周永恒 ，夏承来 ，段才闻 ，严鹏科 *，谢金魁 *(.广州医学院第三附属医院药学部，广州 5050；.南华大学药理研究所，湖南 衡阳 4000)

蛞蝓(Limax)是一种危害农作物有肺的软体动物，属腹足类腹足纲蛞蝓科，我国各地有产。蛞蝓药用在汉朝的《神农本草经》就已记载，此后《本草纲目》、《中药大辞典》等均对蛞蝓有详细论述。蛞蝓有清热解毒、活血祛瘀、软坚散结等功能，常用于治疗咳、喘、痰呜、咽喉肿痛、半身不遂等症，近年研究主要在肺癌、肺气肿、支气管炎、支气管哮喘等方面。殷志等[1]研究证实蛞蝓提取物LE对人肺癌A549细胞有生长抑制作用；谢金魁等[2]研究提出蛞蝓提取物EL-3抗肺癌的作用机制是多靶点复合性的；本研究组[3]研究证实蛞蝓对实验性肺气肿合并肺动脉高压具有较好治疗作用，蛞蝓冻干粉对急性支气管炎有较强的镇咳和祛痰作用[4]；国外研究者仅利用蛞蝓作为嗅觉和味觉神经调控的动物模型来研究[5]。本试验受试物蛞蝓胶囊是以广西百色地区足襞蛞蝓为原料制备的匀浆冻干制剂，按《药品注册管理办法》注册分类，属中药2类新药。目前国内外未见有蛞蝓胶囊长期毒性研究的文献报道，本试验旨在按《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》[6]和《药物非临床研究质量管理规范》开展蛞蝓胶囊对大鼠的长期毒性研究，探讨蛞蝓胶囊重复用药的长期毒性，为后期的临床研究提供实验依据。

1 材料

1.1 药物

蛞蝓胶囊(南华大学药物药理研究所研制，批号：20101015)，临床应用途径为口服，预期人临床剂量 11.0 mg·kg-1·d-1，推荐临床用药时间为60 d。……