刘井良 （国药控股无锡有限公司，无锡 214011）

药品冷链是冷藏类药品从生产、贮藏、运送、分销、零售到消费者手中，其各个环节都处于所必需的低温环境下，以保证药品品质安全、减少损耗、防止污染的特殊供应系统[1]。冷链物流是药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程[2]。2010年，震惊全国的 “山西毒疫苗事件”引发了疫苗流通及质量维护过程的关键名词——冷链维护建设。药品批发是流通过程中的重要环节，冷链技术在药品批发企业中的应用显得尤为重要。笔者从本企业的冷链管理出发，通过分析冷链技术规范和相关环节，阐述药品批发企业采用冷链技术的必要性。

1 冷藏药品的特殊性

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品是特殊商品，在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响不可忽视。尤其是一些需要冷藏的药品，如运输和储存不当，将直接导致药品效价降低、失效、甚至发生变质、毒副作用增加。这类药品主要包括：生物制品 （疫苗、血液制品等）、微生态活菌制品、在较高温度下不稳定的化学药品等。此类药品需在2～10 ℃的冷藏保存[3]。

2 冷链物流的相关标准和技术规范

国家药品安全 “十二五”规划指出：发展药品现代物流和连锁经营，制订药品冷链物流相关标准。……