杨 勇，吴颖雄，田 侃 （南京中医药大学，南京 210046）

近年来，中药基础产业的市场容量继续放大，国际上认可和肯定中药疗效的国家日益增多。新医改中 “治未病”预防机制的推出、绿色消费和民众对健康的投入加大、频繁暴发的疫病等，都成为提升和发展中药产业的良好契机。笔者对我国中药材及饮片流通、监管中存在的问题进行综合分析，供参考。

1 中药材及饮片管理存在的突出问题

中药材是整个中医药产业链中最上游的环节，也是管理最为薄弱的环节。生产源头和流通秩序的混乱制约了中药产业发展，而中药材质量和流通失控又制约了中医的发展；反过来，中医发展受阻又将导致整个产业的萎缩。与高速发展的用药需求、制药技术、企业管理水平、全球化医疗体制改革相互矛盾的是，中药原料质量管理的标准不统一、制度匮乏、生产经营机构设立简单、经营人员素质参差不齐、流通渠道散乱、掺杂掺假盛行、监管尚未到位。虽然在中药材的生产、采集中实施了 《中药材 生 产 质 量 管 理 规 范 》[1]（Good Agricultural Practice，GAP）、饮片生产中实施了 《药品生产质量 管 理 规 范 》[2]（Good Manufacture Practice，GMP），但是在流通环节，《药品经营质量管理规范》[3]（Good Supplying Practice，GSP）、《药品流通监督管理办法》[4]以及药品电子商务方面的法律和规范性文件中，对中药材及饮片的流通管理仍显乏力。另外，各省未将中药饮片纳入集中招标采购平台，医疗机构自行采购的中药饮片难以在流通终端实施统一标准，所以，中药材及饮片的流通管理成为中药质量链中的瓶颈问题。……