甲亢组和甲减组患者的诊断符合率分别为97.7%和94.9%，均为较高的数值。本结果表明，FT3是诊断甲亢时较为灵敏的指标，而FT4是诊断甲减的较灵敏指标，但它们的灵敏度都不及TSH，特别是在甲减患者的诊断符合率方面，TSH才是最为灵敏的考察指标。因此可以得出，化学发光法检测甲状腺激素的水平具有很高的诊断符合率及诊断敏感性，这为甲状腺疾病患者的临床早期诊断和治疗提供非常重要的参考依据。

化学发光法是根据化学反应过程中其物质吸收化学能后产生辐射光，再根据辐射光的强度来确定该物质含量的一种化学分析方法，其优点主要有仪器设备较为简单、灵敏度较高、线性范围较宽等，以致医学和生命科学工作者均对本方法广泛关注，所以其应用前景相当广阔［6］。电化学发光法能最大限度地消除样本底物对检测结果的干扰以及对位量的散射，所以实际应用灵敏度很高。另外，本方法运行过程能达到全白化，可以在最大程度上减少系统及随机的误差，所以它的特异性也很高。同时，电化学发光免疫检测法所用试剂的保存有效期较长，检测过程能达到快速完成而且结果准确，又安全无毒，不会有同位素辐射污染的状况发生［7］。近年来，也被国内的一部分临床实验室相继采用。电化学发光免疫检测法应用于临床医疗中，不仅能检测激素类和肿瘤标志物类物质的水平，还可用于监测传染病情况和患者体内的血药浓度，并且未来本方法在临床实践中的应用范围将会更加广泛。电化学发光免疫检测方法应用时自动化很强，且仪器可24 h开机，可以满足现代医院的快速诊疗节奏以及患者对医疗技术水平的较高层次要求，例如一些急诊常用项目:肌红蛋白、绒毛膜促性腺激素、肌钙蛋白等，能达到随来随测，临床应用价值重大。此外，本法操作简单，试剂、样品、标准品均为二维条形识别系统来识别，相比较人手输入大量数据，速度能增加很多倍。临床实验室采用此种电化学发光技术时，9或18 min内即能给出可靠的测试数据结果，试剂稳定性高、对操作者无人体伤害并且不会造成环境污染，可作为一种很理想的非放射性标记分析方法。

总之，电化学发光法是由电化学发光与免疫测定相结合而产生的一种标记免疫技术，用其检测血清中FT3、FT4、TSH含量时，被检测抗原和抗体全部参与进反应过程，但被测物和标准物均不会全部参与反应，最大结合状态下一般仅能达50%左右，即抗体结合位点和标记抗原结合一半的量［8］。因此，电化学发光法检测甲状腺激素，是一种安全有效且临床应用前景广阔的技术，值得推广。

1 刘小熙.化学发光法检测甲状腺激素在诊断甲状腺功能性疾病中的应用.福建医科大学学报，2001，35:86-87.

2 李杨亮，陈烽，程家坤，等.淮南市6246例甲状腺功能三项指标化学发光法检测分析.中国煤炭工业医学杂志，2011，10:1315.

3 乔海英.化学发光法与放射免疫法分析甲状腺激素结果对比.中国地方病防治杂志，2005，20:148-150.

4 薛文丽，田英，张梅，等.CDFI、TCD与BAEP转颈试验对甲减合并后循环缺血的诊断价值.河北医药，2013，35:733-734.

5 郭艳立，张会斌.化学发光法与放免法检测甲状腺功能结果比较.华北煤炭医学院学报，2009，7:725-726.

6 欧阳彬.电化学发光免疫分析检测血清促甲状腺激素在甲状腺功能减退中的应用.中国民康医学，2010，22:1116，1118.

7 马红霞，周运恒，杨蔺，等.ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析.医学检验 ，2010，25:473-474.

8 吴婴.放射免疫分析与电化学发光法测定血清 FT3、FT4结果分析.放射免疫学杂志，2010，23:29-30.