康丽英 （福建省惠安县药品检验所泉州市药品不良反应监测中心，福建 泉州362000）

1 临床资料

患者，女，75岁。以“下肢外伤5d，加剧疼痛1d”入住惠安县东园中心卫生院（病历号：2011001014），入院时检查：体温36.8℃，脉 搏76 次／min，呼 吸20 次／min，血 压120／90 mmHg（1mmHg＝0.133kPa），神清，既往无过敏史。入院诊断：下肢外伤严重感染。于2011 年10 月11 日静滴注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠（浙江普洛康裕制药有限公司，批号201103013）（0.5g，qd）抗感染治疗时，静滴约5min后患者皮肤出现瘙痒，随后出现烦躁，呼吸困难，面色发绀、脉细弱、血压急剧下降（60／32mmHg），神志模糊，两侧瞳孔等圆等大，约3mm，对光反应稍迟钝，检查为突发性过敏性休克。立即停用该药，吸氧、肾上腺素注射液1mg肌内注射，地塞米松注射液10mg静脉推注和补液等抗过敏、抗休克处理，约20min后，患者神志清楚，面色恢复正常，血压回升至118／80mmHg，生命体征逐渐恢复，症状逐渐改善。

2 讨论

本例是患者静滴注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠后出现的过敏性休克，停药并经过对症治疗后过敏性休克得到纠正，由于同一时期该院其他患者使用注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠（同一厂家，同一批号）未发生任何异常，故排除药品质量问题。该患者发生不良反应只用了上述药品，用药后5 min出现不良反应且用药与不良反应的出现有合理的时间关系，经临床诊断为过敏性休克，该不良反应是药品说明书未载明的，且导致血压急剧下降如不及时治疗可能危及生命，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定是属于新的严重的不良反应。……